Uzasadnienie i analiza zastosowania ETDNO w leczeniu przykurczu zgięciowego PIPJ:
Uzasadnienie stosowania elastycznych napinanych cyfrowych ortez neoprenowych w leczeniu przykurczu zgięciowego stawu międzypaliczkowego bliższego: wyniki długoterminowe
Wstęp: Przykurcz zgięciowy jest jednym z najczęstszych powikłań urazów palca. Najpopularniejszą metodą leczenia tej patologii jest stosowanie ortez w celu uzyskania jak najlepszego całkowitego czasu zakończenia leczenia (TERT, total end range time). Do tej pory żadna orteza stosowana dłużej niż 3 tygodnie nie była w stanie osiągnąć TERT dłuższego niż 12 godzin.
Cel pracy: Ocena, czy cyfrowa orteza neoprenowa z elastycznym naprężeniem (ETDNO), przy użyciu seryjnego programu dynamicznego, może osiągnąć lepszy wynik w ROM i TERT niż inne ortezy opisane w literaturze.
Metody: analiza wyników w próbie 30 pacjentów z przykurczem zgięciowym stawu PIP leczonych ETDNO i seryjnym programem dynamicznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przykurcz zgięciowy PIP
Kryteria wyłączenia:
- więcej niż 6 miesięcy przykurczu i więcej niż 45º przykurczu zgięciowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 20-22 godzin codziennej interwencji TERT
Pacjenci, którzy doznali urazu palca powodującego przykurcz zgięciowy stawu międzypaliczkowego bliższego będą leczeni przez okres 3 tygodni z zastosowaniem elastycznej neoprenowej ortezy napinającej.
|
Orteza wykonana na zamówienie z neoprenu.
|
|
Aktywny komparator: 11-13 godzin dziennie interwencja TERT
Pacjenci, którzy doznali urazu palca powodującego przykurcz zgięciowy stawu międzypaliczkowego bliższego będą leczeni przez okres 3 tygodni z zastosowaniem elastycznej neoprenowej ortezy napinającej.
|
Orteza wykonana na zamówienie z neoprenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa rozszerzenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Stopień wydłużenia PIP na końcu leczenia w porównaniu z początkiem
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vicenç Punsola-Izard, Hand Therapy Barcelona
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .