Justificativa e análise do uso de ETDNO no tratamento da contratura em flexão IFPJ:
3 de janeiro de 2023 atualizado por: Vicenç Punsola Izard
Justificativa para o uso de órteses digitais de neoprene de tensão elástica no tratamento da contratura em flexão da articulação interfalângica proximal: resultados a longo prazo
Introdução: A contratura em flexão é uma das complicações mais frequentes nos traumas de dedo. O uso de órteses para obter o melhor tempo total de alcance final (TERT) é o método mais popular para tratar essa patologia. Até agora, nenhuma órtese aplicada por mais de 3 semanas conseguiu atingir TERT por mais de 12 horas.
Objetivo do estudo: Avaliar se a órtese digital de neoprene de tensão elástica (ETDNO), utilizando um programa dinâmico seriado, pode alcançar um melhor resultado em ADM e TERT do que outras órteses descritas na literatura.
Métodos: análise dos resultados em uma amostra de 30 pacientes com contratura em flexão da articulação IFP tratados com o ETDNO e programa dinâmico seriado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o pesquisador irá comparar o efeito do tratamento TERT diário na contratura da articulação interfalângica proximal usando um ETDNO.
O investigador tratará dois grupos diferentes, um com uma dose de 11 a 13 horas de ETDNO enquanto o outro é tratado com uma dose de 20 a 22 horas de TERT diária com o mesmo dispositivo.
Este tratamento terá a duração de três semanas e será avaliado no primeiro dia, na primeira semana e na terceira semana.
Ao final do estudo o pesquisador irá quantificar a melhora em ambos os grupos para saber qual dosagem diária de TERT é a melhor opção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Contratura de flexão PIP
Critério de exclusão:
- mais de 6 meses de contratura e mais de 45º de contratura em flexão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 20-22 horas de intervenção TERT diária
Os pacientes que sofreram uma lesão no dedo causando contratura em flexão da articulação interfalângica proximal serão tratados com órtese de neoprene de tensão elástica por um período de 3 semanas.
|
Uma órtese sob medida criada a partir de neoprene.
|
|
Comparador Ativo: 11-13 horas diárias de intervenção TERT
Os pacientes que sofreram uma lesão no dedo causando contratura em flexão da articulação interfalângica proximal serão tratados com órtese de neoprene de tensão elástica por um período de 3 semanas.
|
Uma órtese sob medida criada a partir de neoprene.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria da extensão
Prazo: 3 semanas
|
O grau de extensão do PIP no final do tratamento em comparação com o início
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicenç Punsola-Izard, Hand Therapy Barcelona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
estará disponível nos artigos publicados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .