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Wirksamkeit eines personenzentrierten Rezeptmodells am Lebensende

7. Juli 2022 aktualisiert von: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation

Wirksamkeit eines personenzentrierten Verordnungsmodells bei hospitalisierten geriatrischen Patienten am Lebensende

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Anwendung eines angepassten personenzentrierten Verschreibungsmodells während eines Krankenhausaufenthalts die Verwendung unangemessener oder sinnloser regelmäßiger Medikamente bei älteren Menschen am Lebensende reduzieren, ihren klinischen/Gesundheitszustand verbessern und die Kosten im Zusammenhang mit der pharmakologischen Behandlung. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Anwendung dieser modifizierten Methode die pharmakotherapeutischen Indikatoren und die mit der pharmakologischen Behandlung von Krankenhauspatienten verbundenen Kosten optimieren könnte

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Gipuzkoa
      • Donostia, Gipuzkoa, Spanien, 20018
        • Matia Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der geriatrischen Genesungsstation aufgenommen wurden und bei denen eine nicht-onkologische fortgeschrittene chronische Erkrankung festgestellt wurde und die Palliativpflege benötigen, mit einer begrenzten Überlebensprognose gemäß dem Test zur Notwendigkeit einer Palliativversorgung (NECPAL).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt von weniger als 72 Stunden.
  • Patienten, die in andere Krankenhäuser oder Abteilungen verlegt werden.
  • Patienten mit unmittelbar unheilbaren Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche pharmazeutische Pflege
Patienten im Kontrollarm erhalten die übliche pharmazeutische Versorgung im Krankenhaus. Es erfolgt ein Abgleich der Medikation bei Krankenhausaufnahme und eine Validierung der Behandlungsmodifikationen während des Krankenhausaufenthaltes.
Experimental: Personenzentriertes Rezeptmodell
Basierend auf der personenzentrierten Verschreibung (PCP) wird eine interdisziplinäre Medizinoptimierungsstrategie bei Menschen am Lebensende (EOL) implementiert.
Sonstiges: Personenzentriertes Rezeptmodell

Schritt 1: Identifizieren Sie Patienten mit fortgeschrittener chronischer Erkrankung und begrenzter Lebenserwartung.

Schritt 2: Interview mit Patienten oder nahen Pflegekräften.

Schritt 3: Medikationsüberprüfung

Der klinische Apotheker führt eine strukturierte Medikationsbewertung auf der Grundlage des Medikations-Angemessenheits-Index (MAI) durch:

  • Indikation/Wirksamkeit: Produktinformationen, STOPPFrail-Kriterien (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions in Frail Adults with Limited Life Expectancy) und Beers-Kriterien für den potenziell unangemessenen Einsatz von Medikamenten bei älteren Erwachsenen.
  • Dosisanpassung: Produktinformation und Geriatric Dosage Handbook von Lexi-Comp.
  • Korrekte und praktische Anweisungen: Medication Regimen Complexity Index (MRCI).
  • Arzneimittelwechselwirkungen: Bot Plus/Beers Criteria und Drug Load Index (DBI), der dosisabhängige anticholinerge und sedierende Belastungen misst.
  • Arzneimittel-Krankheits-Wechselwirkungen: Beers Criteria.
  • Vervielfältigung, Dauer und Wirtschaftlichkeit: Produktinformationen.

Schritt 4: Behandlungsplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel zwischen Aufnahme und Entlassung in der Anzahl regelmäßiger Medikationen.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel zwischen Aufnahme und Entlassung in den STOPP Gebrechlichkeitskriterien
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Veränderung zwischen Aufnahme und Entlassung im Drug Burden Index (DBI)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Wechsel zwischen Aufnahme und Entlassung bei den gesamten Arzneimittelwechselwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Wechsel zwischen Aufnahme und Entlassung im Medication Regimen Complexity Index (MRCI)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Veränderung der 28-Tage-Rezeptkosten in €
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Patienten, die eine neue Vorstellung in der Notaufnahme hatten.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Patienten, die eine ungeplante Wiederaufnahme ins Krankenhaus hatten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Matia Foundation

Mitarbeiter

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Universidad de León

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCP-EOL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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