Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og ulovlig brug af stoffer - Elektronisk spansk platform (TAPS-ESP)

23. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Målet med denne undersøgelse er at validere TAPS-ESP som en screening og vurdering, der kan bruges i primærplejen til screening og behandling af stofbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette fase II-studie søger at udføre yderligere forskning for at validere TAPS-ESP som en spansksproget version af screeningen og den korte vurdering og bane vejen for dens brede udbredelse i sundhedssystemet. Efterforskerne vil bruge en ny anvendelse af et Type 1 hybrid effektivitets-implementeringsdesign, tilpasset et screeningsvalideringsstudie. Efterforskerne vil udføre en storstilet undersøgelse for at validere TAPS-ESP mod etablerede diagnostiske og biomarkør-metrikker, som replikerer designet af det banebrydende engelsksprogede TAPS-studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott and White Community Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Klinikkens nuværende patient
  • Spansksproget foretrækkes
  • Evne til at læse spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Manglende evne til at forstå eller læse spansk
  • Manglende evne til selv at administrere iPad-værktøjet på grund af fysiske begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvadministration efterfulgt af interviewer-administreret
Screening og validering af vurderingsværktøj oversat til spansk
Screening og validering af vurderingsværktøj oversat til spansk
Aktiv komparator: Interviewer-administreret efterfulgt af selvadministration
Screening og validering af vurderingsværktøj oversat til spansk
Screening og validering af vurderingsværktøj oversat til spansk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og ulovligt stofbrugsværktøj-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP) primære kriterium validering i forhold til den modificerede World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) på spansk
Tidsramme: 1 år
TAPS-ESP er et to-trins screenings- og vurderingsværktøj, der først screener for 4 brede stofmisbrugskategorier (tobak, alkohol, receptpligtigt stofmisbrug og ulovlige stoffer), og derefter går videre til vurderingen for specifikke risici relateret til en række stoffer. TAPS-ESP-score vil blive valideret i forhold til det modificerede World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) inklusive alkohol, tobak og 9 stofkategorier. De CIDI-elementer, der er knyttet til de diagnostiske kriterier for hvert stof, vil tjene som det primære kriteriestandard for validering af TAPS-ESP. Til påvisning af CIDI-afledt stofbrugsforstyrrelse (SUD)-diagnose vil vi undersøge TAPS-ESP-cut-points for 4-item screeneren og vurderingen ved påvisning af problemets sværhedsgrad defineret af CIDI til påvisning af forskellige niveauer af stofbrug: Problembrug (1 + kriterier), SUD (2+ kriterier) og moderat til svær SUD (4-11 kriterier). Påvisning af SUD vil være det primære resultat for hver stofkategori.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol-, rygnings- og stofinvolveringstest (ASSIST) for samtidig og konvergent validitet af TAPS-værktøjet
Tidsramme: 1 år
ASSIST blev udviklet til Verdenssundhedsorganisationen for at screene for alkohol, tobak og stofbrug i medicinske omgivelser. For hvert stof inkluderer brugsdimensionerne livstidsbrug, sidste 3 måneders brug, trang til eller trang til at bruge og negative konsekvenser af brugen, såvel som bekymringer udtrykt af familie eller venner om brug (livstid, sidste 3 måneder), mislykkede forsøg på at kontrollere, skære ned eller stoppe brugen (livstid, sidste 3 måneder) og lægemiddelinjektion (levetid, sidste 3 måneder). ASSIST giver stofspecifikke risikoscorer 9 stofklasser, med score på 1-3 svarende til lav risiko, 4-26 (10-26 for alkohol) til moderat risiko og 27 eller højere til høj risiko.
1 år
Drug Abuse Screening Test (DAST-10) for samtidig og konvergent validitet af TAPS-værktøjet
Tidsramme: 1 år
DAST-10 er en ja/nej-skærm med ti elementer til generelle stofmisbrugsproblemer (ikke inklusive alkohol). Hvert element er et point værd, og respondenterne er opdelt i risikokategorier baseret på score, med mere intensiv vurdering anbefalet med en score på 6 eller højere. Det har været meget brugt inden for stofbrugsområdet, men skelner ikke mellem de anvendte typer stoffer. En spansk sprogversion er blevet udviklet.
1 år
CAGE (Cut Down, Annoyed, Guilty, Eye-Opener) for samtidig og konvergent gyldighed af TAPS
Tidsramme: 1 år
CAGE er en hurtig alkoholisme-screeningstest, der består af fire ja/nej-spørgsmål (Cut Down, Anoyed, Guilty, Eye-Opener), hvor ET ja-svar til et af de fire punkter indikerer DSM-IV alkoholmisbrug eller afhængighed. En spansk sprogversion blev valideret i både Spanien og USA, hvor den klarede sig godt til at identificere DSM-IV alkoholmisbrug eller afhængighed blandt Latinx primære patienter.
1 år
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) for samtidig og konvergent validitet af TAPS
Tidsramme: 1 år
AUDIT er et spørgeskema på 10 punkter, som dækker områderne alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. Det blev udviklet fra et seks-landes World Health Organization-samarbejdsprojekt som et screeningsinstrument for farligt og skadeligt alkoholforbrug. Svar på hvert af de 10 spørgsmål scores efter en frekvensvurdering på 0 (aldrig) til 4 (dagligt), hvilket giver hele spørgeskemaet en mulig score på 40. En score på 8 eller mere indikerer skadelig eller farlig alkoholbrug. En spansksproget version af AUDIT er tilgængelig.
1 år
Fagerstrom-test for nikotinafhængighed (FTND) for samtidig og konvergent validitet af TAPS
Tidsramme: 1 år
FTND består af seks spørgsmål, der scores på et pointsystem, med en samlet score på mellem 0 og 10. Højere score indikerer større afhængighed af nikotin. FTDN har været meget brugt på tobaksområdet i årtier. Det har vist sig at være internt konsistent og en acceptabel måde at måle nikotin/tobaksafhængighed på. FTND er blevet oversat til spansk og valideret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

To år

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt hovedefterforskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner