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Efficacia di un modello di prescrizione incentrato sulla persona alla fine della vita

7 luglio 2022 aggiornato da: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation

Efficacia di un modello di prescrizione incentrato sulla persona nei pazienti geriatrici ospedalizzati alla fine della vita

L'obiettivo principale di questo studio è indagare se l'applicazione di un modello di prescrizione adattato incentrato sulla persona durante una degenza ospedaliera ridurrebbe l'uso di farmaci regolari inappropriati o futili nelle persone anziane alla fine della vita, migliorando il loro stato clinico/di salute e riducendo il spese associate al trattamento farmacologico. Abbiamo ipotizzato che l'applicazione di questo metodo modificato potrebbe ottimizzare gli indicatori farmacoterapeutici e la spesa associata al trattamento farmacologico dei pazienti ospedalizzati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Gipuzkoa
      • Donostia, Gipuzkoa, Spagna, 20018
        • Matia Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso l'unità di convalescenza geriatrica e identificati come affetti da malattia cronica avanzata non oncologica e bisognosi di cure palliative, con prognosi di sopravvivenza limitata secondo il test di necessità di cure palliative (NECPAL).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con degenza ospedaliera inferiore a 72 ore.
  • Pazienti trasferiti in altri ospedali o unità.
  • Pazienti con pazienti imminentemente terminali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura farmaceutica
I pazienti nel braccio di controllo ricevono le normali cure farmaceutiche in ospedale. Viene effettuata la riconciliazione del farmaco al momento del ricovero in ospedale e una validazione delle modifiche terapeutiche durante il ricovero.
Sperimentale: Modello di prescrizione incentrato sulla persona
Una strategia interdisciplinare di ottimizzazione della medicina è implementata nelle persone alla fine della vita (EOL) basata sulla prescrizione centrata sulla persona (PCP).
Altro: Modello di prescrizione incentrato sulla persona

Passaggio 1: identificare i pazienti con condizioni croniche avanzate e un'aspettativa di vita limitata.

Passaggio 2: colloquio con i pazienti o chiude il caregiver.

Passaggio 3: revisione dei farmaci

Il farmacista clinico conduce una revisione strutturata del farmaco basata sull'indice di appropriatezza del farmaco (MAI):

  • Indicazione/efficacia: informazioni sul prodotto, criteri STOPPFrail (strumento di screening delle prescrizioni di persone anziane in adulti fragili con aspettativa di vita limitata) e criteri Beers per l'uso di farmaci potenzialmente inappropriati negli anziani.
  • Aggiustamento del dosaggio: informazioni sul prodotto e manuale del dosaggio geriatrico di Lexi-Comp.
  • Indicazioni corrette e pratiche: Medication Regimen Complexity Index (MRCI).
  • Interazioni farmaco-farmaco: criteri Bot Plus/Beers e indice di carico di droga (DBI), che misura i carichi anticolinergici e sedativi dose-dipendenti.
  • Interazioni farmaco-malattia: criteri di Beers.
  • Duplicazione, durata ed economicità: Informazioni sul prodotto.

Passaggio 4: piano di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione tra ricovero e dimissione nel numero di farmaci regolari.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento tra ricovero e dimissione nei criteri STOPP Frail
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione tra ricovero e dimissione nel Drug Burden Index (DBI)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione tra ricovero e dimissione nelle interazioni farmacologiche totali
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione tra ricovero e dimissione nel Medication Regimen Complexity Index (MRCI)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione del costo a 28 giorni delle prescrizioni in €
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di pazienti che hanno avuto una nuova presentazione al pronto soccorso.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di pazienti che hanno avuto ricoveri ospedalieri non programmati
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Matia Foundation

Collaboratori

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Universidad de León

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCP-EOL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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