Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie metaboliczne serca w stanie po posiłku (CAMP)

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Jest to nierandomizowane interwencyjne badanie prospektywne, którego celem jest uzyskanie wglądu w wykorzystanie substratu sercowego po posiłku. Pacjenci będą uczestniczyć w planowym zabiegu PVI, który odbyłby się niezależnie od aktualnego badania. Podczas tego badania badani otrzymają obwodowe żywienie pozajelitowe (PPN) przez linię dożylną (iv). Podczas zabiegu pobierana będzie krew z cewników, które będą in situ na potrzeby planowego zabiegu PVI. Mierzone będą tętniczo-żylne (A-V) gradienty metabolitów, odzwierciedlające wychwyt i uwalnianie metabolitów przez serce po posiłku.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Serce potrzebuje ogromnych ilości energii, aby utrzymać ciągłą pracę mechaniczną. Serce może wykorzystywać różne substraty metaboliczne do wytwarzania energii, w tym węglowodany, lipidy, aminokwasy i ciała ketonowe. Jednak większość badań nad zużyciem paliwa sercowego przeprowadzono na gryzoniach i zaskakująco niewiele wiadomo na temat wykorzystania paliwa sercowego u pacjentów z chorobami serca. Wcześniejsze badania eksperymentalne wykazały, że węglowodany są ważnym paliwem dla produkcji energii w sercu. Z kolei niedawne badanie przeprowadzone na pacjentach z chorobami serca wykazało, że serce wykorzystuje tylko niewielkie ilości węglowodanów. Badanie to przeprowadzono jednak na osobach na czczo, co mogło mieć istotny wpływ na preferencje substratu. Głównym celem tego nierandomizowanego prospektywnego badania interwencyjnego jest uzyskanie wglądu w wykorzystanie substratu sercowego po posiłku. Pacjenci będą uczestniczyć w planowym zabiegu PVI, który odbyłby się niezależnie od aktualnego badania. Podczas tego badania będą otrzymywać obwodowe żywienie pozajelitowe (PPN) przez linię dożylną (iv). Próbki krwi będą pobierane za pomocą cewników, które będą już in situ na potrzeby planowego zabiegu PVI. Mierzone będą tętniczo-żylne (A-V) gradienty metabolitów, odzwierciedlające wychwyt i uwalnianie metabolitów przez serce po posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Universitary Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie planowej procedury PVI
  • Wiek osoby dorosłej (≥ 18 lat)
  • Wyraziłem ustną i pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
  • Przewlekła choroba wątroby i/lub ciężka dysfunkcja wątroby z AspAT i/lub AlAT > 3x powyżej górnej granicy normy (GGN)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Cukrzycy insulinozależni
  • Wrodzona choroba metaboliczna
  • Waga poniżej 40 kg
  • Nieumiejętność rozumienia i czytania w języku niderlandzkim lub angielskim
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek z produktów nieobjętych badaniem w protokole badania
  • Każdy inny stan kliniczny, który zagrażałby bezpieczeństwu pacjenta podczas udziału w tym badaniu lub może uniemożliwić pacjentowi przestrzeganie protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci poddawani zabiegowi PVI i leczeni obwodowym żywieniem pozajelitowym
Pacjenci poddawani planowemu zabiegowi PVI, którzy przed rozpoczęciem zabiegu otrzymają obwodowe żywienie pozajelitowe.
Suplement diety: Obwodowe żywienie rodzicielskie
Obwodowe żywienie pozajelitowe (PPN) przez linię dożylną (iv).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ilościowa wychwytu i uwalniania metabolitów przez serce po posiłku
Ramy czasowe: Obwodowe żywienie rodzicielskie rozpocznie się przed rozpoczęciem procedury PVI. Sześćdziesiąt minut po rozpoczęciu obwodowego żywienia pozajelitowego zostanie wykonane pobranie krwi.
Zużycie paliwa przez serce zostanie zmapowane za pomocą metabolomiki na krwi z lewego przedsionka, zatoki wieńcowej i prawego przedsionka podczas zabiegu PVI. Porównując stężenia metabolitów we krwi z różnych lokalizacji anatomicznych, zostanie określony wychwyt lub uwalnianie substratów energetycznych przez serce.
Obwodowe żywienie rodzicielskie rozpocznie się przed rozpoczęciem procedury PVI. Sześćdziesiąt minut po rozpoczęciu obwodowego żywienia pozajelitowego zostanie wykonane pobranie krwi.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ilościowa wychwytu i uwalniania metabolitów w stanie po posiłku w kończynie dolnej
Ramy czasowe: Obwodowe żywienie rodzicielskie rozpocznie się przed rozpoczęciem procedury PVI. Sześćdziesiąt minut po rozpoczęciu obwodowego żywienia pozajelitowego zostanie wykonane pobranie krwi.

Zużycie paliwa zostanie zmapowane za pomocą metabolomiki krwi z lewego przedsionka i żyły udowej podczas zabiegu PVI. Porównując stężenia metabolitów we krwi z różnych lokalizacji anatomicznych, zostanie określony wychwyt lub uwalnianie metabolitów przez kończynę dolną.

Dokonane zostaną porównania między krwią tętniczą (lewy przedsionek) a krwią żylną z nogi (żyła udowa) w celu ilościowego określenia ekstrakcji lub wydzielania każdego metabolitu.
Obwodowe żywienie rodzicielskie rozpocznie się przed rozpoczęciem procedury PVI. Sześćdziesiąt minut po rozpoczęciu obwodowego żywienia pozajelitowego zostanie wykonane pobranie krwi.
Różnice w wychwytie i uwalnianiu metabolitów przez serce między pacjentami z niewydolnością serca z obniżoną, średnią i zachowaną frakcją wyrzutową a pacjentami bez HF
Ramy czasowe: Obwodowe żywienie rodzicielskie rozpocznie się przed rozpoczęciem procedury PVI. Sześćdziesiąt minut po rozpoczęciu obwodowego żywienia pozajelitowego zostanie wykonane pobranie krwi.
Zużycie paliwa przez serce zostanie zmapowane za pomocą metabolomiki na krwi z lewego przedsionka, zatoki wieńcowej i prawego przedsionka podczas zabiegu PVI. Porównując stężenia metabolitów we krwi z różnych lokalizacji anatomicznych, zostanie określony wychwyt lub uwalnianie substratów energetycznych przez serce. Aby określić różnice w gradientach tętniczo-żylnych między HF z obniżoną, średnią i zachowaną frakcją wyrzutową a pacjentami bez HF, pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z następujących czterech grup na podstawie dostępnych informacji o obecności choroby serca i ostatnio udokumentowanej frakcji wyrzutowej w EPD.
Obwodowe żywienie rodzicielskie rozpocznie się przed rozpoczęciem procedury PVI. Sześćdziesiąt minut po rozpoczęciu obwodowego żywienia pozajelitowego zostanie wykonane pobranie krwi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

Netherlands Heart Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Daan Westenbrink, MD PhD, Universitary Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100291

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Obwodowe żywienie rodzicielskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj