PIPJ 屈曲拘縮の治療における ETDNO の使用の理論的根拠と分析:
2023年1月3日 更新者：Vicenç Punsola Izard
近位指節間関節屈曲拘縮の治療における弾性張力デジタル ネオプレン装具の使用の理論的根拠: 長期的な結果
はじめに: 屈曲拘縮は、指の外傷で最も頻繁に起こる合併症の 1 つです。 装具を使用して最良の総終息時間 (TERT) を取得することは、この病状を治療するための最も一般的な方法です。 これまで、3 週間以上装着した装具で 12 時間以上の TERT を達成できたものはありませんでした。
研究の目的: 弾性張力デジタル ネオプレン装具 (ETDNO) が、シリアル ダイナミック プログラムを使用して、文献に記載されている他の装具よりも ROM および TERT でより良い結果を達成できるかどうかを評価すること。
方法: ETDNO および連続動的プログラムで治療された PIP 関節屈曲拘縮患者 30 例のサンプルにおける転帰の分析。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は ETDNO を使用して近位指節間関節拘縮に対する毎日の TERT 治療の効果を比較します。
研究者は、2つの異なるグループを11〜13時間のETDNOの用量で治療し、もう1つは同じデバイスで毎日20〜22時間のTERTの用量で治療します。
この治療は 3 週間続き、1 日目、1 週目、3 週目に評価されます。
研究の終わりに、研究者は両方のグループの改善を定量化し、どのTERT用量が最良の選択肢であるかを知る.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、スペイン、08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PIP屈曲拘縮
除外基準:
- 6ヶ月以上の拘縮と45度以上の屈曲拘縮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：毎日 20 ～ 22 時間の TERT 介入
近位指節間関節の屈曲拘縮を引き起こす指の損傷を受けた患者は、弾性張力ネオプレン装具を使用して 3 週間治療されます。
|
ネオプレン製のオーダーメイド装具。
|
|
アクティブコンパレータ：毎日 11 ～ 13 時間の TERT 介入
近位指節間関節の屈曲拘縮を引き起こす指の損傷を受けた患者は、弾性張力ネオプレン装具を使用して 3 週間治療されます。
|
ネオプレン製のオーダーメイド装具。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
延長改善
時間枠：3週間
|
治療開始時と比較した治療終了時のPIPの延長の程度
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vicenç Punsola-Izard、Hand Therapy Barcelona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月14日
試験登録日
最初に提出
2022年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月17日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。