Sydämen aineenvaihdunnan profilointi Fedin osavaltiossa (CAMP)
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Tämä on ei-satunnaistettu interventioprospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on antaa tietoa sydämen substraatin käytöstä ruokailutilassa.
Potilaat osallistuvat elektiiviseen PVI-toimenpiteeseen, joka olisi tapahtunut nykyisestä tutkimuksesta riippumatta.
Tämän tutkimuksen aikana tutkimushenkilöt saavat perifeeristä parenteraalista ravintoa (PPN) suonensisäisen (iv) letkun kautta.
Toimenpiteen aikana katereista otetaan verinäytteitä, jotka ovat in situ elektiivistä PVI-menettelyä varten.
Sydämen arteriovenoosit (A-V) metaboliittien gradientit mitataan, mikä heijastaa sydämeen imeytymistä ja metaboliittien vapautumista ruokailun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän tarvitsee valtavia määriä energiaa ylläpitääkseen jatkuvaa mekaanista työtään.
Sydän voi hyödyntää erilaisia aineenvaihdunnan substraatteja energian tuottamiseen, mukaan lukien hiilihydraatit, lipidit, aminohapot ja ketoaineet.
Suurin osa sydänpolttoaineen käyttöä koskevista tutkimuksista on kuitenkin tehty jyrsijöillä, ja sydänpolttoaineen käytöstä sydänsairauksia sairastavilla potilailla tiedetään yllättävän vähän.
Aikaisemmat kokeelliset tutkimukset osoittivat, että hiilihydraatit ovat tärkeitä polttoaineita sydämen energiantuotannossa.
Sitä vastoin äskettäin tehty tutkimus potilailla, joilla on sydänsairaus, osoitti, että sydän käyttää vain vähän hiilihydraatteja.
Tämä tutkimus suoritettiin kuitenkin paastohenkilöillä, millä voi olla merkittävä vaikutus substraattien mieltymykseen.
Tämän ei-satunnaistetun interventiotutkimuksen ensisijainen tavoite on antaa tietoa sydämen substraatin käytöstä ruokailutilassa.
Potilaat osallistuvat elektiiviseen PVI-toimenpiteeseen, joka olisi tapahtunut nykyisestä tutkimuksesta riippumatta.
Tämän tutkimuksen aikana he saavat perifeeristä parenteraalista ravintoa (PPN) suonensisäisen (iv) letkun kautta.
Verinäytteet otetaan katereilla, jotka ovat jo in situ elektiivistä PVI-menettelyä varten.
Sydämen arteriovenoosit (A-V) metaboliittien gradientit mitataan, mikä heijastaa sydämeen imeytymistä ja metaboliittien vapautumista ruokailun aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Universitary Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä valinnaisen PVI-menettelyn
- Aikuinen ikä (≥ 18 vuotta)
- ovat antaneet suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
- Krooninen maksasairaus ja/tai vaikea maksan toimintahäiriö, jossa ASAT ja/tai ALAT > 3x normaalin yläraja (ULN)
- Raskaus tai imetys
- Insuliiniriippuvaiset diabeetikot
- Synnynnäinen metabolinen sairaus
- Paino alle 40 kg
- Kyvyttömyys ymmärtää ja lukea hollantia tai englantia
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimusprotokollan ei-tutkimuksen tuotteelle
- Mikä tahansa muu kliininen tila, joka vaarantaisi potilaan turvallisuuden tähän tutkimukseen osallistumisen aikana tai voi estää potilasta noudattamasta tutkimussuunnitelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joille tehdään PVI-hoito ja joita hoidetaan perifeerisellä vanhempien ravinnolla
Elektiiviseen PVI-toimenpiteeseen saatavat potilaat, jotka saavat perifeeristä vanhempien ravintoa ennen toimenpiteen aloittamista.
|
Perifeerinen parenteraalinen ravitsemus (PPN) suonensisäisen (iv) linjan kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen imeytymisen ja metaboliittien vapautumisen kvantitatiivinen analyysi ruokailun yhteydessä
Aikaikkuna: Perifeerinen vanhempien ravitsemus aloitetaan ennen PVI-toimenpiteen aloittamista. Kuusikymmentä minuuttia perifeerisen vanhempien ravitsemuksen alkamisen jälkeen otetaan verinäyte.
|
Sydämen polttoaineen käyttö kartoitetaan PVI-toimenpiteen aikana vasemmasta eteisestä, sepelvaltimoontelosta ja oikeasta eteisestä tulevan veren metabolomiikalla.
Vertaamalla eri anatomisista paikoista peräisin olevien aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksia veressä määritetään sydämen otto tai energiasubstraattien vapautuminen.
|
Perifeerinen vanhempien ravitsemus aloitetaan ennen PVI-toimenpiteen aloittamista. Kuusikymmentä minuuttia perifeerisen vanhempien ravitsemuksen alkamisen jälkeen otetaan verinäyte.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen analyysi aineenvaihduntatuotteiden imeytymisestä ja vapautumisesta alaraajoissa syömistilassa
Aikaikkuna: Perifeerinen vanhempien ravitsemus aloitetaan ennen PVI-toimenpiteen aloittamista. Kuusikymmentä minuuttia perifeerisen vanhempien ravitsemuksen alkamisen jälkeen otetaan verinäyte.
|
Polttoaineen käyttö kartoitetaan metabolomiikalla vasemmasta eteisestä ja reisilaskimosta PVI-toimenpiteen aikana. Vertaamalla eri anatomisista paikoista peräisin olevien aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksia veressä määritetään aineenvaihduntatuotteiden otto tai vapautuminen alaraajoissa. Verrataan valtimoverta (vasen eteinen) ja jalkalaskimoverta (reisilaskimo) kunkin metaboliitin erittymisen tai erittymisen kvantifioimiseksi. |
Perifeerinen vanhempien ravitsemus aloitetaan ennen PVI-toimenpiteen aloittamista. Kuusikymmentä minuuttia perifeerisen vanhempien ravitsemuksen alkamisen jälkeen otetaan verinäyte.
|
|
Erot sydämen imeytymisessä ja metaboliittien vapautumisessa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, joilla on pienentynyt, keskialueen ja säilynyt ejektiofraktio, ja potilaiden välillä, joilla ei ole HF
Aikaikkuna: Perifeerinen vanhempien ravitsemus aloitetaan ennen PVI-toimenpiteen aloittamista. Kuusikymmentä minuuttia perifeerisen vanhempien ravitsemuksen alkamisen jälkeen otetaan verinäyte.
|
Sydämen polttoaineen käyttö kartoitetaan PVI-toimenpiteen aikana vasemmasta eteisestä, sepelvaltimoontelosta ja oikeasta eteisestä tulevan veren metabolomiikalla.
Vertaamalla eri anatomisista paikoista peräisin olevien aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksia veressä määritetään sydämen otto tai energiasubstraattien vapautuminen.
Valtimon laskimogradienttien erojen määrittämiseksi heikentyneen, keskialueen ja säilyneen ejektiofraktion ja potilaiden, joilla ei ole HF:ää, välillä potilaat jaetaan yhteen seuraavista neljästä ryhmästä saatavilla olevien tietojen perusteella sydänsairauden esiintymisestä ja viimeisimmästä dokumentoidusta ejektiofraktiosta EPD.
|
Perifeerinen vanhempien ravitsemus aloitetaan ennen PVI-toimenpiteen aloittamista. Kuusikymmentä minuuttia perifeerisen vanhempien ravitsemuksen alkamisen jälkeen otetaan verinäyte.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daan Westenbrink, MD PhD, Universitary Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202100291
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .