Účinek tréninku na posílení svalů u dospělých s Fontanovou cirkulací
Účinek tréninku na posílení svalů u dospělých s Fontanovou cirkulací ve srovnání se zdravými kontrolami
Cíl: zhodnotit účinek cvičení na posílení svalů u dospělých s Fontanovým oběhem ve srovnání se zdravými kontrolami.
Hypotéza: dospělí s Fontanovou cirkulací mají relativně nižší účinek cvičení na posílení svalů ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z kliniky specializované na dospělé s vrozenou srdeční vadou na Norrlands Universitetssjukhus bude přijato 10 dospělých s Fontanovým oběhem. Kromě toho bude přijato 10 kontrol podle věku a pohlaví. Velikost vzorku se odhaduje podle předchozí studie se stejným primárním výsledkem. Odhadujeme, že ve studii je zapotřebí 7 pacientů a 7 kontrol a plánujeme zapsat 10 pacientů a 10 kontrol v případě, že by ji opustili.
Svalové testy budou provedeny na začátku. Na základě výsledků svalových testů bude navržen individuální cvičební protokol svalového tréninku a účastníci budou cvičit v posilovně po dobu 10 týdnů. Po 10 týdnech budou provedeny stejné testy k vyhodnocení účinku svalového tréninku.
Kromě svalových testů bude svalová hmota a aerobní zátěžová kapacita hodnocena periferní kvantitativní počítačovou tomografií a kardiopulmonálním zátěžovým testem. Fyzická aktivita bude mapována pomocí validovaného dotazníku (IPAQ) a akcelerometru připojeného ke stehnu účastníků. Jakýkoli dopad na únavu bude hodnocen pomocí validovaného dotazníku (MFI-20). Všechny testy a dotazníky budou provedeny na začátku a při následném sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko
- Umeå University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 18 let
- Pacienti: Vrozená srdeční vada (Fontanův oběh, jednokomorové srdce)
- Kontroly: žádná známá vrozená srdeční vada.
Kritéria vyloučení:
- Cvičení na posílení svalů pravidelně (2x týdně nebo více)
- Aktivní onemocnění nebo jiný stav, který ovlivňuje pohybový trénink (např. revmatoidní artritida)
- Kognitivní nebo psychologická náklonnost
- Další podmínky, které ovlivňují samostatnou rozhodovací kompetenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dospělí s Fontanovou cirkulací
Individuální tréninkový protokol pro posilování svalů.
|
Na základě výsledků testů svalové funkce na začátku bude navržen individuální cvičební protokol.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
Individuální tréninkový protokol pro posilování svalů.
|
Na základě výsledků testů svalové funkce na začátku bude navržen individuální cvičební protokol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kinetiky okysličení svalů hodnocená pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Časové okno: 10 týdnů
|
Kinetika svalové oxygenace bude hodnocena pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) (PortaLite mini, Artinis medical system BV, Nizozemsko).
Se světlem v blízkém infračerveném spektru je možné měřit okysličený a odkysličený hemoglobin ve svalu.
kinetika okysličení svalů bude hodnocena před, během a po cvičení svalové vytrvalosti ve flexi ramen a zvednutí paty.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izometrické svalové síly
Časové okno: 10 týdnů
|
Izometrická svalová síla ve flexi v lokti a extenzi kolena bude hodnocena pomocí zesilovače zátěže (VZ101BH 500 kg, Anyload Weigh & Measure Inc., NJ, USA).
Maximální svalová kontrakce bude provedena během pěti sekund.
Test se opakuje třikrát s minutovou přestávkou mezi nimi.
Izometrická síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (JAMAR, Lafayette, IN, USA).
Rukojeť se stiskne po dobu tří sekund a test se třikrát opakuje s minutovou pauzou.
Testy se provádějí na začátku a při sledování po 10 týdnech protokolu svalového tréninku.
|
10 týdnů
|
|
Změna svalové vytrvalosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Svalová vytrvalost ve flexi ramene bude hodnocena s činkou (ženy 2 kg, muži 3 kg) a prováděna v tempu s metronomem, 20 kontrakcí za minutu (40 tepů za minutu).
Svalová vytrvalost v lýtkových svalech bude hodnocena zvednutím paty s 10° dorzální flexí v kotníku.
Test se provádí v tempu s metronomem s 30 kontrakcemi za minutu (60 tepů za minutu).
Pro hodnocení svalové vytrvalosti při flexi v lokti a extenzi kolena testovaná osoba zvedne závaží představující 80 % maxima opakování měřeného při izometrické síle.
Během všech testů testovaná osoba provede co nejvíce kontrakcí.
|
10 týdnů
|
|
Změna svalové hmoty
Časové okno: 10 týdnů
|
Hodnocení svalové hmoty a svalové hustoty se provádí periferní kvantitativní počítačovou tomografií (PQCT), která analyzuje průřez podpaží a bérce s nízkou dávkou záření (0,01 mSV).
|
10 týdnů
|
|
Změna kapacity aerobního cvičení
Časové okno: 10 týdnů
|
Kardiopulmonální zátěžové testy (CPET) se provádějí podle standardizovaných protokolů s postupným zvyšováním zátěže.
Během CPET se nepřetržitě měří kyslík a oxid uhličitý ve vdechovaném a vydechovaném vzduchu.
Zaznamenává se maximální watt a maximální kapacita příjmu kyslíku (vrchol VO2).
CPET se používá k hodnocení vlivu cvičení na posílení svalů na aerobní kapacitu.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muscle training Fontan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .