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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05454644
임종 시 개인 중심 처방 모델의 효과
2022년 7월 7일 업데이트: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation
삶의 마지막에 입원 노인 환자에서 사람 중심 처방 모델의 효과
이 연구의 주요 목적은 적응된 개인 중심 처방 모델을 입원 기간 동안 적용하면 임종 시 노인의 부적절하거나 무의미한 일반 약물 사용을 줄이고 임상/건강 상태를 개선하며 약물 치료와 관련된 비용.
우리는 이 수정된 방법을 적용하면 입원 환자의 약물 치료 지표 및 약물 치료와 관련된 비용을 최적화할 수 있다고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gipuzkoa
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Donostia, Gipuzkoa, 스페인, 20018
- Matia Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노인요양병동에 입원하여 비종양학적 진행성 만성질환을 가지고 있고 완화의료가 필요한 것으로 확인된 환자로서 완화의료의 필요성(NECPAL) 검사의 필요성에 따라 생존 예후가 제한적입니다.
제외 기준:
- 입원 기간이 72시간 미만인 환자.
- 다른 병원이나 병동으로 이송된 환자.
- 임박한 말기 환자가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 의약품 관리
컨트롤 암의 환자는 병원에서 일반적인 약물 치료를 받습니다.
입원 시 약물 조정 및 입원 중 치료 수정의 검증이 수행됩니다.
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실험적: 사람 중심 처방 모델
사람 중심 처방(PCP)을 기반으로 수명이 다한 사람들(EOL)에서 학제간 의학 최적화 전략을 구현합니다.
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1단계: 만성 질환이 진행되고 기대 수명이 제한된 환자를 식별합니다. 2단계: 환자와 면담하거나 간병인을 닫습니다. 3단계: 투약 검토 임상 약사는 약물 적합성 지수(MAI)를 기반으로 구조화된 약물 검토를 수행합니다.
4단계: 치료 계획 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반 투약 횟수의 입원과 퇴원 사이의 변화.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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STOPP Frail Criteria의 입학 및 퇴원 간 변경
기간: 3 개월
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3 개월
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DBI(Drug Burden Index) 입원과 퇴원 간 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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전체 약물-약물 상호작용에서 입원과 퇴원 사이의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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MRCI(Medication Regimen Complexity Index)의 입원과 퇴원 간 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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28일 처방 비용 변경(€)
기간: 3 개월
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3 개월
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새로운 응급실 프레젠테이션을 받은 환자 수.
기간: 3 개월
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3 개월
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계획되지 않은 병원 재입원 환자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Potter K, Flicker L, Page A, Etherton-Beer C. Deprescribing in Frail Older People: A Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2016 Mar 4;11(3):e0149984. doi: 10.1371/journal.pone.0149984. eCollection 2016.
- Lavan AH, Gallagher P, Parsons C, O'Mahony D. STOPPFrail (Screening Tool of Older Persons Prescriptions in Frail adults with limited life expectancy): consensus validation. Age Ageing. 2017 Jul 1;46(4):600-607. doi: 10.1093/ageing/afx005.
- By the American Geriatrics Society 2015 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2015 Updated Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Nov;63(11):2227-46. doi: 10.1111/jgs.13702. Epub 2015 Oct 8.
- George J, Phun YT, Bailey MJ, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the medication regimen complexity index. Ann Pharmacother. 2004 Sep;38(9):1369-76. doi: 10.1345/aph.1D479. Epub 2004 Jul 20.
- O'Mahony D, O'Connor MN. Pharmacotherapy at the end-of-life. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):419-22. doi: 10.1093/ageing/afr059. Epub 2011 May 28.
- Espaulella-Panicot J, Molist-Brunet N, Sevilla-Sanchez D, Gonzalez-Bueno J, Amblas-Novellas J, Sola-Bonada N, Codina-Jane C. [Patient-centred prescription model to improve adequate prescription and therapeutic adherence in patients with multiple disorders]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Sep-Oct;52(5):278-281. doi: 10.1016/j.regg.2017.03.002. Epub 2017 May 2. Spanish.
- Thompson W, Lundby C, Graabaek T, Nielsen DS, Ryg J, Sondergaard J, Pottegard A. Tools for Deprescribing in Frail Older Persons and Those with Limited Life Expectancy: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):172-180. doi: 10.1111/jgs.15616. Epub 2018 Oct 13.
- Hanlon JT, Schmader KE, Samsa GP, Weinberger M, Uttech KM, Lewis IK, Cohen HJ, Feussner JR. A method for assessing drug therapy appropriateness. J Clin Epidemiol. 1992 Oct;45(10):1045-51. doi: 10.1016/0895-4356(92)90144-c.
- Hilmer SN, Mager DE, Simonsick EM, Cao Y, Ling SM, Windham BG, Harris TB, Hanlon JT, Rubin SM, Shorr RI, Bauer DC, Abernethy DR. A drug burden index to define the functional burden of medications in older people. Arch Intern Med. 2007 Apr 23;167(8):781-7. doi: 10.1001/archinte.167.8.781.
- Ferro-Uriguen A, Beobide-Telleria I, Gil-Goikouria J, Pena-Labour PT, Diaz-Vila A, Herasme-Grullon AT, Echevarria-Orella E, Seco-Calvo J. Application of a person-centered prescription model improves pharmacotherapeutic indicators and reduces costs associated with pharmacological treatment in hospitalized older patients at the end of life. Front Public Health. 2022 Oct 3;10:994819. doi: 10.3389/fpubh.2022.994819. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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