- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05454644
Effektiviteten af en personcentreret receptmodel ved livets afslutning
7. juli 2022 opdateret af: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation
Effektiviteten af en personcentreret receptmodel hos indlagte geriatriske patienter ved livets afslutning
Denne undersøgelses hovedformål er at undersøge, om anvendelsen af en tilpasset personcentreret ordinationsmodel under et hospitalsophold vil reducere brugen af uhensigtsmæssig eller forgæves regelmæssig medicin hos ældre mennesker ved livets afslutning, forbedre deres kliniske/sundhedstilstande og reducere udgifter forbundet med farmakologisk behandling.
Vi antog, at anvendelse af denne modificerede metode kunne optimere farmakoterapeutiske indikatorer og omkostninger forbundet med den farmakologiske behandling af indlagte patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia, Gipuzkoa, Spanien, 20018
- Matia Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på den geriatriske rekonvalescensafdeling og identificeret som havende en ikke-onkologisk fremskreden kronisk sygdom og har behov for palliativ pleje, med en begrænset overlevelsesprognose i henhold til nødvendigheden af palliativ pleje (NECPAL) test.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hospitalsophold på mindre end 72 timer.
- Patienter overført til andre hospitaler eller enheder.
- Patienter med forestående terminale patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig farmaceutisk pleje
Patienter i kontrolarmen modtager sædvanlig farmaceutisk behandling på hospitalet.
Der foretages afstemning af medicinen ved hospitalsindlæggelse og en validering af behandlingsændringerne under indlæggelsen.
|
|
Eksperimentel: Personcentreret receptmodel
En tværfaglig medicinoptimeringsstrategi implementeres i mennesker i slutningen af livet (EOL) baseret på den personcentrerede recept (PCP).
|
Trin 1: Identificer patienter med fremskreden kronisk tilstand og begrænset forventet levetid. Trin 2: Interview med patienter eller lukker omsorgsperson. Trin 3: Medicingennemgang Den kliniske farmaceut udfører en struktureret medicingennemgang baseret på medicinegnethedsindekset (MAI):
Trin 4: Behandlingsplan |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring mellem indlæggelse og udskrivelse i antallet af almindelig medicin.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skift mellem indlæggelse og udskrivning i STOPP Skrøbelige Kriterier
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Ændring mellem indlæggelse og udskrivning i Drug Burden Index (DBI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Ændring mellem indlæggelse og udskrivelse i de samlede lægemiddel-interaktioner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Skift mellem indlæggelse og udskrivelse i Medicin Regimen Complexity Index (MRCI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Ændring i 28-dages pris for recepter i €
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Antal patienter, der har fået ny akutmodtagelsespræsentation.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Antal patienter, der har haft uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Potter K, Flicker L, Page A, Etherton-Beer C. Deprescribing in Frail Older People: A Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2016 Mar 4;11(3):e0149984. doi: 10.1371/journal.pone.0149984. eCollection 2016.
- Lavan AH, Gallagher P, Parsons C, O'Mahony D. STOPPFrail (Screening Tool of Older Persons Prescriptions in Frail adults with limited life expectancy): consensus validation. Age Ageing. 2017 Jul 1;46(4):600-607. doi: 10.1093/ageing/afx005.
- By the American Geriatrics Society 2015 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2015 Updated Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Nov;63(11):2227-46. doi: 10.1111/jgs.13702. Epub 2015 Oct 8.
- George J, Phun YT, Bailey MJ, Kong DC, Stewart K. Development and validation of the medication regimen complexity index. Ann Pharmacother. 2004 Sep;38(9):1369-76. doi: 10.1345/aph.1D479. Epub 2004 Jul 20.
- O'Mahony D, O'Connor MN. Pharmacotherapy at the end-of-life. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):419-22. doi: 10.1093/ageing/afr059. Epub 2011 May 28.
- Espaulella-Panicot J, Molist-Brunet N, Sevilla-Sanchez D, Gonzalez-Bueno J, Amblas-Novellas J, Sola-Bonada N, Codina-Jane C. [Patient-centred prescription model to improve adequate prescription and therapeutic adherence in patients with multiple disorders]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Sep-Oct;52(5):278-281. doi: 10.1016/j.regg.2017.03.002. Epub 2017 May 2. Spanish.
- Thompson W, Lundby C, Graabaek T, Nielsen DS, Ryg J, Sondergaard J, Pottegard A. Tools for Deprescribing in Frail Older Persons and Those with Limited Life Expectancy: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):172-180. doi: 10.1111/jgs.15616. Epub 2018 Oct 13.
- Hanlon JT, Schmader KE, Samsa GP, Weinberger M, Uttech KM, Lewis IK, Cohen HJ, Feussner JR. A method for assessing drug therapy appropriateness. J Clin Epidemiol. 1992 Oct;45(10):1045-51. doi: 10.1016/0895-4356(92)90144-c.
- Hilmer SN, Mager DE, Simonsick EM, Cao Y, Ling SM, Windham BG, Harris TB, Hanlon JT, Rubin SM, Shorr RI, Bauer DC, Abernethy DR. A drug burden index to define the functional burden of medications in older people. Arch Intern Med. 2007 Apr 23;167(8):781-7. doi: 10.1001/archinte.167.8.781.
- Ferro-Uriguen A, Beobide-Telleria I, Gil-Goikouria J, Pena-Labour PT, Diaz-Vila A, Herasme-Grullon AT, Echevarria-Orella E, Seco-Calvo J. Application of a person-centered prescription model improves pharmacotherapeutic indicators and reduces costs associated with pharmacological treatment in hospitalized older patients at the end of life. Front Public Health. 2022 Oct 3;10:994819. doi: 10.3389/fpubh.2022.994819. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCP-EOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatri
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater