Efeito do Treinamento de Fortalecimento Muscular em Adultos com Circulação de Fontan
Efeito do treinamento de fortalecimento muscular em adultos com circulação de Fontan em comparação com controles saudáveis
Objetivo: avaliar o efeito do treinamento físico de fortalecimento muscular em adultos com circulação de Fontan em comparação com controles saudáveis.
Hipótese: adultos com circulação de Fontan têm um efeito relativamente menor do treinamento físico de fortalecimento muscular em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 10 adultos com circulação de Fontan na clínica especializada em adultos com cardiopatia congênita da Norrlands Universitetssjukhus. Além disso, serão recrutados 10 controles pareados por idade e sexo. O tamanho da amostra é estimado de acordo com um estudo anterior com o mesmo desfecho primário. Estimamos que 7 pacientes e 7 controles são necessários no estudo e planejamos inscrever 10 pacientes e 10 controles em caso de desistência.
Testes musculares serão realizados na linha de base. Com base nos resultados dos testes musculares, será elaborado um protocolo de exercícios de treinamento muscular individualizado e os participantes se exercitarão em uma academia durante 10 semanas. Após 10 semanas os mesmos testes serão realizados para avaliar o efeito do exercício de treinamento muscular.
Além dos testes musculares, a massa muscular e a capacidade de exercício aeróbico serão avaliadas com tomografia computadorizada quantitativa periférica e teste de exercício cardiopulmonar, respectivamente. A atividade física será mapeada com um questionário validado (IPAQ) e um acelerômetro fixado na coxa dos participantes. Qualquer impacto na fadiga será avaliado com um questionário validado (MFI-20). Todos os testes e questionários serão realizados no início e no acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Umeå, Suécia
- Umeå University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima 18 anos
- Pacientes: Doença cardíaca congênita (circulação de Fontan, coração univentricular)
- Controles: sem cardiopatia congênita conhecida.
Critério de exclusão:
- Treinamento de exercícios de fortalecimento muscular de forma regular (2 vezes/semana ou mais)
- Doença ativa ou outra condição que afete o treinamento físico (por exemplo, artrite reumatoide)
- Afeto cognitivo ou psicológico
- Outras condições que afetam a competência de tomada de decisão independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Adultos com circulação de Fontan
Protocolo individualizado de treinamento de exercícios de fortalecimento muscular.
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Com base nos resultados dos testes de função muscular no início, um protocolo de exercícios individualizado será projetado.
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Comparador Ativo: Controles saudáveis
Protocolo individualizado de treinamento de exercícios de fortalecimento muscular.
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Com base nos resultados dos testes de função muscular no início, um protocolo de exercícios individualizado será projetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na cinética de oxigenação muscular avaliada com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 10 semanas
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A cinética da oxigenação muscular será avaliada por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (PortaLite mini, Artinis medical system BV, Holanda).
Com a luz no espectro do infravermelho próximo é possível medir a hemoglobina oxigenada e desoxigenada dentro do músculo.
a cinética de oxigenação muscular será avaliada pré, durante e pós exercício de resistência muscular em flexão de ombro e elevação de calcanhar.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da força muscular isométrica
Prazo: 10 semanas
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A força muscular isométrica em flexão de cotovelo e extensão de joelho será avaliada com um amplificador de célula de carga (VZ101BH 500kg, Anyload Weigh & Measure Inc., NJ, EUA).
A contração muscular máxima será realizada durante cinco segundos.
O teste é repetido três vezes com um minuto de descanso entre elas.
A força de preensão isométrica será avaliada com um dinamômetro portátil (JAMAR, Lafayette, IN, EUA).
A manopla é pressionada por três segundos e o teste é repetido três vezes, com um minuto de descanso entre elas.
Os testes são realizados no início e no acompanhamento após 10 semanas de protocolo de exercícios de treinamento muscular.
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10 semanas
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Mudança de resistência muscular
Prazo: 10 semanas
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A resistência muscular em flexão de ombro será avaliada com halteres (mulheres 2 kg, homens 3 kg) e realizada em cadência com metrônomo, 20 contrações por minuto (40 batimentos por minuto).
A resistência muscular nos músculos da panturrilha será avaliada com elevação do calcanhar com flexão dorsal de 10 graus no tornozelo.
O teste é realizado em ritmo de metrônomo com 30 contrações por minuto (60 batimentos por minuto).
Para avaliar a resistência muscular em flexão de cotovelo e extensão de joelho, a pessoa de teste levanta um peso que representa 80% da repetição máxima medida em força isométrica.
Durante todos os testes, a pessoa testada realiza o máximo de contrações possível.
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10 semanas
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Mudança de massa muscular
Prazo: 10 semanas
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A avaliação da massa muscular e da densidade muscular é realizada com tomografia computadorizada quantitativa periférica (PQCT), que analisa cortes transversais das axilas e pernas com uma baixa dose de radiação (0,01 mSV).
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10 semanas
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Alteração da capacidade de exercício aeróbico
Prazo: 10 semanas
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Os testes de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados de acordo com protocolos padronizados com aumento incremental da carga de trabalho.
Durante o TCPE, o oxigênio e o dióxido de carbono são medidos continuamente no ar inspirado e expirado.
O watt máximo e a capacidade máxima de absorção de oxigênio (VO2 máximo) são anotados.
O TCPE é utilizado para avaliar o efeito do exercício de fortalecimento muscular sobre a capacidade aeróbia.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Muscle training Fontan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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