Justificación y análisis del uso de ETDNO en el tratamiento de la contractura en flexión PIPJ:
3 de enero de 2023 actualizado por: Vicenç Punsola Izard
Justificación para el uso de ortesis digitales de neopreno de tensión elástica en el tratamiento de la contractura en flexión de la articulación interfalángica proximal: resultados a largo plazo
Introducción: La contractura en flexión es una de las complicaciones más frecuentes en los traumatismos de los dedos. El uso de ortesis para obtener el mejor tiempo total de rango final (TERT) es el método más popular para tratar esta patología. Hasta ahora, ninguna ortesis aplicada durante más de 3 semanas había sido capaz de lograr TERT de más de 12 horas.
Propósito del estudio: Evaluar si la órtesis digital de neopreno de tensión elástica (ETDNO), utilizando un programa dinámico serial, puede lograr un mejor resultado en ROM y TERT que otras órtesis descritas en la literatura.
Métodos: análisis de resultados en una muestra de 30 pacientes con contractura en flexión de la articulación PIP tratados con ETDNO y programa dinámico seriado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el investigador comparará el efecto del tratamiento TERT diario en la contractura de la articulación interfalángica proximal utilizando un ETDNO.
El investigador tratará a dos grupos diferentes uno con una dosis de 11 a 13 horas de ETDNO mientras que el otro se trata con una dosis de 20 a 22 horas de TERT diaria con el mismo dispositivo.
Este tratamiento tendrá una duración de tres semanas y se evaluará el primer día, la primera semana y la tercera semana.
Al final del estudio, el investigador cuantificará la mejora en ambos grupos para saber qué dosis diaria de TERT es la mejor opción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Contractura en flexión PIP
Criterio de exclusión:
- más de 6 meses de contractura y más de 45º de contractura en flexión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 20-22 horas de intervención TERT diaria
Los pacientes que hayan sufrido una lesión en el dedo que provoque una contractura en flexión de la articulación interfalángica proximal serán tratados con una ortesis elástica de neopreno a tensión durante un período de 3 semanas.
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Una órtesis a medida creada a partir de neopreno.
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Comparador activo: 11-13 horas diarias de intervención TERT
Los pacientes que hayan sufrido una lesión en el dedo que provoque una contractura en flexión de la articulación interfalángica proximal serán tratados con una ortesis elástica de neopreno a tensión durante un período de 3 semanas.
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Una órtesis a medida creada a partir de neopreno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de extensión
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El grado de extensión de la PIP al final del tratamiento en comparación con el inicio
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Vicenç Punsola-Izard, Hand Therapy Barcelona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
estará disponible en los artículos publicados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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