- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05454254
폰탄 순환이 있는 성인의 근력 강화 훈련 효과
건강한 대조군과 비교하여 폰탄 순환이 있는 성인의 근육 강화 훈련의 효과
목표: 건강한 대조군과 비교하여 폰탄 순환이 있는 성인의 근육 강화 운동 훈련의 효과를 평가합니다.
가설: 폰탄 순환을 가진 성인은 건강한 대조군에 비해 근육 강화 운동 훈련의 효과가 상대적으로 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
Norrlands Universitetssjukhus의 선천성 심장병 성인 전문 클리닉에서 폰탄 순환이 있는 성인 10명을 모집합니다. 또한 10명의 연령 및 성별 일치 컨트롤이 모집됩니다. 표본 크기는 동일한 기본 결과를 가진 이전 연구에 따라 추정됩니다. 우리는 연구에 7명의 환자와 7명의 대조군이 필요한 것으로 추정하고 탈락의 경우 10명의 환자와 10명의 대조군을 등록할 계획입니다.
근육 테스트는 기준선에서 수행됩니다. 근육 테스트 결과를 바탕으로 개인별 근육 트레이닝 운동 프로토콜을 설계하고 참가자는 10주 동안 체육관에서 운동하게 됩니다. 10주 후 근육 단련 운동의 효과를 평가하기 위해 동일한 테스트가 수행됩니다.
근육검사 외에 말초 정량 컴퓨터단층촬영과 심폐운동검사로 각각 근육량과 유산소운동능력을 평가하게 된다. 신체 활동은 검증된 설문지(IPAQ)와 참가자 허벅지에 부착된 가속도계로 매핑됩니다. 검증된 설문지(MFI-20)를 사용하여 피로에 미치는 영향을 평가합니다. 모든 테스트와 설문지는 기준선과 후속 조치에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- Umeå University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18세
- 환자 : 선천성 심장병(폰탄순환, 단심실심장)
- 대조군: 알려진 선천성 심장병 없음.
제외 기준:
- 근력 강화 운동 훈련을 정기적으로 실시(주 2회 이상)
- 활동성 질병 또는 운동 훈련에 영향을 미치는 기타 상태(예: 류머티스성 관절염)
- 인지 또는 심리적 애정
- 독립적인 의사 결정 능력에 영향을 미치는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폰탄 순환이 있는 성인
개별화된 근육 강화 운동 훈련 프로토콜.
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기준선에서 근육 기능 테스트 결과를 기반으로 개별화된 운동 프로토콜이 설계됩니다.
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활성 비교기: 건강한 통제
개별화된 근육 강화 운동 훈련 프로토콜.
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기준선에서 근육 기능 테스트 결과를 기반으로 개별화된 운동 프로토콜이 설계됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법(NIRS)으로 평가된 근육 산소화 동역학의 변화.
기간: 10주
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근적외선 분광법(NIRS)(PortaLite mini, Artinis medical system BV, 네덜란드)으로 근육 산소 공급 동역학을 평가합니다.
근적외선 스펙트럼의 빛으로 근육 내 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈을 측정할 수 있습니다.
어깨 굽힘 및 발뒤꿈치 올리기에서 근지구력의 운동 전, 운동 중 및 운동 후에 근육 산소 공급 동역학을 평가할 때까지.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 근력의 변화
기간: 10주
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팔꿈치 굴곡 및 무릎 신전 시 아이소메트릭 근력은 로드셀 증폭기(VZ101BH 500kg, Anyload Weigh & Measure Inc.,NJ, US)로 평가됩니다.
최대 근육 수축은 5초 동안 수행됩니다.
테스트는 중간에 1분 휴식을 두고 세 번 반복됩니다.
아이소메트릭 그립 강도는 휴대용 동력계(JAMAR, Lafayette, IN, USA)로 평가됩니다.
핸들을 3초 동안 누르고 테스트를 3회 반복하며 그 사이에 1분 휴식을 취합니다.
테스트는 기준선과 10주 근육 훈련 운동 프로토콜 후 후속 조치에서 수행됩니다.
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10주
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근지구력의 변화
기간: 10주
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어깨 굴곡의 근지구력은 덤벨(여성 2kg, 남성 3kg)로 평가하고 메트로놈 속도로 분당 20회 수축(분당 40회)으로 수행합니다.
종아리 근육의 근지구력은 발목을 10도 등쪽으로 굽힌 상태에서 뒤꿈치를 들어 올려 평가합니다.
테스트는 분당 30회의 수축(분당 60회)의 메트로놈 속도로 수행됩니다.
팔꿈치 굴곡 및 무릎 신전의 근지구력을 평가하기 위해 검사자는 아이소메트릭 강도에서 측정된 반복 최대값의 80%에 해당하는 중량을 들어 올립니다.
모든 검사 중에 검사자는 가능한 한 많은 수축을 수행합니다.
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10주
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근육량의 변화
기간: 10주
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근육량 및 근육밀도의 평가는 낮은 방사선량(0.01mSV)으로 팔 아래 및 다리의 단면을 분석하는 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(PQCT)으로 수행됩니다.
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10주
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유산소 운동능력의 변화
기간: 10주
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심폐 운동 검사(CPET)는 표준화된 프로토콜에 따라 작업량을 점진적으로 증가시키면서 수행됩니다.
CPET 동안 산소와 이산화탄소는 들숨과 날숨에서 지속적으로 측정됩니다.
피크 와트 및 피크 산소 흡수 용량(피크 VO2)이 기록됩니다.
CPET는 근력 강화 운동이 유산소 능력에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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