Wpływ treningu wzmacniającego mięśnie u dorosłych z krążeniem Fontana
Wpływ treningu wzmacniającego mięśnie u dorosłych z krążeniem Fontana w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Cel: ocena wpływu ćwiczeń wzmacniających mięśnie u osób dorosłych z krążeniem Fontana w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Hipoteza: dorośli z krążeniem Fontana mają relatywnie mniejszy efekt ćwiczeń wzmacniających mięśnie w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
10 osób dorosłych z krążeniem Fontana zostanie zatrudnionych w klinice specjalizującej się w leczeniu osób dorosłych z wrodzonymi wadami serca na Norrlands Universitetssjukhus. Ponadto zostanie zatrudnionych 10 osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci. Wielkość próby szacuje się zgodnie z poprzednim badaniem z tym samym pierwotnym wynikiem. Szacujemy, że do badania potrzebnych jest 7 pacjentów i 7 kontroli, i planujemy włączyć 10 pacjentów i 10 kontroli w przypadku rezygnacji.
Testy mięśni zostaną przeprowadzone na początku badania. Na podstawie wyników testów mięśniowych zostanie opracowany zindywidualizowany protokół ćwiczeń mięśniowych, a uczestnicy przez 10 tygodni będą ćwiczyć na siłowni. Po 10 tygodniach zostaną przeprowadzone te same testy, aby ocenić efekt treningu mięśni.
Oprócz testów mięśni, masa mięśniowa i wydolność tlenowa zostaną ocenione odpowiednio za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej i testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Aktywność fizyczna będzie mapowana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (IPAQ) oraz akcelerometru przymocowanego do uda uczestników. Jakikolwiek wpływ na zmęczenie zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza (MFI-20). Wszystkie testy i kwestionariusze zostaną przeprowadzone na początku badania i podczas obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja
- Umeå University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek minimum 18 lat
- Pacjenci: wrodzona wada serca (krążenie Fontana, serce jednokomorowe)
- Kontrola: brak znanych wrodzonych wad serca.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne ćwiczenia wzmacniające mięśnie (2 razy w tygodniu lub częściej)
- Aktywna choroba lub inny stan wpływający na trening fizyczny (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- Przywiązanie poznawcze lub psychologiczne
- Inne warunki, które wpływają na niezależne kompetencje decyzyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dorośli z krążeniem Fontana
Zindywidualizowany protokół treningu wzmacniającego mięśnie.
|
Na podstawie wyników testów funkcji mięśni na początku badania zostanie opracowany zindywidualizowany protokół ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Zindywidualizowany protokół treningu wzmacniającego mięśnie.
|
Na podstawie wyników testów funkcji mięśni na początku badania zostanie opracowany zindywidualizowany protokół ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kinetyki natlenienia mięśni oceniana za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Kinetyka natlenienia mięśni zostanie oceniona za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) (PortaLite mini, Artinis medical system BV, Holandia).
Za pomocą światła w widmach bliskiej podczerwieni można mierzyć utlenowaną i odtlenioną hemoglobinę w mięśniu.
ocena kinetyki natlenienia mięśni przed, w trakcie i po wysiłku wytrzymałości mięśniowej w zgięciu barku i uniesieniu pięty.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana izometrycznej siły mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Izometryczna siła mięśni w zgięciu łokcia i prostowaniu kolana zostanie oceniona za pomocą wzmacniacza z ogniwem obciążnikowym (VZ101BH 500kg, Anyload Weigh & Measure Inc., NJ, USA).
Maksymalny skurcz mięśni zostanie wykonany w ciągu pięciu sekund.
Test powtarza się trzy razy z jednominutową przerwą pomiędzy nimi.
Siła chwytu izometrycznego zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru (JAMAR, Lafayette, IN, USA).
Uchwyt jest wciśnięty przez trzy sekundy, a test jest powtarzany trzy razy, z jednominutową przerwą pomiędzy nimi.
Testy przeprowadza się na początku badania iw czasie obserwacji po 10 tygodniach protokołu ćwiczeń mięśniowych.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni w zgięciu barku będzie oceniana za pomocą hantli (kobiety 2 kg, mężczyźni 3 kg) i wykonywana w tempie z metronomem, 20 skurczów na minutę (40 uderzeń na minutę).
Wytrzymałość mięśni łydek będzie oceniana przy uniesieniu pięty z 10-stopniowym zgięciem grzbietowym w stawie skokowym.
Badanie wykonuje się w tempie z metronomem z 30 skurczami na minutę (60 uderzeń na minutę).
Aby ocenić wytrzymałość mięśni w zgięciu łokcia i prostowaniu kolana, osoba badana podnosi ciężar reprezentujący 80% maksymalnego powtórzenia mierzonego przy sile izometrycznej.
Podczas wszystkich testów osoba badana wykonuje jak najwięcej skurczów.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ocenę masy i gęstości mięśni przeprowadza się za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (PQCT), która analizuje przekrój poprzeczny pach i podudzi przy małej dawce promieniowania (0,01 mSV).
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej aerobowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe (CPET) wykonywane są według wystandaryzowanych protokołów ze stopniowym zwiększaniem obciążenia.
Podczas CPET tlen i dwutlenek węgla są mierzone w sposób ciągły we wdychanym i wydychanym powietrzu.
Odnotowuje się moc szczytową i szczytową zdolność pochłaniania tlenu (szczytowe VO2).
CPET służy do oceny wpływu ćwiczeń wzmacniających mięśnie na wydolność tlenową.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muscle training Fontan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .