Fed State의 심장 대사 프로파일링 (CAMP)
2022년 7월 11일 업데이트: University Medical Center Groningen
이것은 식후 상태에서 심장 기질 활용에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 하는 비무작위 중재 전향적 연구입니다.
환자는 현재 연구와 관계없이 발생했을 선택적 PVI 시술 중에 참여하게 됩니다.
이 연구 동안 연구 피험자는 정맥(iv) 라인을 통해 말초 비경구 영양(PPN)을 받게 됩니다.
절차 중에 선택적 PVI 절차의 목적을 위해 제자리에 있을 카테터에서 혈액 샘플을 채취합니다.
심장 동정맥(A-V) 구배를 측정하여 음식 섭취 상태에서 대사물의 심장 흡수 및 방출을 반영합니다.
연구 개요
상세 설명
심장은 지속적인 기계적 작업을 유지하기 위해 엄청난 양의 에너지가 필요합니다.
심장은 탄수화물, 지질, 아미노산 및 케톤체를 포함한 다양한 대사 기질을 활용하여 에너지를 생성할 수 있습니다.
그러나 심장 연료 사용에 대한 대부분의 연구는 설치류에서 수행되었으며 놀랍게도 심장 질환 환자의 심장 연료 사용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이전 실험 연구에서는 탄수화물이 심장 에너지 생산에 중요한 연료임을 보여주었습니다.
대조적으로, 심장병 환자에 대한 최근 연구에 따르면 심장은 소량의 탄수화물만을 사용합니다.
그러나이 연구는 기질 선호도에 중요한 영향을 미칠 수있는 단식 대상자에서 수행되었습니다.
이 비무작위 중재 전향적 연구의 주요 목표는 식후 상태에서 심장 기질 활용에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
환자는 현재 연구와 관계없이 발생했을 선택적 PVI 시술 중에 참여하게 됩니다.
이 연구 동안 그들은 정맥(iv) 라인을 통해 말초 비경구 영양(PPN)을 받을 것입니다.
선택적 PVI 절차를 위해 이미 제자리에 있는 카테터로 혈액 샘플을 채취합니다.
심장 동정맥(A-V) 구배를 측정하여 음식 섭취 상태에서 대사물의 심장 흡수 및 방출을 반영합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Universitary Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 PVI 절차 진행 중
- 성인 연령(≥ 18세)
- 구두 및 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 추정 사구체 여과율(eGFR)이 30mL/min/1.73 미만인 만성 신장 질환 m2
- ASAT 및/또는 ALAT가 정상 상한치(ULN)의 3배를 초과하는 만성 간 질환 및/또는 심각한 간 기능 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자
- 선천성 대사 질환
- 40kg 미만의 무게
- 네덜란드어 또는 영어를 이해하고 읽을 수 없음
- 연구 프로토콜의 비조사 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증
- 이 시험에 참여하는 동안 환자의 안전을 위협하거나 환자가 시험 프로토콜을 준수하지 못하게 할 수 있는 기타 모든 임상 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: PVI 시술을 받는 환자 및 말초 부모 영양 치료를 받는 환자
선택적 PVI 시술을 받는 환자로서 시술 시작 전에 주변 부모 영양을 받을 것입니다.
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정맥(iv) 라인을 통한 말초 비경구 영양(PPN)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사 상태에서 심장 흡수 및 대사 산물 방출의 정량 분석
기간: Peripheral Parental Nutrition은 PVI 절차가 시작되기 전에 시작됩니다. 말초 부모 영양 섭취 시작 60분 후 혈액 샘플링이 수행됩니다.
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심장 연료 사용은 PVI 시술 중 좌심방, 관상동 및 우심방의 혈액에 대한 대사체학에 의해 매핑됩니다.
다른 해부학적 위치에서 혈액 내 대사물의 농도를 비교함으로써 에너지 기질의 심장 흡수 또는 방출이 결정됩니다.
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Peripheral Parental Nutrition은 PVI 절차가 시작되기 전에 시작됩니다. 말초 부모 영양 섭취 시작 60분 후 혈액 샘플링이 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지에서 섭식 상태의 대사체 흡수 및 방출에 대한 정량 분석
기간: Peripheral Parental Nutrition은 PVI 절차가 시작되기 전에 시작됩니다. 말초 부모 영양 섭취 시작 60분 후 혈액 샘플링이 수행됩니다.
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연료 사용은 PVI 시술 중 좌심방과 대퇴 정맥의 혈액에 대한 대사체학에 의해 매핑됩니다. 다른 해부학적 위치에서 혈액 내 대사 산물의 농도를 비교함으로써 하지에 의한 대사 산물의 흡수 또는 방출이 결정됩니다. 각 대사 산물의 추출 또는 분비를 정량화하기 위해 동맥혈(좌심방)과 다리의 정맥혈(대퇴정맥)을 비교합니다. |
Peripheral Parental Nutrition은 PVI 절차가 시작되기 전에 시작됩니다. 말초 부모 영양 섭취 시작 60분 후 혈액 샘플링이 수행됩니다.
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박출률이 감소, 중간 범위 및 보존된 심부전 환자와 HF가 없는 환자 사이의 심장 흡수 및 대사 산물 방출의 차이
기간: Peripheral Parental Nutrition은 PVI 절차가 시작되기 전에 시작됩니다. 말초 부모 영양 섭취 시작 60분 후 혈액 샘플링이 수행됩니다.
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심장 연료 사용은 PVI 시술 중 좌심방, 관상동 및 우심방의 혈액에 대한 대사체학에 의해 매핑됩니다.
다른 해부학적 위치에서 혈액 내 대사물의 농도를 비교함으로써 에너지 기질의 심장 흡수 또는 방출이 결정됩니다.
감소, 중간 범위 및 보존된 박출률이 있는 HF와 HF가 없는 환자 사이의 동정맥 구배의 차이를 결정하기 위해 환자는 심장 질환의 존재에 대한 이용 가능한 정보와 가장 최근에 기록된 심장 박출률에 대한 정보를 기반으로 다음 4개 그룹 중 하나에 할당됩니다. EPD.
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Peripheral Parental Nutrition은 PVI 절차가 시작되기 전에 시작됩니다. 말초 부모 영양 섭취 시작 60분 후 혈액 샘플링이 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daan Westenbrink, MD PhD, Universitary Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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