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摂食状態における心臓代謝プロファイリング (CAMP)

2022年7月11日 更新者:University Medical Center Groningen
これは、無作為化されていない介入的前向き研究であり、摂食状態での心臓基質の利用に関する洞察を提供することを目的としています。 患者は、現在の研究に関係なく行われる選択的PVI手順に参加します。 この研究中、研究対象は静脈内(iv)ラインを介して末梢非経口栄養(PPN)を受け取ります。 処置中、選択的PVI処置の目的でその場であるカテーテルから血液サンプルが採取される。 摂食状態での代謝物の心臓への取り込みと放出を反映して、代謝物の心臓動静脈(A−V)勾配を測定する。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

心臓は、その継続的な機械的作業を維持するために、膨大な量のエネルギーを必要とします。 心臓は、炭水化物、脂質、アミノ酸、ケトン体など、さまざまな代謝基質を利用してエネルギーを生成できます。 しかし、心臓燃料の使用に関するほとんどの研究はげっ歯類で行われており、驚くべきことに、心臓病患者の心臓燃料の使用についてはほとんど知られていません。 以前の実験的研究は、炭水化物が心臓のエネルギー生産の重要な燃料であることを示しました。 対照的に、心臓病患者を対象とした最近の研究では、心臓が利用する炭水化物はごくわずかであることが示されました。 ただし、この研究は絶食中の被験者で実施されたため、基質の好みに重要な影響を与える可能性があります。 この無作為化されていない介入的前向き研究の主な目的は、摂食状態での心臓基質の利用に関する洞察を提供することです。 患者は、現在の研究に関係なく行われる選択的PVI手順に参加します。 この研究中、彼らは静脈内(iv)ラインを介して末梢非経口栄養(PPN)を受け取ります。 血液サンプルは、選択的 PVI 手順の目的で既にその場にあるカテーテルで採取されます。 摂食状態での代謝物の心臓への取り込みと放出を反映して、代謝物の心臓動静脈(A−V)勾配を測定する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • Universitary Medical Center Groningen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択的PVI手順を受けている
  • 成人(18歳以上)
  • 口頭および書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

  • 推定糸球体濾過率(eGFR)が30mL/分/1.73未満の慢性腎疾患 m2
  • -ASATおよび/またはALATを伴う慢性肝疾患および/または重度の肝機能障害 > 正常上限の3倍(ULN)
  • 妊娠中または授乳中
  • インスリン依存性糖尿病患者
  • 先天性代謝疾患
  • 体重40kg未満
  • オランダ語または英語を理解し、読むことができない
  • -研究プロトコルの非調査製品のいずれかに対する既知のアレルギーまたは過敏症
  • -この試験に参加している間、患者の安全を危険にさらす、または患者が試験プロトコルを順守するのを妨げる可能性のあるその他の臨床状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:-PVI手順を受けており、末梢親栄養で治療されている患者
-手順の開始前に末梢親からの栄養を受ける待機的PVI手順を受けている患者。
静脈内(iv)ラインによる末梢静脈栄養(PPN)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食状態での代謝産物の心臓への取り込みと放出の定量分析
時間枠:Peripheral Parental Nutrition は、PVI 手順の開始前に開始されます。末梢親栄養の開始から60分後に、採血が行われます。
心臓燃料の使用は、PVI手順中に左心房、冠状静脈洞、および右心房からの血液のメタボロミクスによってマッピングされます。 異なる解剖学的位置からの血液中の代謝産物の濃度を比較することにより、エネルギー基質の心臓の取り込みまたは放出が決定されます。
Peripheral Parental Nutrition は、PVI 手順の開始前に開始されます。末梢親栄養の開始から60分後に、採血が行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢における摂食状態での代謝産物の取り込みと放出の定量分析
時間枠:Peripheral Parental Nutrition は、PVI 手順の開始前に開始されます。末梢親栄養の開始から60分後に、採血が行われます。

燃料の使用は、PVI 手順中に左心房と大腿静脈からの血液のメタボロミクスによってマッピングされます。 異なる解剖学的位置からの血液中の代謝産物の濃度を比較することにより、下肢による代謝産物の取り込みまたは放出が決定されます。

各代謝産物の抽出または分泌を定量化するために、動脈血 (左心房) と脚からの静脈血 (大腿静脈) を比較します。

Peripheral Parental Nutrition は、PVI 手順の開始前に開始されます。末梢親栄養の開始から60分後に、採血が行われます。
駆出率が低下、中程度、および保持されている心不全患者と心不全のない患者との間の代謝産物の心臓への取り込みと放出の違い
時間枠:Peripheral Parental Nutrition は、PVI 手順の開始前に開始されます。末梢親栄養の開始から60分後に、採血が行われます。
心臓燃料の使用は、PVI手順中に左心房、冠状静脈洞、および右心房からの血液のメタボロミクスによってマッピングされます。 異なる解剖学的位置からの血液中の代謝産物の濃度を比較することにより、エネルギー基質の心臓の取り込みまたは放出が決定されます。 駆出率が低下した、中程度の、保存された HF と HF のない患者との間の動静脈勾配の違いを判断するために、心疾患の存在に関する入手可能な情報に基づいて、患者を次の 4 つのグループのいずれかに割り当てます。 EPD。
Peripheral Parental Nutrition は、PVI 手順の開始前に開始されます。末梢親栄養の開始から60分後に、採血が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daan Westenbrink, MD PhD、Universitary Medical Center Groningen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月15日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月11日

最初の投稿 (実際)

2022年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202100291

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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