- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05465603
PIPJ 굴곡 구축의 치료에서 ETDNO 사용의 근거 및 분석:
2023년 1월 3일 업데이트: Vicenç Punsola Izard
근위 지절간 관절 굴곡 구축의 치료에서 탄성 장력 디지털 네오프렌 보조기 사용의 근거: 장기 결과
소개: 굴곡 구축은 손가락 외상에서 가장 빈번한 합병증 중 하나입니다. 최고의 TERT(Total End Range Time)를 얻기 위해 보조기를 사용하는 것이 이 병리를 치료하는 가장 보편적인 방법입니다. 지금까지 3주 이상 적용된 보조기는 12시간 이상 TERT를 달성할 수 없었습니다.
연구 목적: 일련의 동적 프로그램을 사용하는 탄성 장력 디지털 네오프렌 보조기(ETDNO)가 문헌에 설명된 다른 보조기보다 ROM 및 TERT에서 더 나은 결과를 얻을 수 있는지 평가합니다.
방법: ETDNO 및 직렬 동적 프로그램으로 치료된 PIP 관절 굴곡 구축 환자 30명 샘플의 결과 분석.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구원은 ETDNO를 사용하여 근위 지절간 관절 구축에 대한 일일 TERT 치료의 효과를 비교할 것입니다.
연구자는 11~13시간 용량의 ETDNO로 두 개의 다른 그룹을 치료하고 다른 그룹은 동일한 장치로 매일 20~22시간 용량의 TERT로 치료합니다.
이 치료는 3주간 지속되며 첫째 날, 첫째 주 및 셋째 주에 평가됩니다.
연구가 끝날 때 연구원은 매일 TERT 복용량이 최선의 선택인지 알기 위해 두 그룹의 개선을 정량화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08010
- Hand Therapy Barcelona
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PIP 굴곡 구축
제외 기준:
- 6개월 이상의 구축 및 45º 이상의 굴곡 구축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 매일 20-22시간의 TERT 개입
근위 지절간 관절의 굴곡 구축을 유발하는 손가락 부상을 입은 환자는 3주 동안 탄성 긴장 네오프렌 보조기를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
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네오프렌으로 만든 맞춤형 보조기.
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활성 비교기: 매일 11-13시간 TERT 개입
근위 지절간 관절의 굴곡 구축을 유발하는 손가락 부상을 입은 환자는 3주 동안 탄성 긴장 네오프렌 보조기를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
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네오프렌으로 만든 맞춤형 보조기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장 기능 개선
기간: 3 주
|
시작과 비교하여 치료 종료 시 PIP의 확장 정도
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vicenç Punsola-Izard, Hand Therapy Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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