Henkilökeskeisen reseptimallin tehokkuus elämän lopussa
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation
Henkilökeskeisen reseptimallin tehokkuus sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla elämän lopussa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vähentäisikö mukautetun henkilökeskeisen reseptimallin soveltaminen sairaalahoidon aikana sopimattomien tai turhien säännöllisten lääkkeiden käyttöä iäkkäillä elämän loppuvaiheessa, parantaen heidän kliinistä/terveystilaa ja vähentäisivätkö ikäihmisten hoitoa. lääkehoitoon liittyvät kulut.
Oletimme, että tämän modifioidun menetelmän soveltaminen voisi optimoida farmakoterapeuttisia indikaattoreita ja sairaalassa olevien potilaiden lääkehoitoon liittyviä kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia, Gipuzkoa, Espanja, 20018
- Matia Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu geriatriseen toipilasosastolle ja joilla todettiin ei-onkologinen pitkälle edennyt krooninen sairaus ja jotka tarvitsevat palliatiivista hoitoa, joilla on rajoitettu eloonjäämisennuste palliatiivisen hoidon tarpeen (NECPAL) tarpeen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sairaalahoito on alle 72 tuntia.
- Potilaat siirretään muihin sairaaloihin tai yksiköihin.
- Potilaat, joilla on välitön terminaalipotilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen farmaseuttinen hoito
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavallista lääkehoitoa sairaalassa.
Lääkityksen yhteensovittaminen sairaalahoidon yhteydessä ja hoitomuutosten validointi sairaalahoidon aikana suoritetaan.
|
|
|
Kokeellinen: Henkilökeskeinen reseptimalli
Ihmiskeskeiseen reseptiin (PCP) perustuva monitieteinen lääketieteen optimointistrategia toteutetaan ihmisillä elämän lopussa (EOL).
|
Vaihe 1: Tunnista potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen sairaus ja rajallinen elinajanodote. Vaihe 2: Haastattele potilaita tai sulkee hoitajan. Vaihe 3: Lääkkeiden tarkistus Kliininen apteekki suorittaa strukturoidun lääkitysarvioinnin lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksin (MAI) perusteella:
Vaihe 4: Hoitosuunnitelma |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos vastaanoton ja kotiutuksen välillä säännöllisten lääkkeiden määrässä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sisäänpääsyn ja irtisanomisen välillä STOPP Frail -kriteerissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos maahanpääsyn ja kotiutuksen välillä huumetaakkaindeksissä (DBI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos sisäänpääsyn ja kotiutuksen välillä kokonaislääkkeiden yhteisvaikutuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos sisäänpääsyn ja kotiutuksen välillä lääkehoidon kompleksisuusindeksissä (MRCI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos 28 päivän reseptien hinnassa €
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille on tehty uusi päivystyksen esittely.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat joutuneet odottamattomaan sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Potter K, Flicker L, Page A, Etherton-Beer C. Deprescribing in Frail Older People: A Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2016 Mar 4;11(3):e0149984. doi: 10.1371/journal.pone.0149984. eCollection 2016.
- Lavan AH, Gallagher P, Parsons C, O'Mahony D. STOPPFrail (Screening Tool of Older Persons Prescriptions in Frail adults with limited life expectancy): consensus validation. Age Ageing. 2017 Jul 1;46(4):600-607. doi: 10.1093/ageing/afx005.
- By the American Geriatrics Society 2015 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2015 Updated Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Nov;63(11):2227-46. doi: 10.1111/jgs.13702. Epub 2015 Oct 8.
- George J, Phun YT, Bailey MJ, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the medication regimen complexity index. Ann Pharmacother. 2004 Sep;38(9):1369-76. doi: 10.1345/aph.1D479. Epub 2004 Jul 20.
- O'Mahony D, O'Connor MN. Pharmacotherapy at the end-of-life. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):419-22. doi: 10.1093/ageing/afr059. Epub 2011 May 28.
- Espaulella-Panicot J, Molist-Brunet N, Sevilla-Sanchez D, Gonzalez-Bueno J, Amblas-Novellas J, Sola-Bonada N, Codina-Jane C. [Patient-centred prescription model to improve adequate prescription and therapeutic adherence in patients with multiple disorders]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Sep-Oct;52(5):278-281. doi: 10.1016/j.regg.2017.03.002. Epub 2017 May 2. Spanish.
- Thompson W, Lundby C, Graabaek T, Nielsen DS, Ryg J, Sondergaard J, Pottegard A. Tools for Deprescribing in Frail Older Persons and Those with Limited Life Expectancy: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):172-180. doi: 10.1111/jgs.15616. Epub 2018 Oct 13.
- Hanlon JT, Schmader KE, Samsa GP, Weinberger M, Uttech KM, Lewis IK, Cohen HJ, Feussner JR. A method for assessing drug therapy appropriateness. J Clin Epidemiol. 1992 Oct;45(10):1045-51. doi: 10.1016/0895-4356(92)90144-c.
- Hilmer SN, Mager DE, Simonsick EM, Cao Y, Ling SM, Windham BG, Harris TB, Hanlon JT, Rubin SM, Shorr RI, Bauer DC, Abernethy DR. A drug burden index to define the functional burden of medications in older people. Arch Intern Med. 2007 Apr 23;167(8):781-7. doi: 10.1001/archinte.167.8.781.
- Ferro-Uriguen A, Beobide-Telleria I, Gil-Goikouria J, Pena-Labour PT, Diaz-Vila A, Herasme-Grullon AT, Echevarria-Orella E, Seco-Calvo J. Application of a person-centered prescription model improves pharmacotherapeutic indicators and reduces costs associated with pharmacological treatment in hospitalized older patients at the end of life. Front Public Health. 2022 Oct 3;10:994819. doi: 10.3389/fpubh.2022.994819. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCP-EOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .