Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność modelu recept skoncentrowanego na osobie u schyłku życia

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation

Skuteczność modelu recept skoncentrowanego na osobie u hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych u schyłku życia

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy zastosowanie dostosowanego, skoncentrowanego na osobie modelu recepty podczas pobytu w szpitalu zmniejszyłoby stosowanie niewłaściwych lub daremnych regularnych leków u osób starszych pod koniec życia, poprawiając ich stan kliniczny/zdrowotny i zmniejszając wydatki związane z leczeniem farmakologicznym. Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie tej zmodyfikowanej metody mogłoby zoptymalizować wskaźniki farmakoterapeutyczne i nakłady związane z leczeniem farmakologicznym hospitalizowanych pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Gipuzkoa
      • Donostia, Gipuzkoa, Hiszpania, 20018
        • Matia Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział rekonwalescencji geriatrycznej, u których stwierdzono nieonkologiczną zaawansowaną chorobę przewlekłą i wymagających opieki paliatywnej, z ograniczoną prognozą przeżycia według testu konieczności opieki paliatywnej (NECPAL).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przebywający w szpitalu krócej niż 72 godziny.
  • Pacjenci przenoszeni do innych szpitali lub oddziałów.
  • Pacjenci z pacjentami bezpośrednio terminalnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka farmaceutyczna
Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymują zwykłą opiekę farmaceutyczną w szpitalu. Przeprowadza się uzgodnienie leków przy przyjęciu do szpitala i walidację modyfikacji leczenia podczas hospitalizacji.
Eksperymentalny: Model recept skoncentrowany na osobie
Interdyscyplinarna strategia optymalizacji medycyny jest wdrażana u osób u schyłku życia (EOL) w oparciu o receptę skoncentrowaną na osobie (PCP).
Inny: Model recept skoncentrowany na osobie

Krok 1: Zidentyfikuj pacjentów z zaawansowaną chorobą przewlekłą i ograniczoną oczekiwaną długością życia.

Krok 2: Wywiad z pacjentem lub bliskim opiekunem.

Krok 3: Przegląd leków

Farmaceuta kliniczny przeprowadza uporządkowany przegląd leków w oparciu o wskaźnik adekwatności leku (MAI):

  • Wskazania/skuteczność: informacje o produkcie, kryteria STOPPFrail (narzędzie przesiewowe recept dla osób starszych u słabych dorosłych z ograniczoną oczekiwaną długością życia) oraz kryteria piwa dotyczące potencjalnie niewłaściwego stosowania leków u osób starszych.
  • Dostosowanie dawki: informacje o produkcie i podręcznik dawkowania geriatrycznego Lexi-Comp.
  • Prawidłowe i praktyczne wskazówki: Indeks złożoności schematu leczenia (MRCI).
  • Interakcje lek-lek: Kryteria Bot Plus/Beers i wskaźnik obciążenia lekami (DBI), który mierzy zależne od dawki ładunki antycholinergiczne i uspokajające.
  • Interakcje lek-choroba: kryteria piwa.
  • Powielanie, czas trwania i opłacalność: Informacje o produkcie.

Krok 4: Plan leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana między przyjęciem a wypisem w liczbie regularnych leków.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana między przyjęciem a wypisem w Kryteriach zespołu słabości STOPP
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana między przyjęciem a wypisem w Indeksie obciążenia narkotykami (DBI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana między przyjęciem a wypisem w całkowitych interakcjach lekowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana między przyjęciem a wypisem we wskaźniku złożoności schematu leczenia (MRCI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana 28-dniowego kosztu recept w €
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba pacjentów, którzy mieli nową prezentację oddziału ratunkowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba pacjentów, którzy mieli nieplanowaną ponowną hospitalizację
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Matia Foundation

Współpracownicy

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Universidad de León

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCP-EOL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj