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美联储状态下的心脏代谢分析 (CAMP)

2022年7月11日 更新者:University Medical Center Groningen
这是一项非随机介入性前瞻性研究,旨在深入了解进食状态下的心脏底物利用情况。 患者将参加选择性 PVI 程序,无论当前研究如何,该程序都会发生。 在此研究期间,研究对象将通过静脉内 (iv) 线接受外周肠外营养 (PPN)。 在手术过程中,血液样本将从导管中抽取,导管将用于选择性 PVI 手术。 将测量代谢物的心脏动静脉 (A-V) 梯度,反映进食状态下心脏对代谢物的摄取和释放。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

心脏需要大量的能量来维持其持续的机械工作。 心脏可以利用各种代谢底物产生能量,包括碳水化合物、脂质、氨基酸和酮体。 然而,大多数关于心脏燃料使用的研究都是在啮齿动物中进行的,令人惊讶的是,人们对心脏病患者的心脏燃料使用知之甚少。 先前的实验研究表明,碳水化合物是心脏能量产生的重要燃料。 相比之下,最近一项针对心脏病患者的研究表明,心脏仅利用少量碳水化合物。 然而,这项研究是在禁食受试者中进行的,这可能对底物偏好有重要影响。 这项非随机干预前瞻性研究的主要目的是深入了解进食状态下的心脏底物利用情况。 患者将参加选择性 PVI 程序,无论当前研究如何,该程序都会发生。 在这项研究期间,他们将通过静脉内 (iv) 线接受外周肠外营养 (PPN)。 为了选择性 PVI 程序,将使用已经在原位的导管抽取血样。 将测量代谢物的心脏动静脉 (A-V) 梯度,反映进食状态下心脏对代谢物的摄取和释放。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • Universitary Medical Center Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正在进行选择性 PVI 程序
  • 成人年龄(≥18岁)
  • 已给予口头和书面知情同意

排除标准:

  • 估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 mL/min/1.73 的慢性肾病 平方米
  • 慢性肝病和/或严重肝功能障碍伴 ASAT 和/或 ALAT > 正常上限 (ULN) 的 3 倍
  • 怀孕或哺乳
  • 胰岛素依赖型糖尿病患者
  • 先天性代谢病
  • 体重低于 40 公斤
  • 无法理解和阅读荷兰语或英语
  • 已知对研究方案中的任何非研究产品过敏或超敏反应
  • 在参与本试验时会危及患者安全或可能妨碍患者遵守试验方案的任何其他临床状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:接受 PVI 手术并接受外周肠外营养治疗的患者
接受选择性 PVI 手术的患者将在手术开始前接受外周肠外营养。
通过静脉 (iv) 线进行外周肠外营养 (PPN)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进食状态下心脏摄取和释放代谢物的定量分析
大体时间:外周肠外营养将在 PVI 程序开始之前开始。外周肠外营养开始后 60 分钟,将进行血液采样。
在 PVI 过程中,心脏燃料的使用将通过代谢组学绘制在左心房、冠状窦和右心房的血液上。 通过比较来自不同解剖位置的血液中代谢物的浓度,将确定心脏摄取或释放能量底物。
外周肠外营养将在 PVI 程序开始之前开始。外周肠外营养开始后 60 分钟,将进行血液采样。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢进食状态下代谢物摄取和释放的定量分析
大体时间:外周肠外营养将在 PVI 程序开始之前开始。外周肠外营养开始后 60 分钟,将进行血液采样。

在 PVI 过程中,燃料使用将通过代谢组学绘制在左心房和股静脉的血液上。 通过比较来自不同解剖位置的血液中代谢物的浓度,将确定下肢对代谢物的摄取或释放。

将比较动脉血(左心房)和腿部静脉血(股静脉),以量化每种代谢物的提取或分泌。

外周肠外营养将在 PVI 程序开始之前开始。外周肠外营养开始后 60 分钟,将进行血液采样。
射血分数降低、中等和保留的心力衰竭患者与无心衰患者心脏代谢物摄取和释放的差异
大体时间:外周肠外营养将在 PVI 程序开始之前开始。外周肠外营养开始后 60 分钟,将进行血液采样。
在 PVI 过程中,心脏燃料的使用将通过代谢组学绘制在左心房、冠状窦和右心房的血液上。 通过比较来自不同解剖位置的血液中代谢物的浓度,将确定心脏摄取或释放能量底物。 为了确定射血分数降低、中等和保留的 HF 与无 HF 患者之间的动静脉梯度差异,将根据有关心脏病存在和最近记录的射血分数的可用信息将患者分配到以下四组之一环境保护署。
外周肠外营养将在 PVI 程序开始之前开始。外周肠外营养开始后 60 分钟,将进行血液采样。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daan Westenbrink, MD PhD、Universitary Medical Center Groningen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月15日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月11日

首次发布 (实际的)

2022年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月11日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202100291

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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