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임종 시 개인 중심 처방 모델의 효과

2022년 7월 7일 업데이트: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation

삶의 마지막에 입원 노인 환자에서 사람 중심 처방 모델의 효과

이 연구의 주요 목적은 적응된 개인 중심 처방 모델을 입원 기간 동안 적용하면 임종 시 노인의 부적절하거나 무의미한 일반 약물 사용을 줄이고 임상/건강 상태를 개선하며 약물 치료와 관련된 비용. 우리는 이 수정된 방법을 적용하면 입원 환자의 약물 치료 지표 및 약물 치료와 관련된 비용을 최적화할 수 있다고 가정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gipuzkoa
      • Donostia, Gipuzkoa, 스페인, 20018
        • Matia Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 노인요양병동에 입원하여 비종양학적 진행성 만성질환을 가지고 있고 완화의료가 필요한 것으로 확인된 환자로서 완화의료의 필요성(NECPAL) 검사의 필요성에 따라 생존 예후가 제한적입니다.

제외 기준:

  • 입원 기간이 72시간 미만인 환자.
  • 다른 병원이나 병동으로 이송된 환자.
  • 임박한 말기 환자가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 의약품 관리
컨트롤 암의 환자는 병원에서 일반적인 약물 치료를 받습니다. 입원 시 약물 조정 및 입원 중 치료 수정의 검증이 수행됩니다.
실험적: 사람 중심 처방 모델
사람 중심 처방(PCP)을 기반으로 수명이 다한 사람들(EOL)에서 학제간 의학 최적화 전략을 구현합니다.

1단계: 만성 질환이 진행되고 기대 수명이 제한된 환자를 식별합니다.

2단계: 환자와 면담하거나 간병인을 닫습니다.

3단계: 투약 검토

임상 약사는 약물 적합성 지수(MAI)를 기반으로 구조화된 약물 검토를 수행합니다.

  • 적응증/효과: 제품 정보, STOPPFrail(기대 수명이 제한된 연약한 성인의 노인 처방에 대한 스크리닝 도구) 기준 및 노인의 잠재적으로 부적절한 약물 사용에 대한 Beers 기준.
  • 복용량 조정: 제품 정보 및 Lexi-Comp의 Geriatric Dosage Handbook.
  • 정확하고 실용적인 지침: MRCI(Medication Regimen Complexity Index).
  • 약물-약물 상호작용: Bot Plus/Beers Criteria 및 용량 의존적 항콜린성 및 진정제 부하를 측정하는 약물 부담 지수(DBI).
  • 약물-질병 상호작용: Beers Criteria.
  • 중복, 기간 및 비용 효율성: 제품 정보.

4단계: 치료 계획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일반 투약 횟수의 입원과 퇴원 사이의 변화.
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
STOPP Frail Criteria의 입학 및 퇴원 간 변경
기간: 3 개월
3 개월
DBI(Drug Burden Index) 입원과 퇴원 간 변화
기간: 3 개월
3 개월
전체 약물-약물 상호작용에서 입원과 퇴원 사이의 변화
기간: 3 개월
3 개월
MRCI(Medication Regimen Complexity Index)의 입원과 퇴원 간 변화
기간: 3 개월
3 개월
28일 처방 비용 변경(€)
기간: 3 개월
3 개월
새로운 응급실 프레젠테이션을 받은 환자 수.
기간: 3 개월
3 개월
계획되지 않은 병원 재입원 환자 수
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCP-EOL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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