Wkraplanie antybiotyku w zapaleniu wyrostka robaczkowego

Zapalenie wyrostka robaczkowego jest jednym z najczęstszych rozpoznań chirurgicznych w populacji pediatrycznej i najczęstszym nagłym przypadkiem chirurgicznym u dzieci. W złożonym zapaleniu wyrostka robaczkowego następstwa postępują poza granice narządu i prowadzą do ropnego płynu w przestrzeni wewnątrzbrzusznej, wycieku treści jelitowej lub dużej perforacji wyrostka robaczkowego. Powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego występuje nawet w 20% przypadków i wiąże się ze znacznie większą chorobowością i śmiertelnością. Wcześniejsze badania wykazały, że miejscowe leczenie zapalenia otrzewnej związanego z cewnikami do dializy otrzewnowej za pomocą antybiotyków dootrzewnowych przyniosło znaczną poprawę wyników. Droga dootrzewnowa jest korzystniejsza niż doustne i dożylne podawanie antybiotyku ze względu na podwyższone miejscowe stężenie antybiotyku powyżej minimalnego stężenia hamującego przy jednoczesnym uniknięciu nakłucia żyły i ogólnoustrojowych skutków ubocznych. Ryzyko związane z udziałem w tym badaniu jest minimalne, biorąc pod uwagę, że badacze będą przeprowadzać badania przesiewowe pod kątem alergii na penicylinę lub cefalosporyny w wywiadzie i wykluczać tych pacjentów. Ceftriakson jest dostępny w handlu, ma niski profil ryzyka i jest ogólnie dobrze tolerowany przy minimalnych skutkach ubocznych.

Okres leczenia badaczy będzie obejmował jednorazową śródoperacyjną dawkę ceftriaksonu podanego dootrzewnowo (lub odpowiednią cefalosporynę drugiej lub trzeciej generacji, która zostanie wyznaczona według uznania instytucjonalnego komitetu ds. zarządzania antybiotykami, jeśli ceftriakson będzie niedostępny). Typowe strategie dawkowania ceftriaksonu podawanego dootrzewnowo są codzienne, więc okres leczenia badaczy obejmie również 24 godziny po dootrzewnowym podaniu ceftriaksonu. Wszyscy pacjenci, u których śródoperacyjnie zdiagnozowano ostre powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego i zostali włączeni do badania badaczy, otrzymają również co najmniej 48 godzin dożylnych antybiotyków jako pacjent hospitalizowany, co pozwoli na ciągłą obserwację. Badacze będą leczyć pacjentów pediatrycznych, u których śródoperacyjnie rozpoznano złożone zapalenie wyrostka robaczkowego, zdefiniowane przez którekolwiek z poniższych kryteriów: widoczny otwór w wyrostku robaczkowym, kał poza światłem, rozlany wysięk włóknisto-ropny na zewnątrz prawego dolnego kwadrantu (RLQ)/miednicy, lub ropień śródotrzewnowy. Wszyscy pacjenci zostaną przyjęci do Johns Hopkins All Children's Hospital z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego przed interwencją chirurgiczną. Pacjenci zostaną następnie przydzieleni losowo po zdiagnozowaniu złożonego zapalenia wyrostka robaczkowego w trakcie operacji. Pacjenci z alergią na penicyliny lub cefalosporyny będą wykluczeni przed operacją, a także pacjenci, którzy nie spełniają wymagań wagowych, są w ciąży, leczeni nieoperacyjnie oraz ci, u których śródoperacyjnie rozpoznano proste zapalenie wyrostka robaczkowego.