Eficácia de um Modelo de Prescrição Centrada na Pessoa no Fim da Vida
7 de julho de 2022 atualizado por: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation
Efetividade de um Modelo de Prescrição Centrada na Pessoa em Pacientes Geriátricos Hospitalizados em Fim de Vida
O principal objetivo deste estudo é investigar se a aplicação de um modelo adaptado de prescrição centrada na pessoa durante o internamento reduziria o uso de medicamentos regulares inapropriados ou fúteis em idosos em fim de vida, melhorando o seu estado clínico/saúde e reduzindo a despesas associadas ao tratamento farmacológico.
Nossa hipótese é que a aplicação desse método modificado poderia otimizar os indicadores farmacoterapêuticos e o gasto associado ao tratamento farmacológico de pacientes hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gipuzkoa
-
Donostia, Gipuzkoa, Espanha, 20018
- Matia Foundation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes admitidos na unidade de convalescença geriátrica identificados como portadores de doença crónica avançada não oncológica e com necessidade de cuidados paliativos, com prognóstico de sobrevivência limitado segundo o teste de necessidade de cuidados paliativos (NECPAL).
Critério de exclusão:
- Pacientes com internação inferior a 72 horas.
- Pacientes transferidos para outros hospitais ou unidades.
- Pacientes em situação de terminalidade iminente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados Farmacêuticos Habituais
Os pacientes no braço de controle recebem cuidados farmacêuticos usuais no hospital.
É realizada a conciliação da medicação na internação e validação das modificações do tratamento durante a internação.
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Experimental: Modelo de Prescrição Centrada na Pessoa
Uma estratégia interdisciplinar de otimização de medicamentos é implementada em pessoas no final da vida (EOL) com base na prescrição centrada na pessoa (PCP).
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Etapa 1: Identificar pacientes com condição crônica avançada e expectativa de vida limitada. Passo 2: Entrevista com pacientes ou cuidador próximo. Passo 3: Revisão da Medicação O farmacêutico clínico conduz uma revisão estruturada de medicamentos com base no índice de adequação de medicamentos (MAI):
Passo 4: Plano de Tratamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança entre admissão e alta no número de medicamentos regulares.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança entre admissão e alta nos critérios de fragilidade STOPP
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança entre admissão e alta no Índice de Carga de Drogas (DBI)
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Mudança entre admissão e alta no total de interações medicamentosas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança entre admissão e alta no Índice de Complexidade do Regime de Medicação (MRCI)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do custo das prescrições a 28 dias em €
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de pacientes que tiveram uma nova apresentação no departamento de emergência.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de pacientes que tiveram readmissão hospitalar não planejada
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Potter K, Flicker L, Page A, Etherton-Beer C. Deprescribing in Frail Older People: A Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2016 Mar 4;11(3):e0149984. doi: 10.1371/journal.pone.0149984. eCollection 2016.
- Lavan AH, Gallagher P, Parsons C, O'Mahony D. STOPPFrail (Screening Tool of Older Persons Prescriptions in Frail adults with limited life expectancy): consensus validation. Age Ageing. 2017 Jul 1;46(4):600-607. doi: 10.1093/ageing/afx005.
- By the American Geriatrics Society 2015 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2015 Updated Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Nov;63(11):2227-46. doi: 10.1111/jgs.13702. Epub 2015 Oct 8.
- George J, Phun YT, Bailey MJ, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the medication regimen complexity index. Ann Pharmacother. 2004 Sep;38(9):1369-76. doi: 10.1345/aph.1D479. Epub 2004 Jul 20.
- O'Mahony D, O'Connor MN. Pharmacotherapy at the end-of-life. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):419-22. doi: 10.1093/ageing/afr059. Epub 2011 May 28.
- Espaulella-Panicot J, Molist-Brunet N, Sevilla-Sanchez D, Gonzalez-Bueno J, Amblas-Novellas J, Sola-Bonada N, Codina-Jane C. [Patient-centred prescription model to improve adequate prescription and therapeutic adherence in patients with multiple disorders]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Sep-Oct;52(5):278-281. doi: 10.1016/j.regg.2017.03.002. Epub 2017 May 2. Spanish.
- Thompson W, Lundby C, Graabaek T, Nielsen DS, Ryg J, Sondergaard J, Pottegard A. Tools for Deprescribing in Frail Older Persons and Those with Limited Life Expectancy: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):172-180. doi: 10.1111/jgs.15616. Epub 2018 Oct 13.
- Hanlon JT, Schmader KE, Samsa GP, Weinberger M, Uttech KM, Lewis IK, Cohen HJ, Feussner JR. A method for assessing drug therapy appropriateness. J Clin Epidemiol. 1992 Oct;45(10):1045-51. doi: 10.1016/0895-4356(92)90144-c.
- Hilmer SN, Mager DE, Simonsick EM, Cao Y, Ling SM, Windham BG, Harris TB, Hanlon JT, Rubin SM, Shorr RI, Bauer DC, Abernethy DR. A drug burden index to define the functional burden of medications in older people. Arch Intern Med. 2007 Apr 23;167(8):781-7. doi: 10.1001/archinte.167.8.781.
- Ferro-Uriguen A, Beobide-Telleria I, Gil-Goikouria J, Pena-Labour PT, Diaz-Vila A, Herasme-Grullon AT, Echevarria-Orella E, Seco-Calvo J. Application of a person-centered prescription model improves pharmacotherapeutic indicators and reduces costs associated with pharmacological treatment in hospitalized older patients at the end of life. Front Public Health. 2022 Oct 3;10:994819. doi: 10.3389/fpubh.2022.994819. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCP-EOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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