Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdůvodnění a analýza použití ETDNO v léčbě flekční kontraktury PIPJ:

3. ledna 2023 aktualizováno: Vicenç Punsola Izard

Odůvodnění použití elastických digitálních neoprenových ortéz při léčbě kontraktury flexe proximálního interfalangeálního kloubu: dlouhodobé výsledky

Úvod: Flexibilní kontraktura je jednou z nejčastějších komplikací poranění prstu. Nejoblíbenější metodou léčby této patologie je použití ortéz k získání nejlepšího celkového času koncového rozsahu (TERT). Až dosud žádná ortéza aplikovaná déle než 3 týdny nedokázala dosáhnout TERT déle než 12 hodin.

Účel studie: Posoudit, zda elastická tažná digitální neoprenová ortéza (ETDNO) pomocí sériového dynamického programu může dosáhnout lepších výsledků v ROM a TERT než jiné ortézy popsané v literatuře.

Metodika: analýza výsledků na vzorku 30 pacientů s flekční kontrakturou PIP kloubu léčených ETDNO a sériovým dynamickým programem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude výzkumník porovnávat účinek denní léčby TERT na kontrakturu proximálního interfalangeálního kloubu pomocí ETDNO. Zkoušející ošetří dvě různé skupiny jednu s dávkou od 11 do 13 hodin ETDNO, zatímco druhá bude ošetřena dávkou od 20 do 22 hodin denně TERT se stejným zařízením. Tato léčba bude trvat tři týdny a bude vyhodnocena první den, první týden a třetí týden. Na konci studie výzkumník kvantifikuje zlepšení u obou skupin, aby věděl, která denní dávka TERT je nejlepší volbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08010
        • Hand Therapy Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PIP flekční kontraktura

Kritéria vyloučení:

  • více než 6 měsíců kontraktury a více než 45º flekční kontraktury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20-22 hodin denně TERT intervence
Pacienti, kteří utrpěli poranění prstu způsobující flekční kontrakturu proximálního interfalangeálního kloubu, budou léčeni elastickou tenzní neoprenovou ortézou po dobu 3 týdnů.
Přístroj: ETDNO (Elastic Tension digitální neoprenová ortéza)
Ortéza na míru vyrobená z neoprenu.
Aktivní komparátor: 11-13 hodin denně TERT intervence
Pacienti, kteří utrpěli poranění prstu způsobující flekční kontrakturu proximálního interfalangeálního kloubu, budou léčeni elastickou tenzní neoprenovou ortézou po dobu 3 týdnů.
Přístroj: ETDNO (Elastic Tension digitální neoprenová ortéza)
Ortéza na míru vyrobená z neoprenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení rozšíření
Časové okno: 3 týdny
Stupeň rozšíření PIP na konci léčby ve srovnání se začátkem
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vicenç Punsola Izard

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vicenç Punsola-Izard, Hand Therapy Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

budou k dispozici ve zveřejněných novinách

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deformace kloubů, získané

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit