Perfiles metabólicos cardíacos en el estado alimentado (CAMP)
11 de julio de 2022 actualizado por: University Medical Center Groningen
Este es un estudio prospectivo de intervención no aleatorizado, cuyo objetivo es proporcionar información sobre la utilización de sustrato cardíaco en el estado posprandial.
Los pacientes participarán durante un procedimiento de PVI electivo que habría tenido lugar independientemente del estudio actual.
Durante este estudio, los sujetos del estudio recibirán nutrición parenteral periférica (PPN) a través de una vía intravenosa (iv).
Durante el procedimiento, se extraerán muestras de sangre de los catéteres que estarán in situ para el procedimiento de PVI electivo.
Se medirán los gradientes arteriovenosos (A-V) cardíacos de metabolitos, lo que refleja la captación cardíaca y la liberación de metabolitos en el estado de alimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El corazón requiere enormes cantidades de energía para sostener su trabajo mecánico continuo.
El corazón puede utilizar varios sustratos metabólicos para generar energía, incluidos carbohidratos, lípidos, aminoácidos y cuerpos cetónicos.
Sin embargo, la mayor parte de la investigación sobre el uso de combustible cardíaco se ha realizado en roedores y, sorprendentemente, se sabe poco sobre el uso de combustible cardíaco en pacientes con enfermedades cardíacas.
Estudios experimentales previos demostraron que los carbohidratos son combustibles importantes para la producción de energía cardíaca.
Por el contrario, un estudio reciente en pacientes con enfermedades cardíacas mostró que el corazón solo utiliza pequeñas cantidades de carbohidratos.
Sin embargo, este estudio se realizó en sujetos en ayunas, lo que podría tener un efecto importante en la preferencia de sustrato.
El objetivo principal de este estudio prospectivo de intervención no aleatorizado es proporcionar información sobre la utilización de sustratos cardíacos en estado posprandial.
Los pacientes participarán durante un procedimiento de PVI electivo que habría tenido lugar independientemente del estudio actual.
Durante este estudio recibirán nutrición parenteral periférica (PPN) a través de una vía intravenosa (iv).
Se extraerán muestras de sangre con los catéteres que ya estarán in situ para el procedimiento electivo de PVI.
Se medirán los gradientes arteriovenosos (A-V) cardíacos de metabolitos, lo que refleja la captación cardíaca y la liberación de metabolitos en el estado de alimentación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Universitary Medical Center Groningen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometidos a procedimiento electivo de PVI
- Edad adulta (≥ 18 años)
- Haber dado consentimiento informado verbal y escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal crónica con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min/1,73 m2
- Enfermedad hepática crónica y/o disfunción hepática grave con ASAT y/o ALAT > 3 veces el límite superior de lo normal (LSN)
- Embarazo o lactancia
- diabéticos insulinodependientes
- Enfermedad metabólica congénita
- Peso por debajo de 40 kg
- Incapacidad para entender y leer holandés o inglés.
- Alergia conocida o hipersensibilidad a cualquiera de los productos que no están en investigación en el protocolo del estudio
- Cualquier otra condición clínica que pueda poner en peligro la seguridad del paciente mientras participa en este ensayo o que pueda impedir que el paciente cumpla con el protocolo del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes sometidos a procedimiento de PVI y que son tratados con nutrición parenteral periférica
Pacientes sometidos a un procedimiento electivo de PVI que recibirán nutrición parental periférica antes del inicio del procedimiento.
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Nutrición parenteral periférica (PPN) a través de una vía intravenosa (iv)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis cuantitativo de la captación cardíaca y la liberación de metabolitos en estado posprandial
Periodo de tiempo: La Nutrición Parental Periférica comenzará antes del inicio del procedimiento PVI. Sesenta minutos después del inicio de la nutrición parental periférica, se realizará la extracción de sangre.
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El uso de combustible cardíaco se mapeará mediante metabolómica en la sangre de la aurícula izquierda, el seno coronario y la aurícula derecha durante el procedimiento PVI.
Mediante la comparación de las concentraciones de metabolitos en la sangre de diferentes localizaciones anatómicas, se determinará la captación cardíaca o la liberación de sustratos energéticos.
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La Nutrición Parental Periférica comenzará antes del inicio del procedimiento PVI. Sesenta minutos después del inicio de la nutrición parental periférica, se realizará la extracción de sangre.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis cuantitativo de la captación y liberación de metabolitos en estado posprandial en la extremidad inferior
Periodo de tiempo: La Nutrición Parental Periférica comenzará antes del inicio del procedimiento PVI. Sesenta minutos después del inicio de la nutrición parental periférica, se realizará la extracción de sangre.
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El uso de combustible será mapeado por metabolómica en la sangre de la aurícula izquierda y la vena femoral durante el procedimiento PVI. Al comparar las concentraciones de metabolitos en la sangre de diferentes lugares anatómicos, se determinará la captación o liberación de metabolitos por parte de la extremidad inferior. Se realizarán comparaciones entre sangre arterial (aurícula izquierda) y sangre venosa de la pierna (vena femoral), con el fin de cuantificar la extracción o secreción de cada metabolito. |
La Nutrición Parental Periférica comenzará antes del inicio del procedimiento PVI. Sesenta minutos después del inicio de la nutrición parental periférica, se realizará la extracción de sangre.
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Diferencias en la captación cardiaca y liberación de metabolitos entre pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida, media y conservada y pacientes sin IC
Periodo de tiempo: La Nutrición Parental Periférica comenzará antes del inicio del procedimiento PVI. Sesenta minutos después del inicio de la nutrición parental periférica, se realizará la extracción de sangre.
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El uso de combustible cardíaco se mapeará mediante metabolómica en la sangre de la aurícula izquierda, el seno coronario y la aurícula derecha durante el procedimiento PVI.
Mediante la comparación de las concentraciones de metabolitos en la sangre de diferentes localizaciones anatómicas, se determinará la captación cardíaca o la liberación de sustratos energéticos.
Para determinar las diferencias en los gradientes arteriovenosos entre IC con fracción de eyección conservada, de rango medio y reducida versus pacientes sin IC, los pacientes serán asignados a uno de los siguientes cuatro grupos según la información disponible sobre la presencia de enfermedad cardíaca y la fracción de eyección documentada más recientemente en la EPD.
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La Nutrición Parental Periférica comenzará antes del inicio del procedimiento PVI. Sesenta minutos después del inicio de la nutrición parental periférica, se realizará la extracción de sangre.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daan Westenbrink, MD PhD, Universitary Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202100291
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .