Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Begrunnelse og analyse av bruken av ETDNO i behandlingen av PIPJ-fleksjonskontraktur:

3. januar 2023 oppdatert av: Vicenç Punsola Izard

Begrunnelse for bruk av digitale neoprenortoser med elastisk spenning ved behandling av proksimal interfalangeal leddfleksjonskontraktur: Langtidsresultater

Introduksjon: Fleksjonskontraktur er en av de hyppigste komplikasjonene ved fingertraumer. Bruken av ortoser for å oppnå best total end range time (TERT) er den mest populære metoden for å behandle denne patologien. Til nå hadde ingen ortose brukt i mer enn 3 uker kunne oppnå TERT lenger enn 12 timer.

Formålet med studien: Å vurdere om den elastiske spenningen digital neoprenortosen (ETDNO), ved bruk av et seriell dynamisk program, kan oppnå et bedre resultat i ROM og TERT enn andre ortoser beskrevet i litteraturen.

Metoder: analyse av utfall i et utvalg på 30 pasienter med PIP leddfleksjonskontraktur behandlet med ETDNO og seriell dynamisk program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil forskeren sammenligne effekten av daglig TERT-behandling på den proksimale interfalangeale leddkontrakturen ved hjelp av en ETDNO. Utforskeren vil behandle to forskjellige grupper, en med en dose på fra 11 til 13 timer av ETDNO, mens den andre behandles med en dose på fra 20 til 22 timer daglig TERT med samme enhet. Denne behandlingen vil vare i tre uker og vil bli evaluert den første dagen, den første uken og den tredje uken. På slutten av studien vil forskeren kvantifisere forbedringen på begge grupper for å vite hvilken daglig TERT-dose som er det beste alternativet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08010
        • Hand Therapy Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PIP fleksjonskontraktur

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn 6 måneder med kontraktur og mer enn 45º med fleksjonskontraktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20-22 timer daglig TERT-intervensjon
Pasienter som har fått en skade på fingeren som forårsaker fleksjonskontraktur i det proksimale interfalangeale leddet, vil bli behandlet med en elastisk neoprenortose i en periode på 3 uker.
Enhet: ETDNO (Elastic Tension digital neoprenortose)
En skreddersydd ortose laget av neopren.
Aktiv komparator: 11-13 timer daglig TERT-intervensjon
Pasienter som har fått en skade på fingeren som forårsaker fleksjonskontraktur i det proksimale interfalangeale leddet, vil bli behandlet med en elastisk neoprenortose i en periode på 3 uker.
Enhet: ETDNO (Elastic Tension digital neoprenortose)
En skreddersydd ortose laget av neopren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidelse forbedring
Tidsramme: 3 uker
Graden av forlengelse av PIP ved slutten av behandlingen sammenlignet med begynnelsen
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vicenç Punsola Izard

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vicenç Punsola-Izard, Hand Therapy Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

vil være tilgjengelig i avisene som er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere