Effetto dell'allenamento di rafforzamento muscolare negli adulti con circolazione Fontan
Effetto dell'allenamento di rafforzamento muscolare negli adulti con circolazione Fontan rispetto ai controlli sani
Obiettivo: valutare l'effetto dell'allenamento di potenziamento muscolare negli adulti con circolazione Fontan rispetto ai controlli sani.
Ipotesi: gli adulti con circolazione Fontan hanno un effetto relativamente minore dell'allenamento di rafforzamento muscolare rispetto ai controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
10 adulti con circolazione Fontan saranno reclutati dalla clinica specializzata in adulti con cardiopatie congenite presso la Norrlands Universitetssjukhus. Inoltre, verranno reclutati 10 controlli abbinati per età e sesso. La dimensione del campione è stimata in base a uno studio precedente con lo stesso risultato primario. Stimiamo che nello studio siano necessari 7 pazienti e 7 controlli e prevediamo di arruolare 10 pazienti e 10 controlli in caso di abbandono.
I test muscolari verranno eseguiti al basale. Sulla base dei risultati dei test muscolari, verrà progettato un protocollo di allenamento muscolare personalizzato e i partecipanti si alleneranno in palestra per 10 settimane. Dopo 10 settimane verranno eseguiti gli stessi test per valutare l'effetto dell'esercizio di allenamento muscolare.
Oltre ai test muscolari, la massa muscolare e la capacità di esercizio aerobico saranno valutate rispettivamente con tomografia computerizzata quantitativa periferica e test da sforzo cardiopolmonare. L'attività fisica sarà mappata con un questionario convalidato (IPAQ) e un accelerometro attaccato alla coscia dei partecipanti. Qualsiasi impatto sulla fatica sarà valutato con un questionario validato (MFI-20). Tutti i test e i questionari saranno eseguiti al basale e al follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia
- Umeå University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima 18 anni
- Pazienti: Cardiopatie congenite (circolazione di Fontan, cuore univentricolare)
- Controlli: nessuna cardiopatia congenita nota.
Criteri di esclusione:
- Esercizio fisico di rafforzamento muscolare su base regolare (2 volte/settimana o più)
- Malattia attiva o altra condizione che influisce sull'allenamento fisico (ad es. artrite reumatoide)
- Affetto cognitivo o psicologico
- Altre condizioni che influenzano la competenza decisionale indipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Adulti con circolazione Fontan
Protocollo di allenamento per il potenziamento muscolare personalizzato.
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Sulla base dei risultati dei test di funzionalità muscolare al basale verrà progettato un protocollo di esercizio individualizzato.
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Comparatore attivo: Controlli sani
Protocollo di allenamento per il potenziamento muscolare personalizzato.
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Sulla base dei risultati dei test di funzionalità muscolare al basale verrà progettato un protocollo di esercizio individualizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della cinetica di ossigenazione muscolare valutata con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Lasso di tempo: 10 settimane
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La cinetica dell'ossigenazione muscolare sarà valutata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) (PortaLite mini, Artinis medical system BV, Olanda).
Con la luce nello spettro del vicino infrarosso è possibile misurare l'emoglobina ossigenata e deossigenata all'interno del muscolo.
la cinetica di ossigenazione muscolare deve essere valutata prima, durante e dopo l'esercizio della resistenza muscolare in flessione della spalla e sollevamento del tallone.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 10 settimane
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La forza muscolare isometrica nella flessione del gomito e nell'estensione del ginocchio sarà valutata con un amplificatore a cella di carico (VZ101BH 500kg, Anyload Weigh & Measure Inc., NJ, USA).
La massima contrazione muscolare sarà eseguita per cinque secondi.
Il test viene ripetuto tre volte con un minuto di riposo in mezzo.
La forza di presa isometrica sarà valutata con un dinamometro portatile (JAMAR, Lafayette, IN, USA).
La maniglia viene premuta per tre secondi e il test viene ripetuto tre volte, con una pausa di un minuto in mezzo.
I test vengono eseguiti al basale e al follow-up dopo 10 settimane di protocollo di allenamento muscolare.
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10 settimane
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Cambiamento della resistenza muscolare
Lasso di tempo: 10 settimane
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La resistenza muscolare in flessione della spalla sarà valutata con un manubrio (donne 2 kg, uomini 3 kg) ed eseguita in ritmo con metronomo, 20 contrazioni al minuto (40 battiti al minuto).
La resistenza muscolare nei muscoli del polpaccio sarà valutata con sollevamento del tallone con flessione dorsale di 10 gradi nella caviglia.
Il test viene eseguito in ritmo con un metronomo con 30 contrazioni al minuto (60 battiti al minuto).
Per valutare la resistenza muscolare nella flessione del gomito e nell'estensione del ginocchio, la persona sottoposta al test solleva un peso che rappresenta l'80% della ripetizione massima misurata alla forza isometrica.
Durante tutti i test, la persona sottoposta al test esegue quante più contrazioni possibili.
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10 settimane
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Cambiamento di massa muscolare
Lasso di tempo: 10 settimane
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La valutazione della massa muscolare e della densità muscolare viene eseguita con la tomografia computerizzata quantitativa periferica (PQCT) che analizza la sezione trasversale delle ascelle e della parte inferiore delle gambe con una bassa dose di radiazioni (0,01 mSV).
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10 settimane
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Modifica della capacità di esercizio aerobico
Lasso di tempo: 10 settimane
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I test da sforzo cardiopolmonare (CPET) vengono eseguiti secondo protocolli standardizzati con aumento incrementale del carico di lavoro.
Durante il CPET l'ossigeno e l'anidride carbonica vengono misurati continuamente nell'aria inspirata ed espirata.
Vengono annotati i watt di picco e la capacità di assorbimento di ossigeno di picco (VO2 di picco).
Il CPET viene utilizzato per valutare l'effetto dell'esercizio di potenziamento muscolare sulla capacità aerobica.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muscle training Fontan
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