Begründung und Analyse der Verwendung von ETDNO bei der Behandlung von PIPJ-Beugekontrakturen:
3. Januar 2023 aktualisiert von: Vicenç Punsola Izard
Begründung für die Verwendung von digitalen Neopren-Orthesen mit elastischer Spannung bei der Behandlung von Beugekontrakturen des proximalen Interphalangealgelenks: Langzeitergebnisse
Einleitung: Die Beugekontraktur ist eine der häufigsten Komplikationen beim Fingertrauma. Die Verwendung von Orthesen zum Erreichen der besten Gesamtendbereichszeit (TERT) ist die beliebteste Methode zur Behandlung dieser Pathologie . Bisher konnte mit keiner Orthese, die länger als 3 Wochen getragen wurde, eine TERT länger als 12 Stunden erreicht werden.
Ziel der Studie: Es sollte untersucht werden, ob die Elastic Tension Digital Neoprene Orthese (ETDNO) unter Verwendung eines seriellen dynamischen Programms ein besseres Ergebnis in ROM und TERT erzielen kann als andere in der Literatur beschriebene Orthesen.
Methoden: Analyse der Ergebnisse in einer Stichprobe von 30 Patienten mit Beugekontraktur des PIP-Gelenks, die mit dem ETDNO und dem seriellen dynamischen Programm behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird der Forscher die Wirkung der täglichen TERT-Behandlung auf die Kontraktur des proximalen Interphalangealgelenks mit einem ETDNO vergleichen.
Der Prüfarzt behandelt zwei verschiedene Gruppen, eine mit einer Dosis von 11 bis 13 Stunden ETDNO, während die andere mit einer Dosis von 20 bis 22 Stunden täglich TERT mit demselben Gerät behandelt wird.
Diese Behandlung dauert drei Wochen und wird am ersten Tag, in der ersten Woche und in der dritten Woche ausgewertet.
Am Ende der Studie wird der Forscher die Verbesserung bei beiden Gruppen quantifizieren, um festzustellen, welche tägliche TERT-Dosis die beste Option ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spanien, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PIP-Beugekontraktur
Ausschlusskriterien:
- mehr als 6 Monate Kontraktur und mehr als 45º Beugekontraktur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 20-22 Stunden täglicher TERT-Eingriff
Patienten, die eine Fingerverletzung erlitten haben, die eine Beugekontraktur des proximalen Interphalangealgelenks verursacht, werden mit einer elastischen Neoprenorthese für einen Zeitraum von 3 Wochen behandelt.
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Eine maßgeschneiderte Orthese aus Neopren.
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Aktiver Komparator: 11-13 Stunden täglich TERT-Intervention
Patienten, die eine Fingerverletzung erlitten haben, die eine Beugekontraktur des proximalen Interphalangealgelenks verursacht, werden mit einer elastischen Neoprenorthese für einen Zeitraum von 3 Wochen behandelt.
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Eine maßgeschneiderte Orthese aus Neopren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erweiterungsverbesserung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der Ausdehnungsgrad des PIP am Ende der Behandlung im Vergleich zum Beginn
|
3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vicenç Punsola-Izard, Hand Therapy Barcelona
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
wird in den veröffentlichten Zeitungen verfügbar sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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