Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность модели рецептов, ориентированной на человека, в конце жизни

7 июля 2022 г. обновлено: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation

Эффективность личностно-ориентированной модели назначения рецептов госпитализированным гериатрическим пациентам в конце жизни

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, уменьшит ли применение адаптированной, ориентированной на человека модели назначения рецептов во время пребывания в больнице использование неподходящих или бесполезных регулярных лекарств у пожилых людей в конце жизни, улучшит ли их клиническое состояние/состояние здоровья и уменьшит ли расходы, связанные с фармакологическим лечением. Мы предположили, что применение этого модифицированного метода может оптимизировать фармакотерапевтические показатели и расходы, связанные с фармакологическим лечением госпитализированных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Gipuzkoa
      • Donostia, Gipuzkoa, Испания, 20018
        • Matia Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в гериатрическое реабилитационное отделение и идентифицированные как страдающие неонкологическим прогрессирующим хроническим заболеванием и нуждающиеся в паллиативной помощи, с ограниченным прогнозом выживания в соответствии с тестом на необходимость паллиативной помощи (NECPAL).

Критерий исключения:

  • Пациенты с пребыванием в стационаре менее 72 часов.
  • Пациенты переведены в другие больницы или отделения.
  • Пациенты с неизлечимо больными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный фармацевтический уход
Пациенты в контрольной группе получают обычную фармацевтическую помощь в больнице. Проводится сверка лекарств при поступлении в стационар и валидация модификаций лечения во время госпитализации.
Экспериментальный: Модель рецептов, ориентированная на человека
Междисциплинарная стратегия оптимизации медицины реализуется у людей в конце жизни (EOL) на основе личностно-ориентированного рецепта (PCP).
Другой: Модель рецептов, ориентированная на человека

Шаг 1: Определите пациентов с прогрессирующим хроническим заболеванием и ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни.

Шаг 2: Интервью с пациентами или близкими опекунами.

Шаг 3: Обзор лекарств

Клинический фармацевт проводит структурированный обзор лекарств на основе индекса пригодности лекарств (MAI):

  • Показания/эффективность: информация о продукте, критерии STOPPFrail (инструмент для скрининга рецептов пожилых людей у ​​ослабленных взрослых с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни) и критерии Beers для потенциально ненадлежащего использования лекарств у пожилых людей.
  • Корректировка дозировки: Информация о продукте и Справочник по гериатрической дозировке Lexi-Comp.
  • Правильные и практичные указания: Индекс сложности медикаментозного режима (MRCI).
  • Лекарственное взаимодействие: критерии Bot Plus/Beers и индекс лекарственной нагрузки (DBI), который измеряет дозозависимую антихолинергическую и седативную нагрузку.
  • Взаимодействия лекарств и болезней: критерии Бирса.
  • Дублирование, продолжительность и экономическая эффективность: информация о продукте.

Шаг 4: План лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества регулярно принимаемых лекарств между поступлением и выпиской.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение между поступлением и выпиской в ​​критериях STOPP Frail
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение индекса бремени наркотиков (DBI) между поступлением и выпиской
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение между поступлением и выпиской в ​​общем числе лекарственных взаимодействий
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение индекса сложности режима приема лекарств (MRCI) между госпитализацией и выпиской
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение стоимости рецептов на 28 дней в €
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество пациентов, у которых была новая презентация отделения неотложной помощи.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество пациентов, перенесших незапланированную повторную госпитализацию
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Matia Foundation

Соавторы

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Universidad de León

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCP-EOL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться