虫垂炎における抗生物質の点滴

虫垂炎は、小児集団における最も一般的な外科的診断の 1 つであり、小児における最も一般的な外科的緊急事態です。 複雑性虫垂炎では、後遺症が臓器の範囲を超えて進行し、腹腔内の化膿性液体、腸内容物の流出、または虫垂の肉眼的穿孔につながっています。 複雑性虫垂炎は最大 20% の症例で発生し、罹患率と死亡率がはるかに高くなります。 以前の研究では、腹腔内抗生物質を使用した腹膜透析 (PD) カテーテルに関連する腹膜炎の局所治療により、転帰が大幅に改善されたことが示されています。 腹腔内経路は、静脈穿刺および全身の副作用を回避しながら、抗生物質の局所レベルが最小阻害濃度を超えて上昇するため、経口および静脈内抗生物質投与と比較して好ましい。 研究者がペニシリンまたはセファロスポリンに対するアレルギーの病歴をスクリーニングし、これらの患者を除外することを考えると、この研究への関与に関連するリスクは最小限です。 セフトリアキソンは市販されており、リスクプロファイルが低く、一般に副作用が最小限で忍容性が良好です。

治験責任医師の治療期間には、腹腔内セフトリアキソン (またはセフトリアキソンが利用できない場合、機関の抗生物質管理委員会の裁量で指定される適切な第 2 世代または第 3 世代のセファロスポリン) の 1 回の術中投与が含まれます。 腹腔内セフトリアキソン投与の典型的な投与戦略は毎日行われるため、治験責任医師の治療期間には、セフトリアキソンの腹腔内投与後の 24 時間も含まれます。 手術中に急性合併症性虫垂炎と診断され、調査員の研究に参加したすべての患者は、入院患者として最低48時間の静脈内抗生物質も受け取り、継続的な観察が可能になります。 治験責任医師は、以下のいずれかによって定義されるように、手術中に複雑な虫垂炎と診断された小児患者を治療します：虫垂の目に見える穴、管腔外の糞石、右下腹部（RLQ）/骨盤の外側のびまん性線維化膿性滲出液、または腹腔内膿瘍。 すべての患者は、外科的介入の前に急性虫垂炎と診断され、ジョンズ・ホプキンス・オール・チルドレンズ・ホスピタルに入院している。 手術中に複雑な虫垂炎と診断されたら、患者は無作為化されます。 ペニシリンまたはセファロスポリンに対するアレルギーのある患者は、術前に除外されます。また、体重の要件を満たしていない患者、妊娠している患者、手術を受けていない患者、術中に単純な虫垂炎と診断された患者も除外されます。