終末期における本人中心の処方モデルの有効性
2022年7月7日 更新者：Alexander Ferro Uriguen、Matia Foundation
終末期の高齢入院患者における本人中心の処方モデルの有効性
この研究の主な目的は、入院中の個人中心の適応処方モデルの適用が、終末期の高齢者の不適切または無益な定期薬の使用を減らし、臨床/健康状態を改善し、薬理学的治療に関連する費用。
この修正された方法を適用することで、薬物療法の指標と入院患者の薬理学的治療に関連する費用を最適化できると仮定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gipuzkoa
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Donostia、Gipuzkoa、スペイン、20018
- Matia Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高齢者回復期病棟に入院し、非腫瘍性の進行性慢性疾患を患っており、緩和ケアが必要であると特定された患者。
除外基準:
- 入院が72時間未満の患者。
- 患者が他の病院や病棟に転院した。
- 末期患者が間近に迫っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常の薬剤ケア
対照群の患者は、病院で通常の薬学的ケアを受けます。
入院時の投薬と入院中の治療変更の検証が行われます。
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実験的：人中心の処方モデル
人中心の処方箋 (PCP) に基づいて、終末期 (EOL) の人々に学際的な医療最適化戦略が実装されます。
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ステップ 1: 慢性疾患が進行し、余命が限られている患者を特定します。 ステップ 2: 患者にインタビューするか、介護者を閉じます。 ステップ 3: 投薬審査 臨床薬剤師は、投薬適正指数 (MAI) に基づいて構造化された投薬レビューを実施します。
ステップ 4: 治療計画 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入退院時の常用薬数の変化。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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STOPP虚弱基準における入院と退院の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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薬物負荷指数 (DBI) の入院と退院の間の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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薬物間相互作用の合計における入院と退院の間の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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投薬レジメン複雑性指数 (MRCI) の入院と退院の間の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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28 日間の処方箋費用の変化 (ユーロ)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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新しい救急部門のプレゼンテーションを受けた患者の数。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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予定外の再入院患者数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Potter K, Flicker L, Page A, Etherton-Beer C. Deprescribing in Frail Older People: A Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2016 Mar 4;11(3):e0149984. doi: 10.1371/journal.pone.0149984. eCollection 2016.
- Lavan AH, Gallagher P, Parsons C, O'Mahony D. STOPPFrail (Screening Tool of Older Persons Prescriptions in Frail adults with limited life expectancy): consensus validation. Age Ageing. 2017 Jul 1;46(4):600-607. doi: 10.1093/ageing/afx005.
- By the American Geriatrics Society 2015 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2015 Updated Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Nov;63(11):2227-46. doi: 10.1111/jgs.13702. Epub 2015 Oct 8.
- George J, Phun YT, Bailey MJ, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the medication regimen complexity index. Ann Pharmacother. 2004 Sep;38(9):1369-76. doi: 10.1345/aph.1D479. Epub 2004 Jul 20.
- O'Mahony D, O'Connor MN. Pharmacotherapy at the end-of-life. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):419-22. doi: 10.1093/ageing/afr059. Epub 2011 May 28.
- Espaulella-Panicot J, Molist-Brunet N, Sevilla-Sanchez D, Gonzalez-Bueno J, Amblas-Novellas J, Sola-Bonada N, Codina-Jane C. [Patient-centred prescription model to improve adequate prescription and therapeutic adherence in patients with multiple disorders]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Sep-Oct;52(5):278-281. doi: 10.1016/j.regg.2017.03.002. Epub 2017 May 2. Spanish.
- Thompson W, Lundby C, Graabaek T, Nielsen DS, Ryg J, Sondergaard J, Pottegard A. Tools for Deprescribing in Frail Older Persons and Those with Limited Life Expectancy: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):172-180. doi: 10.1111/jgs.15616. Epub 2018 Oct 13.
- Hanlon JT, Schmader KE, Samsa GP, Weinberger M, Uttech KM, Lewis IK, Cohen HJ, Feussner JR. A method for assessing drug therapy appropriateness. J Clin Epidemiol. 1992 Oct;45(10):1045-51. doi: 10.1016/0895-4356(92)90144-c.
- Hilmer SN, Mager DE, Simonsick EM, Cao Y, Ling SM, Windham BG, Harris TB, Hanlon JT, Rubin SM, Shorr RI, Bauer DC, Abernethy DR. A drug burden index to define the functional burden of medications in older people. Arch Intern Med. 2007 Apr 23;167(8):781-7. doi: 10.1001/archinte.167.8.781.
- Ferro-Uriguen A, Beobide-Telleria I, Gil-Goikouria J, Pena-Labour PT, Diaz-Vila A, Herasme-Grullon AT, Echevarria-Orella E, Seco-Calvo J. Application of a person-centered prescription model improves pharmacotherapeutic indicators and reduces costs associated with pharmacological treatment in hospitalized older patients at the end of life. Front Public Health. 2022 Oct 3;10:994819. doi: 10.3389/fpubh.2022.994819. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月15日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。