タバコ、アルコール、処方薬、違法薬物の使用 - 電子スペイン語プラットフォーム (TAPS-ESP)
2026年1月23日 更新者：Baylor Research Institute
この研究の目的は、物質使用のスクリーニングと治療のためのプライマリケアで使用できるスクリーニングと評価として TAPS-ESP を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
この第 II 相研究では、TAPS-ESP をスペイン語版のスクリーニングおよび簡単な評価として検証し、ヘルスケア システムでの広範な普及への道を開くためのさらなる研究を実施しようとしています。
研究者は、スクリーニング検証研究に適応した、タイプ 1 ハイブリッド有効性実装設計の新しいアプリケーションを使用します。
研究者は、確立された診断およびバイオマーカー指標に対して TAPS-ESP を検証するために大規模な研究を実施し、独創的な英語の TAPS 研究のデザインを複製します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor Scott and White Community Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- クリニックの現在の患者
- スペイン語優先
- スペイン語を読む能力
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- スペイン語を理解または読むことができない
- 物理的な制約により iPad ツールを自己管理できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自己管理、その後の面接官管理
スペイン語に翻訳された評価ツールのスクリーニングと検証
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スペイン語に翻訳された評価ツールのスクリーニングと検証
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アクティブコンパレータ：面接官による管理、続いて自己管理
スペイン語に翻訳された評価ツールのスクリーニングと検証
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スペイン語に翻訳された評価ツールのスクリーニングと検証
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコ、アルコール、処方薬、違法薬物使用ツール - 電子スペイン語プラットフォーム (TAPS-ESP) の一次基準の検証は、スペイン語で修正された世界精神保健複合国際診断面接 (CIDI) に照らして行われます。
時間枠：1年
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TAPS-ESP は 2 段階のスクリーニングおよび評価ツールであり、最初に 4 つの広範な薬物乱用カテゴリ (タバコ、アルコール、処方薬の乱用、および違法薬物) をスクリーニングし、次に一連の物質に関連する特定のリスクの評価に分岐します。
TAPS-ESP スコアは、アルコール、タバコ、および 9 つの物質カテゴリを含む、修正された World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) に対して検証されます。
各物質の診断基準にマッピングされた CIDI 項目は、TAPS-ESP の検証のための主要な基準基準として機能します。
CIDI 由来の物質使用障害 (SUD) 診断を検出するために、4 項目スクリーナーの TAPS-ESP カットポイントと、物質使用のさまざまな層を検出するために CIDI によって定義された問題の重大度を検出する際の評価を調べます。問題の使用 (1 + 基準)、SUD (2+ 基準)、および中程度から重度の SUD (4-11 基準)。
SUD の検出は、各物質カテゴリの主要な結果となります。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAPSツールの同時および収束的有効性のためのアルコール、喫煙、および物質関与スクリーニングテスト（ASSIST）
時間枠：1年
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ASSIST は、世界保健機関が医療現場でのアルコール、タバコ、薬物の使用をスクリーニングするために開発されました。
各物質の使用次元には、生涯使用、過去 3 か月の使用、使用への衝動または渇望、使用による悪影響、家族や友人が使用について表明した懸念 (生涯、過去 3 か月)、失敗した試みが含まれます。使用の抑制、削減、または中止 (生涯、過去 3 か月)、および薬物注射 (生涯、過去 3 か月)。
ASSIST は、物質固有のリスク スコア 9 つの物質クラスを提供します。1 ～ 3 のスコアは低リスク、4 ～ 26 (アルコールの場合は 10 ～ 26) は中程度のリスク、27 以上は高リスクに対応します。
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1年
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TAPS ツールの同時および収束的有効性のための薬物乱用スクリーニング テスト (DAST-10)
時間枠：1年
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DAST-10 は、一般的な薬物使用の問題 (アルコールを除く) に対する 10 項目の yes/no スクリーニングです。
各項目は 1 ポイントの価値があり、回答者はスコアに基づいてリスク カテゴリに階層化され、6 以上のスコアでより集中的な評価が推奨されます。
物質使用分野で広く使用されていますが、使用される薬物の種類を区別しません。
スペイン語版が開発されました。
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1年
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TAPS の同時および収束有効性のための CAGE (Cut Down、Annoyed、Guilty、Eye-Opener)
時間枠：1年
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CAGE は、アルコール依存症の迅速なスクリーニング テストで、4 つの「はい」/「いいえ」の質問 (カットダウン、イライラ、罪悪感、目を見張るもの) で構成され、4 つの項目のいずれかに対する「はい」の回答が 1 つあれば、DSM-IV のアルコール乱用または依存が示されます。
スペイン語版はスペインと米国の両方で検証され、ラテン系のプライマリ ケア患者の DSM-IV アルコール乱用または依存を特定するのに適していました。
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1年
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TAPS の同時および収束的妥当性のためのアルコール使用障害識別テスト (AUDIT)
時間枠：1年
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AUDIT は、アルコール消費、飲酒行動、およびアルコール関連の問題の領域をカバーする 10 項目のアンケートです。
これは、危険で有害なアルコール消費のスクリーニング手段として、世界保健機関の 6 カ国の共同プロジェクトから開発されました。
10 の質問のそれぞれに対する回答は、0 (まったくない) から 4 (毎日) の頻度評価に従ってスコア付けされ、アンケート全体に 40 のスコアが与えられます。
8 以上のスコアは、有害または危険なアルコールの使用を示します。
AUDIT のスペイン語版が利用可能です。
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1年
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Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) による TAPS の同時および収束妥当性
時間枠：1年
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FTND は、ポイント システムで採点される 6 つの質問で構成され、合計採点は 0 から 10 の間です。
スコアが高いほど、ニコチンへの依存度が高いことを示します。
FTDN は、数十年にわたってたばこ分野で広く使用されてきました。
それは内部的に一貫しており、ニコチン/タバコ依存を測定するための許容可能な方法であることがわかっています.
FTND はスペイン語に翻訳され、検証されています。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Katherine Sanchez, PhD、Baylor Scott and White Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2024年3月14日
研究の完了 (実際)
2024年3月14日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 022-114
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2年
IPD 共有アクセス基準
主任研究者に連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。