Begrundelse og analyse af brugen af ETDNO i behandlingen af PIPJ-fleksionskontraktur:
3. januar 2023 opdateret af: Vicenç Punsola Izard
Begrundelse for brugen af digitale neoprenortoser med elastisk spænding til behandling af proksimal interfalangeal ledfleksionskontraktur: Langsigtede resultater
Introduktion: Flexionskontraktur er en af de hyppigste komplikationer ved fingertraume. Brugen af ortoser for at opnå den bedste total end range time (TERT) er den mest populære metode til at behandle denne patologi. Indtil nu havde ingen ortose anvendt i mere end 3 uger været i stand til at opnå TERT længere end 12 timer.
Undersøgelsens formål: At vurdere om den elastiske spænding digital neopren-ortose (ETDNO) ved hjælp af et serielt dynamisk program kan opnå et bedre resultat i ROM og TERT end andre ortoser beskrevet i litteraturen.
Metoder: analyse af resultater i en prøve på 30 patienter med PIP-ledfleksionskontraktur behandlet med ETDNO og serielt dynamisk program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil forskeren sammenligne effekten af daglig TERT-behandling på den proksimale interfalangeale ledkontraktur ved hjælp af en ETDNO.
Efterforskeren vil behandle to forskellige grupper, den ene med en dosis på fra 11 til 13 timer af ETDNO, mens den anden behandles med en dosis på fra 20 til 22 timer daglig TERT med den samme enhed.
Denne behandling vil vare tre uger og vil blive evalueret den første dag, den første uge og den tredje uge.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil forskeren kvantificere forbedringen på begge grupper for at vide, hvilken daglig TERT-dosis er den bedste mulighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PIP fleksion kontraktur
Ekskluderingskriterier:
- mere end 6 måneders kontraktur og mere end 45º fleksionskontraktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 20-22 timers daglig TERT-intervention
Patienter, der har fået en skade på fingeren, der forårsager fleksionskontraktur af det proksimale interfalangeale led, vil blive behandlet med en elastisk spændingsneopren-ortose i en periode på 3 uger.
|
En skræddersyet ortose lavet af neopren.
|
|
Aktiv komparator: 11-13 timer daglig TERT intervention
Patienter, der har fået en skade på fingeren, der forårsager fleksionskontraktur af det proksimale interfalangeale led, vil blive behandlet med en elastisk spændingsneopren-ortose i en periode på 3 uger.
|
En skræddersyet ortose lavet af neopren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvidelse forbedring
Tidsramme: 3 uger
|
Graden af forlængelse af PIP ved slutningen af behandlingen sammenlignet med begyndelsen
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicenç Punsola-Izard, Hand Therapy Barcelona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
vil være tilgængelig i de offentliggjorte aviser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .