Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita modelu předpisu zaměřeného na člověka na konci života

7. července 2022 aktualizováno: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation

Efektivita modelu preskripce zaměřeného na člověka u hospitalizovaných geriatrických pacientů na konci života

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda by použití přizpůsobeného modelu receptury zaměřeného na člověka během pobytu v nemocnici snížilo používání nevhodných nebo marných pravidelných léků u starších lidí na konci života, zlepšilo by jejich klinický/zdravotní stav a snížilo by náklady spojené s farmakologickou léčbou. Předpokládali jsme, že použití této modifikované metody by mohlo optimalizovat farmakoterapeutické ukazatele a náklady spojené s farmakologickou léčbou hospitalizovaných pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Gipuzkoa
      • Donostia, Gipuzkoa, Španělsko, 20018
        • Matia Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na geriatrickou rekonvalescenci a identifikovaní jako neonkologické pokročilé chronické onemocnění s potřebou paliativní péče, s omezenou prognózou přežití podle testu nezbytnosti paliativní péče (NECPAL).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hospitalizací kratší než 72 hodin.
  • Pacienti převezeni do jiných nemocnic nebo jednotek.
  • Pacienti s bezprostředně terminálními pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá farmaceutická péče
Pacienti v kontrolním rameni dostávají obvyklou farmaceutickou péči v nemocnici. Provádí se sladění léků při příjmu do nemocnice a validace modifikací léčby během hospitalizace.
Experimentální: Model předpisu zaměřený na člověka
U lidí na konci života (EOL) je implementována interdisciplinární strategie optimalizace medicíny na základě preskripce zaměřené na člověka (PCP).
Jiný: Model předpisu zaměřený na člověka

Krok 1: Identifikujte pacienty s pokročilým chronickým onemocněním a omezenou délkou života.

Krok 2: Rozhovor s pacienty nebo blízkým pečovatelem.

Krok 3: Kontrola léků

Klinický farmaceut provede strukturovaný přehled léků na základě indexu vhodnosti léků (MAI):

  • Indikace/účinnost: Informace o produktu, kritéria STOPPFrail (screeningový nástroj preskripce starších osob u křehkých dospělých osob s omezenou délkou života) a kritéria Beers pro potenciálně nevhodné užívání léků u starších dospělých.
  • Úprava dávkování: Informace o produktu a příručka Lexi-Comp Geriatric Dosage Handbook.
  • Správné a praktické pokyny: Index komplexity léčebného režimu (MRCI).
  • Lékové interakce: Bot Plus/Beers Criteria a index lékové zátěže (DBI), který měří na dávce závislou anticholinergní a sedativní zátěž.
  • Interakce lék-nemoc: Beersova kritéria.
  • Duplikace, trvání a hospodárnost: Informace o produktu.

Krok 4: Plán léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna mezi přijetím a propuštěním v počtu pravidelných léků.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna mezi přijetím a propuštěním v kritériích STOPP Frail
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna mezi přijetím a propuštěním v indexu drogové zátěže (DBI)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna mezi přijetím a propuštěním v celkových lékových interakcích
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna mezi přijetím a propuštěním v indexu komplexity léčebného režimu (MRCI)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna 28denních nákladů na recepty v EUR
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet pacientů, kteří mají novou prezentaci na pohotovosti.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet pacientů, kteří byli neplánovaně znovu přijati do nemocnice
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Matia Foundation

Spolupracovníci

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Universidad de León

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCP-EOL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit