Perfil Metabólico Cardíaco no Estado Federal (CAMP)
11 de julho de 2022 atualizado por: University Medical Center Groningen
Este é um estudo prospectivo de intervenção não randomizado, com o objetivo de fornecer informações sobre a utilização do substrato cardíaco no estado alimentado.
Os pacientes participarão durante um procedimento eletivo de PVI que teria ocorrido independentemente do estudo atual.
Durante este estudo, os sujeitos do estudo receberão nutrição parenteral periférica (PPN) através de uma linha intravenosa (iv).
Durante o procedimento, serão colhidas amostras de sangue dos cateteres que estarão in situ para o procedimento eletivo de PVI.
Gradientes arteriovenosos cardíacos (A-V) de metabólitos serão medidos, refletindo a captação e liberação cardíaca de metabólitos no estado alimentado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O coração requer enormes quantidades de energia para sustentar seu trabalho mecânico contínuo.
O coração pode utilizar vários substratos metabólicos para gerar energia, incluindo carboidratos, lipídios, aminoácidos e corpos cetônicos.
No entanto, a maioria das pesquisas sobre o uso de combustível cardíaco foi realizada em roedores e, surpreendentemente, pouco se sabe sobre o uso de combustível cardíaco em pacientes com doenças cardíacas.
Estudos experimentais anteriores mostraram que os carboidratos são importantes combustíveis para a produção de energia cardíaca.
Em contraste, um estudo recente em pacientes com doenças cardíacas mostrou que o coração utiliza apenas pequenas quantidades de carboidratos.
No entanto, este estudo foi realizado em indivíduos em jejum, o que pode ter um efeito importante na preferência de substrato.
O principal objetivo deste estudo prospectivo intervencionista não randomizado é fornecer informações sobre a utilização do substrato cardíaco no estado alimentado.
Os pacientes participarão durante um procedimento eletivo de PVI que teria ocorrido independentemente do estudo atual.
Durante este estudo, eles receberão nutrição parenteral periférica (PPN) através de uma linha intravenosa (iv).
Amostras de sangue serão coletadas com os cateteres que já estarão in situ para fins do procedimento eletivo de PVI.
Gradientes arteriovenosos cardíacos (A-V) de metabólitos serão medidos, refletindo a captação e liberação cardíaca de metabólitos no estado alimentado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Universitary Medical Center Groningen
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetendo-se ao procedimento eletivo de PVI
- Idade adulta (≥ 18 anos)
- Ter dado consentimento informado verbal e por escrito
Critério de exclusão:
- Doença renal crônica com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mL/min/1,73 m2
- Doença hepática crônica e/ou disfunção hepática grave com ASAT e/ou ALAT > 3x o limite superior do normal (LSN)
- Gravidez ou amamentação
- Diabéticos dependentes de insulina
- Doença metabólica congênita
- Peso abaixo de 40kg
- Incapacidade de entender e ler holandês ou inglês
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos produtos não investigados no protocolo do estudo
- Qualquer outra condição clínica que coloque em risco a segurança do paciente durante a participação neste estudo ou que possa impedir o paciente de aderir ao protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes submetidos a procedimento de PVI e que são tratados com nutrição parental periférica
Pacientes submetidos a procedimento eletivo de IVP que receberão nutrição parental periférica antes do início do procedimento.
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Nutrição parenteral periférica (NPP) através de uma linha intravenosa (iv)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise quantitativa da captação e liberação cardíaca de metabólitos no estado alimentado
Prazo: A Nutrição Parental Periférica começará antes do início do procedimento de PVI. Sessenta minutos após o início da nutrição parental periférica, será realizada coleta de sangue.
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O uso de combustível cardíaco será mapeado por metabolômica no sangue do átrio esquerdo, do seio coronário e do átrio direito durante o procedimento de IVP.
Comparando as concentrações de metabólitos no sangue de diferentes localizações anatômicas, será determinada a captação cardíaca ou a liberação de substratos energéticos.
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A Nutrição Parental Periférica começará antes do início do procedimento de PVI. Sessenta minutos após o início da nutrição parental periférica, será realizada coleta de sangue.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise quantitativa da captação e liberação de metabólitos no estado alimentado na extremidade inferior
Prazo: A Nutrição Parental Periférica começará antes do início do procedimento de PVI. Sessenta minutos após o início da nutrição parental periférica, será realizada coleta de sangue.
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O uso de combustível será mapeado por metabolômica no sangue do átrio esquerdo e da veia femoral durante o procedimento de PVI. Ao comparar as concentrações de metabólitos no sangue de diferentes localizações anatômicas, será determinada a absorção ou liberação de metabólitos pela extremidade inferior. Serão feitas comparações entre o sangue arterial (átrio esquerdo) e o sangue venoso da perna (veia femoral), a fim de quantificar a extração ou secreção de cada metabólito. |
A Nutrição Parental Periférica começará antes do início do procedimento de PVI. Sessenta minutos após o início da nutrição parental periférica, será realizada coleta de sangue.
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Diferenças na captação cardíaca e liberação de metabólitos entre pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, intermediária e preservada e pacientes sem IC
Prazo: A Nutrição Parental Periférica começará antes do início do procedimento de PVI. Sessenta minutos após o início da nutrição parental periférica, será realizada coleta de sangue.
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O uso de combustível cardíaco será mapeado por metabolômica no sangue do átrio esquerdo, do seio coronário e do átrio direito durante o procedimento de IVP.
Comparando as concentrações de metabólitos no sangue de diferentes localizações anatômicas, será determinada a captação cardíaca ou a liberação de substratos energéticos.
Para determinar diferenças nos gradientes arteriovenosos entre IC com fração de ejeção reduzida, intermediária e preservada versus pacientes sem IC, os pacientes serão designados para um dos quatro grupos a seguir com base nas informações disponíveis sobre a presença de doença cardíaca e fração de ejeção documentada mais recentemente em o EPD.
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A Nutrição Parental Periférica começará antes do início do procedimento de PVI. Sessenta minutos após o início da nutrição parental periférica, será realizada coleta de sangue.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daan Westenbrink, MD PhD, Universitary Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202100291
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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