담배, 술, 처방약 및 불법 약물 사용 - 전자 스페인어 플랫폼 (TAPS-ESP)
2026년 1월 23일 업데이트: Baylor Research Institute
이 연구의 목표는 TAPS-ESP가 약물 남용의 선별 및 치료를 위한 1차 진료에 사용할 수 있는 선별 및 평가로 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 2상 연구는 TAPS-ESP를 검사 및 간략한 평가의 스페인어 버전으로 검증하고 의료 시스템에서 광범위한 보급을 위한 길을 닦기 위한 추가 연구를 수행하고자 합니다.
연구자들은 스크리닝 검증 연구에 맞게 조정된 유형 1 하이브리드 유효성 구현 설계의 새로운 응용 프로그램을 사용할 것입니다.
조사관은 확립된 진단 및 바이오마커 지표에 대해 TAPS-ESP를 검증하기 위한 대규모 연구를 수행하여 중요한 영어 TAPS 연구의 설계를 복제할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott and White Community Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 병원의 환자
- 스페인어 우대
- 스페인어 읽기 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 스페인어를 이해하거나 읽을 수 없음
- 물리적 제한으로 인해 iPad 도구를 자체 관리할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자가 관리 후 면접관 관리
스페인어로 번역된 평가 도구의 선별 및 검증
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스페인어로 번역된 평가 도구의 선별 및 검증
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활성 비교기: 면접관 관리 후 자체 관리
스페인어로 번역된 평가 도구의 선별 및 검증
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스페인어로 번역된 평가 도구의 선별 및 검증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배, 알코올, 처방약 및 불법 약물 사용 도구-전자 스페인어 플랫폼(TAPS-ESP) 1차 기준 유효성 검사(스페인어로 된 수정된 CIDI(World Mental Health Composite International Diagnostic Interview))
기간: 일년
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TAPS-ESP는 먼저 4개의 광범위한 약물 남용 범주(담배, 알코올, 처방약 오용 및 불법 물질)를 선별한 다음 일련의 물질과 관련된 특정 위험에 대한 평가로 분기하는 2단계 선별 및 평가 도구입니다.
TAPS-ESP 점수는 알코올, 담배 및 9가지 물질 범주를 포함하는 수정된 CIDI(World Mental Health Composite International Diagnostic Interview)에 대해 검증됩니다.
각 물질에 대한 진단 기준에 매핑된 CIDI 항목은 TAPS-ESP 검증을 위한 1차 기준 기준이 됩니다.
CIDI 파생 물질 사용 장애(SUD) 진단을 감지하기 위해 4개 항목 스크리너에 대한 TAPS-ESP 컷 포인트와 다양한 물질 사용 계층을 감지하기 위해 CIDI에서 정의한 문제 심각도 감지 평가를 검토합니다. 문제 사용(1 + 기준), SUD(2+ 기준) 및 중간에서 심각한 SUD(4-11 기준).
SUD의 검출은 각 물질 범주에 대한 주요 결과입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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TAPS 도구의 동시 및 수렴 유효성에 대한 ASSIST(알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사)
기간: 일년
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ASSIST는 의료 환경에서 알코올, 담배 및 약물 사용을 선별하기 위해 세계보건기구(WHO)를 위해 개발되었습니다.
각 물질에 대한 사용 차원에는 평생 사용, 지난 3개월 사용, 사용에 대한 충동 또는 갈망, 사용으로 인한 부작용, 사용에 대해 가족이나 친구가 표현한 우려(평생, 지난 3개월), 실패한 시도가 포함됩니다. 사용을 통제, 감소 또는 중단(평생, 과거 3개월) 및 약물 주입(평생, 과거 3개월).
ASSIST는 물질별 위험 점수를 9가지 물질 등급으로 제공하며, 1-3점은 낮은 위험, 4-26(알코올의 경우 10-26)은 중간 위험, 27 이상은 높은 위험에 해당합니다.
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일년
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TAPS 도구의 동시 및 수렴 타당성을 위한 약물 남용 스크리닝 테스트(DAST-10)
기간: 일년
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DAST-10은 일반적인 약물 사용 문제(알코올 제외)에 대한 10개 항목 예/아니오 스크리닝입니다.
각 항목은 1점이며 응답자는 점수에 따라 위험 범주로 분류되며 6점 이상에서 보다 집중적인 평가가 권장됩니다.
물질 사용 분야에서 널리 사용되어 왔지만 사용되는 약물의 유형을 구분하지 않습니다.
스페인어 버전이 개발되었습니다.
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일년
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TAPS의 동시 및 수렴 타당성을 위한 CAGE(Cut Down, Annoyed, Guilty, Eye-Opener)
기간: 일년
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CAGE는 4개의 예/아니오 질문(절단, 짜증, 유죄, 눈을 뜨게 함)으로 구성된 신속한 알코올 중독 선별 테스트이며, 4개 항목 중 하나에 대한 예 대답은 DSM-IV 알코올 남용 또는 의존성을 나타냅니다.
스페인어 버전은 스페인과 미국 모두에서 검증되었으며 라틴계 일차 진료 환자의 DSM-IV 알코올 남용 또는 의존도를 식별하는 데 잘 수행되었습니다.
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TAPS의 동시 및 수렴 타당성을 위한 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 일년
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AUDIT는 알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제를 다루는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
그것은 위험하고 해로운 알코올 소비에 대한 선별 도구로서 6개국 세계 보건 기구 협력 프로젝트에서 개발되었습니다.
10개의 질문 각각에 대한 응답은 0(전혀 없음)에서 4(매일)까지의 빈도 등급에 따라 점수가 매겨지며 전체 설문지의 가능한 점수는 40입니다.
8점 이상은 유해하거나 위험한 알코올 사용을 나타냅니다.
AUDIT의 스페인어 버전을 사용할 수 있습니다.
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일년
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TAPS의 동시 및 수렴 유효성에 대한 FTND(니코틴 의존성 테스트)에 대한 Fagerstrom 테스트
기간: 일년
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FTND는 포인트 시스템에서 점수가 매겨지는 6개의 질문으로 구성되며 총 점수 합계는 0에서 10 사이입니다.
점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높음을 나타냅니다.
FTDN은 수십 년 동안 담배 분야에서 널리 사용되었습니다.
내부적으로 일관성이 있고 니코틴/담배 의존도를 측정할 수 있는 허용 가능한 방법인 것으로 밝혀졌습니다.
FTND는 스페인어로 번역되고 검증되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 022-114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
이년
IPD 공유 액세스 기준
주요 조사관에게 연락
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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