Efectividad de un Modelo de Prescripción Centrado en la Persona al Final de la Vida
7 de julio de 2022 actualizado por: Alexander Ferro Uriguen, Matia Foundation
Eficacia de un modelo de prescripción centrada en la persona en pacientes geriátricos hospitalizados al final de la vida
El objetivo principal de este estudio es investigar si la aplicación de un modelo de prescripción adaptada y centrada en la persona durante una estancia hospitalaria reduciría el uso de medicamentos habituales inapropiados o fútiles en personas mayores al final de la vida, mejorando su estado clínico/de salud y reduciendo la gasto asociado al tratamiento farmacológico.
Planteamos la hipótesis de que la aplicación de este método modificado podría optimizar los indicadores farmacoterapéuticos y el gasto asociado al tratamiento farmacológico de los pacientes hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gipuzkoa
-
Donostia, Gipuzkoa, España, 20018
- Matia Foundation
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la unidad de convalecencia geriátrica e identificados como portadores de una enfermedad crónica avanzada no oncológica y con necesidad de cuidados paliativos, con pronóstico de supervivencia limitado según el test de necesidad de cuidados paliativos (NECPAL).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estancia hospitalaria inferior a 72 horas.
- Pacientes trasladados a otros hospitales o unidades.
- Pacientes con pacientes inminentemente terminales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Atención farmacéutica habitual
Los pacientes del grupo de control reciben la atención farmacéutica habitual en el hospital.
Se realiza una conciliación de la medicación al ingreso hospitalario y una validación de las modificaciones del tratamiento durante la hospitalización.
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Experimental: Modelo de prescripción centrado en la persona
Se implementa una estrategia interdisciplinar de optimización de la medicina en personas al final de la vida (EOL) basada en la prescripción centrada en la persona (PCP).
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Paso 1: Identificar pacientes con condición crónica avanzada y esperanza de vida limitada. Paso 2: Entrevista con pacientes o cuidador cercano. Paso 3: Revisión de medicamentos El farmacéutico clínico realiza una revisión estructurada de la medicación basada en el índice de adecuación de la medicación (MAI):
Paso 4: Plan de tratamiento |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio entre el ingreso y el alta en el número de medicamentos habituales.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio entre ingreso y alta en el STOPP Frail Criteria
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio entre ingreso y alta en el Drug Burden Index (DBI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio entre el ingreso y el alta en el total de interacciones fármaco-fármaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio entre ingreso y alta en el Índice de Complejidad del Régimen de Medicamentos (MRCI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en el coste de recetas de 28 días en €
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de pacientes que han tenido una nueva presentación en urgencias.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de pacientes que han tenido reingreso hospitalario no planificado
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Potter K, Flicker L, Page A, Etherton-Beer C. Deprescribing in Frail Older People: A Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2016 Mar 4;11(3):e0149984. doi: 10.1371/journal.pone.0149984. eCollection 2016.
- Lavan AH, Gallagher P, Parsons C, O'Mahony D. STOPPFrail (Screening Tool of Older Persons Prescriptions in Frail adults with limited life expectancy): consensus validation. Age Ageing. 2017 Jul 1;46(4):600-607. doi: 10.1093/ageing/afx005.
- By the American Geriatrics Society 2015 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2015 Updated Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Nov;63(11):2227-46. doi: 10.1111/jgs.13702. Epub 2015 Oct 8.
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- O'Mahony D, O'Connor MN. Pharmacotherapy at the end-of-life. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):419-22. doi: 10.1093/ageing/afr059. Epub 2011 May 28.
- Espaulella-Panicot J, Molist-Brunet N, Sevilla-Sanchez D, Gonzalez-Bueno J, Amblas-Novellas J, Sola-Bonada N, Codina-Jane C. [Patient-centred prescription model to improve adequate prescription and therapeutic adherence in patients with multiple disorders]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Sep-Oct;52(5):278-281. doi: 10.1016/j.regg.2017.03.002. Epub 2017 May 2. Spanish.
- Thompson W, Lundby C, Graabaek T, Nielsen DS, Ryg J, Sondergaard J, Pottegard A. Tools for Deprescribing in Frail Older Persons and Those with Limited Life Expectancy: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):172-180. doi: 10.1111/jgs.15616. Epub 2018 Oct 13.
- Hanlon JT, Schmader KE, Samsa GP, Weinberger M, Uttech KM, Lewis IK, Cohen HJ, Feussner JR. A method for assessing drug therapy appropriateness. J Clin Epidemiol. 1992 Oct;45(10):1045-51. doi: 10.1016/0895-4356(92)90144-c.
- Hilmer SN, Mager DE, Simonsick EM, Cao Y, Ling SM, Windham BG, Harris TB, Hanlon JT, Rubin SM, Shorr RI, Bauer DC, Abernethy DR. A drug burden index to define the functional burden of medications in older people. Arch Intern Med. 2007 Apr 23;167(8):781-7. doi: 10.1001/archinte.167.8.781.
- Ferro-Uriguen A, Beobide-Telleria I, Gil-Goikouria J, Pena-Labour PT, Diaz-Vila A, Herasme-Grullon AT, Echevarria-Orella E, Seco-Calvo J. Application of a person-centered prescription model improves pharmacotherapeutic indicators and reduces costs associated with pharmacological treatment in hospitalized older patients at the end of life. Front Public Health. 2022 Oct 3;10:994819. doi: 10.3389/fpubh.2022.994819. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCP-EOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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