ETDNO:n käytön perusteet ja analyysi PIPJ- taivutuskontrakturan hoidossa:
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Vicenç Punsola Izard
Perusteet elastisten jännitysten digitaalisten neopreeniortoosien käytölle proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen taipumisen hoidossa: Pitkän aikavälin tulokset
Johdanto: Taivutuskontraktuuri on yksi sormivamman yleisimmistä komplikaatioista. Ortoosien käyttö parhaan kokonaispäätealueen (TERT) saavuttamiseksi on suosituin tapa hoitaa tätä patologiaa. Tähän mennessä yhdelläkään yli 3 viikkoa käytettynä ortoosilla ei ollut voitu saavuttaa yli 12 tuntia pidempää TERT:tä.
Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida, voiko elastinen jännitysdigitaalinen neopreeniortoosi (ETDNO) saada sarjadynaamisella ohjelmalla parempi tulos ROM:issa ja TERT:ssä kuin muilla kirjallisuudessa kuvatuilla ortooseilla.
Menetelmät: tulosten analysointi otoksessa, jossa oli 30 potilasta, joilla oli PIP-nivelen fleksiokontraktuuri ja joita hoidettiin ETDNO:lla ja sarjadynaamisella ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkija vertaa päivittäisen TERT-hoidon vaikutusta proksimaaliseen interfalangeaalisen nivelen kontraktuuriin ETDNO:n avulla.
Tutkija hoitaa kahta eri ryhmää 11-13 tunnin ETDNO-annoksella ja toista 20-22 tunnin päivittäisellä TERT-annoksella samalla laitteella.
Tämä hoito kestää kolme viikkoa ja se arvioidaan ensimmäisenä päivänä, ensimmäisellä viikolla ja kolmannella viikolla.
Tutkimuksen lopussa tutkija kvantifioi molempien ryhmien parantumisen saadakseen selville, mikä päivittäinen TERT-annos on paras vaihtoehto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PIP- taivutuskontraktuuri
Poissulkemiskriteerit:
- yli 6 kuukauden kontraktuuri ja yli 45º taivutuskontraktuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20-22 tuntia päivittäistä TERT-interventiota
Potilaita, jotka ovat kärsineet vammasta sormessa, joka aiheuttaa proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen fleksiokontraktuurin, hoidetaan elastisella jännitysneopreeniortoosilla 3 viikon ajan.
|
Mittatilaustyönä valmistettu neopreenista valmistettu ortoosi.
|
|
Active Comparator: 11-13 tuntia päivittäin TERT-interventio
Potilaita, jotka ovat kärsineet vammasta sormessa, joka aiheuttaa proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen fleksiokontraktuurin, hoidetaan elastisella jännitysneopreeniortoosilla 3 viikon ajan.
|
Mittatilaustyönä valmistettu neopreenista valmistettu ortoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennuksen parannus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
PIP:n laajenemisaste hoidon lopussa verrattuna alkuun
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vicenç Punsola-Izard, Hand Therapy Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
on saatavilla julkaistuissa lehdissä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .