Razionale e analisi dell'uso di ETDNO nel trattamento della contrattura in flessione PIPJ:
3 gennaio 2023 aggiornato da: Vicenç Punsola Izard
Razionale per l'uso delle ortesi digitali in neoprene a tensione elastica nel trattamento della contrattura della flessione dell'articolazione interfalangea prossimale: risultati a lungo termine
Introduzione: la contrattura in flessione è una delle complicanze più frequenti nei traumi delle dita. L'utilizzo di ortesi per ottenere il miglior tempo totale di fine intervallo (TERT) è il metodo più popolare per trattare questa patologia. Fino ad ora, nessuna ortesi applicata per più di 3 settimane era stata in grado di raggiungere TERT per più di 12 ore.
Scopo dello studio: valutare se l'ortesi digitale in neoprene a tensione elastica (ETDNO), utilizzando un programma dinamico seriale, può ottenere un risultato migliore in ROM e TERT rispetto ad altre ortesi descritte in letteratura.
Metodi: analisi degli esiti in un campione di 30 pazienti con contrattura in flessione articolare PIP trattati con ETDNO e programma dinamico seriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio il ricercatore confronterà l'effetto del trattamento quotidiano con TERT sulla contrattura dell'articolazione interfalangea prossimale utilizzando un ETDNO.
Lo sperimentatore tratterà due diversi gruppi uno con una dose da 11 a 13 ore di ETDNO mentre l'altro è trattato con una dose da 20 a 22 ore di TERT giornaliera con lo stesso dispositivo.
Questo trattamento durerà tre settimane e verrà valutato il primo giorno, la prima settimana e la terza settimana.
Alla fine dello studio il ricercatore quantificherà il miglioramento su entrambi i gruppi per sapere quale dose giornaliera di TERT è l'opzione migliore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spagna, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Contrattura in flessione PIP
Criteri di esclusione:
- più di 6 mesi di contrattura e più di 45º di contrattura in flessione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 20-22 ore di intervento giornaliero TERT
I pazienti che hanno subito una lesione al dito che causa contrattura in flessione dell'articolazione interfalangea prossimale saranno trattati utilizzando un'ortesi in neoprene a tensione elastica per un periodo di 3 settimane.
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Un'ortesi su misura realizzata in neoprene.
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Comparatore attivo: Intervento TERT giornaliero di 11-13 ore
I pazienti che hanno subito una lesione al dito che causa contrattura in flessione dell'articolazione interfalangea prossimale saranno trattati utilizzando un'ortesi in neoprene a tensione elastica per un periodo di 3 settimane.
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Un'ortesi su misura realizzata in neoprene.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell'estensione
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Il grado di estensione della PIP alla fine del trattamento rispetto all'inizio
|
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vicenç Punsola-Izard, Hand Therapy Barcelona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
sarà disponibile nei documenti pubblicati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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