Lihasta vahvistavan harjoittelun vaikutus aikuisilla, joilla on fontanin verenkierto
Lihasta vahvistavan harjoittelun vaikutus aikuisilla, joilla on fontanin verenkierto verrattuna terveisiin kontrolliin
Tavoite: arvioida lihaksia vahvistavan harjoittelun vaikutusta aikuisilla, joilla on Fontan-verenkierto, verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Hypoteesi: Fontan-verenkiertoa sairastavilla aikuisilla on suhteellisesti pienempi lihasvoimaa vahvistavan harjoittelun vaikutus terveisiin verrokkeihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Norrlands Universitetssjukhusin synnynnäisen sydänsairauden aikuisiin erikoistuneelta klinikalta rekrytoidaan 10 Fontan-verenkiertoa sairastavaa aikuista. Lisäksi rekrytoidaan 10 ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia. Otoskoko on arvioitu aikaisemman tutkimuksen mukaan, jolla on sama päätulos. Arvioimme, että tutkimukseen tarvitaan 7 potilasta ja 7 kontrollia, ja aiomme ottaa mukaan 10 potilasta ja 10 kontrollia mahdollisen keskeyttämisen varalta.
Lihaskokeet tehdään lähtötilanteessa. Lihastestien tulosten perusteella suunnitellaan yksilöllinen lihasharjoitteluprotokolla ja osallistujat treenaavat salilla 10 viikon ajan. 10 viikon kuluttua suoritetaan samat testit lihasharjoittelun vaikutuksen arvioimiseksi.
Lihastestien lisäksi lihasmassaa ja aerobista rasituskykyä arvioidaan perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla ja kardiopulmonaalisella rasitustestillä. Fyysinen aktiivisuus kartoitetaan validoidulla kyselylomakkeella (IPAQ) ja osallistujien reiteen kiinnitetyllä kiihtyvyysmittarilla. Kaikki vaikutukset väsymykseen arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella (MFI-20). Kaikki testit ja kyselylomakkeet suoritetaan lähtötilanteessa ja seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Umeå University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Potilaat: Synnynnäinen sydänsairaus (Fontan-verenkierto, yksikammioinen sydän)
- Kontrollit: ei tiedossa synnynnäistä sydänsairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihasvoimakkuutta vahvistava harjoittelu säännöllisesti (2 kertaa viikossa tai useammin)
- Aktiivinen sairaus tai muu tila, joka vaikuttaa harjoitteluun (esim. nivelreuma)
- Kognitiivinen tai psykologinen kiintymys
- Muut itsenäiseen päätöksentekokykyyn vaikuttavat ehdot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aikuiset, joilla on Fontan-kierto
Yksilöllinen lihaksia vahvistava harjoitusohjelma.
|
Lähtökohtaisten lihasten toimintatestien tulosten perusteella suunnitellaan yksilöllinen harjoitusprotokolla.
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
Yksilöllinen lihaksia vahvistava harjoitusohjelma.
|
Lähtökohtaisten lihasten toimintatestien tulosten perusteella suunnitellaan yksilöllinen harjoitusprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten hapetuskinetiikassa arvioituna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lihasten hapetuskinetiikkaa arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) (PortaLite mini, Artinis medical system BV, Alankomaat).
Valolla lähiinfrapunaspektrissä on mahdollista mitata hapetettua ja happitonta hemoglobiinia lihaksessa.
lihasten hapetuskinetiikka, joka on arvioitu ennen harjoitusta, harjoituksen aikana ja sen jälkeen lihaskestävyyden olkapään taivutuksessa ja kantapään nousussa.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrisen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Isometrinen lihasvoima kyynärpään taivutuksessa ja polven ojennuksessa mitataan punnituskennovahvistimella (VZ101BH 500kg, Anyload Weigh & Measure Inc., NJ, US).
Maksimaalinen lihassupistus suoritetaan viiden sekunnin aikana.
Koe toistetaan kolme kertaa minuutin tauko välissä.
Isometrinen pitolujuus arvioidaan käsidynamometrillä (JAMAR, Lafayette, IN, USA).
Kahvaa painetaan kolmen sekunnin ajan ja testi toistetaan kolme kertaa minuutin tauko välissä.
Testit suoritetaan lähtötilanteessa ja seurannassa 10 viikon lihasharjoitteluprotokollan jälkeen.
|
10 viikkoa
|
|
Lihaskestävyyden muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lihaskestävyys olkapään taivutuksessa mitataan käsipainolla (naiset 2 kg, miehet 3 kg) ja suoritetaan metronomilla, 20 supistusta minuutissa (40 lyöntiä minuutissa).
Pohjelihasten lihaskestävyys arvioidaan kantapään nostolla ja 10 asteen selkätaivutuksella nilkassa.
Testi suoritetaan metronomilla 30 supistumisnopeudella minuutissa (60 lyöntiä minuutissa).
Arvioidakseen lihasten kestävyyttä kyynärpään taivutuksessa ja polven ojennuksessa koehenkilö nostaa painoa, joka edustaa 80 % toiston maksimista isometrisellä vahvuudella mitattuna.
Kaikkien testien aikana koehenkilö suorittaa mahdollisimman monta supistusta.
|
10 viikkoa
|
|
Lihasmassan muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lihasmassan ja lihastiheyden arviointi suoritetaan perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (PQCT), joka analysoi käsivarsien ja sääreiden poikkileikkauksen pienellä säteilyannoksella (0,01 mSV).
|
10 viikkoa
|
|
Aerobisen harjoittelukyvyn muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kardiopulmonaaliset rasitustestit (CPET) suoritetaan standardoitujen protokollien mukaisesti ja työmäärää lisätään asteittain.
CPET:n aikana happea ja hiilidioksidia mitataan jatkuvasti sisään- ja uloshengitysilmasta.
Huippu watti ja huippuhapenottokapasiteetti (huippu VO2) kirjataan.
CPET:tä käytetään arvioimaan lihaksia vahvistavan harjoituksen vaikutusta aerobiseen kapasiteettiin.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muscle training Fontan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .