- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05460572
Cardiac Metabolic Profiling im Fed-Staat (CAMP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Universitary Medical Center Groningen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchlaufendes elektives PVI-Verfahren
- Erwachsenenalter (≥ 18 Jahre)
- Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Chronische Nierenerkrankung mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2
- Chronische Lebererkrankung und/oder schwere Leberfunktionsstörung mit ASAT und/oder ALAT > 3x der oberen Normgrenze (ULN)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Insulinabhängiger Diabetiker
- Angeborene Stoffwechselerkrankung
- Gewicht unter 40 kg
- Unfähigkeit, Niederländisch oder Englisch zu verstehen und zu lesen
- Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eines der Nicht-Prüfprodukte im Studienprotokoll
- Jeder andere klinische Zustand, der die Sicherheit des Patienten während der Teilnahme an dieser Studie gefährden oder den Patienten daran hindern könnte, sich an das Studienprotokoll zu halten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Patienten, die sich einem PVI-Eingriff unterziehen und die mit peripherer parenteraler Ernährung behandelt werden
Patienten, die sich einem elektiven PVI-Eingriff unterziehen, die vor Beginn des Eingriffs eine periphere elterliche Ernährung erhalten.
|
Periphere parenterale Ernährung (PPN) über eine intravenöse (iv) Leitung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quantitative Analyse der kardialen Aufnahme und Freisetzung von Metaboliten im gefütterten Zustand
Zeitfenster: Die periphere elterliche Ernährung beginnt vor Beginn des PVI-Verfahrens. Sechzig Minuten nach Beginn der peripheren parenteralen Ernährung wird eine Blutentnahme durchgeführt.
|
Der Brennstoffverbrauch des Herzens wird während des PVI-Verfahrens durch Metabolomik von Blut aus dem linken Vorhof, dem Koronarsinus und dem rechten Vorhof abgebildet.
Durch den Vergleich der Konzentrationen von Metaboliten im Blut an verschiedenen anatomischen Orten wird die kardiale Aufnahme oder Abgabe von Energiesubstraten bestimmt.
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Die periphere elterliche Ernährung beginnt vor Beginn des PVI-Verfahrens. Sechzig Minuten nach Beginn der peripheren parenteralen Ernährung wird eine Blutentnahme durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quantitative Analyse der Aufnahme und Freisetzung von Metaboliten im genährten Zustand an der unteren Extremität
Zeitfenster: Die periphere elterliche Ernährung beginnt vor Beginn des PVI-Verfahrens. Sechzig Minuten nach Beginn der peripheren parenteralen Ernährung wird eine Blutentnahme durchgeführt.
|
Der Kraftstoffverbrauch wird während des PVI-Verfahrens durch Metabolomik von Blut aus dem linken Vorhof und der Femoralvene abgebildet. Durch den Vergleich der Konzentrationen von Metaboliten im Blut an verschiedenen anatomischen Stellen wird die Aufnahme oder Freisetzung von Metaboliten durch die untere Extremität bestimmt. Es werden Vergleiche zwischen arteriellem Blut (linker Vorhof) und venösem Blut aus dem Bein (femorale Vene) angestellt, um die Extraktion oder Sekretion jedes Metaboliten zu quantifizieren. |
Die periphere elterliche Ernährung beginnt vor Beginn des PVI-Verfahrens. Sechzig Minuten nach Beginn der peripheren parenteralen Ernährung wird eine Blutentnahme durchgeführt.
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Unterschiede in der kardialen Aufnahme und Freisetzung von Metaboliten zwischen Herzinsuffizienzpatienten mit reduzierter, mittlerer und erhaltener Ejektionsfraktion und Patienten ohne Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Die periphere elterliche Ernährung beginnt vor Beginn des PVI-Verfahrens. Sechzig Minuten nach Beginn der peripheren parenteralen Ernährung wird eine Blutentnahme durchgeführt.
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Der Brennstoffverbrauch des Herzens wird während des PVI-Verfahrens durch Metabolomik von Blut aus dem linken Vorhof, dem Koronarsinus und dem rechten Vorhof abgebildet.
Durch den Vergleich der Konzentrationen von Metaboliten im Blut an verschiedenen anatomischen Orten wird die kardiale Aufnahme oder Abgabe von Energiesubstraten bestimmt.
Um Unterschiede in den arteriovenösen Gradienten zwischen Herzinsuffizienz mit reduzierter, mittlerer und erhaltener Ejektionsfraktion im Vergleich zu Patienten ohne Herzinsuffizienz zu bestimmen, werden die Patienten basierend auf den verfügbaren Informationen über das Vorliegen einer Herzerkrankung und der zuletzt dokumentierten Ejektionsfraktion in eine der folgenden vier Gruppen eingeteilt die EPD.
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Die periphere elterliche Ernährung beginnt vor Beginn des PVI-Verfahrens. Sechzig Minuten nach Beginn der peripheren parenteralen Ernährung wird eine Blutentnahme durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daan Westenbrink, MD PhD, Universitary Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202100291
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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