Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja laittomien aineiden käyttö – sähköinen espanjalainen alusta (TAPS-ESP)

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida TAPS-ESP seulonna ja arviona, jota voidaan käyttää perusterveydenhuollossa päihteiden käytön seulonnassa ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä vaiheen II tutkimuksella pyritään tekemään lisätutkimusta TAPS-ESP:n validoimiseksi seulonnan ja lyhyen arvioinnin espanjankielisenä versiona ja tasoittamaan tietä sen laajalle levittämiselle terveydenhuoltojärjestelmässä. Tutkijat käyttävät tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutussuunnitelman uutta sovellusta, joka on mukautettu seulonnan validointitutkimukseen. Tutkijat suorittavat laajamittaisen tutkimuksen validoidakseen TAPS-ESP:n vakiintuneiden diagnostisten ja biomarkkerimittareiden perusteella, toistaen englanninkielisen TAPS-tutkimuksen suunnittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott and White Community Care
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Klinikan nykyinen potilas
  • Espanjan kieli mieluiten
  • Kyky lukea espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea espanjaa
  • Kyvyttömyys hallita iPad-työkalua itse fyysisten rajoitusten vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Itsehallinto, jota seuraa haastattelijan hallinnoima
Espanjaksi käännetyn arviointityökalun seulonta ja validointi
Espanjaksi käännetyn arviointityökalun seulonta ja validointi
Active Comparator: Haastattelijan hallinnoima, jota seuraa itsehallinto
Espanjaksi käännetyn arviointityökalun seulonta ja validointi
Espanjaksi käännetyn arviointityökalun seulonta ja validointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja laittomien aineiden käyttötyökalu-electronic espanjalainen alusta (TAPS-ESP) on ensisijainen kriteeri validointi muutettuun espanjankieliseen World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -tutkimukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
TAPS-ESP on kaksivaiheinen seulonta- ja arviointityökalu, joka ensin seuloi neljää laajaa päihteiden väärinkäyttöluokkaa (tupakka, alkoholi, reseptilääkkeiden väärinkäyttö ja laittomat aineet) ja siirtyy sitten useisiin aineisiin liittyvien riskien arviointiin. TAPS-ESP-pisteet validoidaan muutettuun World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -tutkimukseen, joka sisältää alkoholin, tupakan ja 9 aineluokkaa. Kunkin aineen diagnostisiin kriteereihin kartoitetut CIDI-kohdat toimivat ensisijaisena kriteeristandardina TAPS-ESP:n validoinnissa. CIDI-peräisen päihteidenkäyttöhäiriön (SUD) diagnoosin havaitsemiseksi tutkimme TAPS-ESP-rajapisteitä neljän kohteen seulonnassa ja CIDI:n määrittämää ongelman vakavuuden havaitsemisen arviointia päihteiden käytön eri tasojen havaitsemiseksi: Ongelmakäyttö (1) + kriteerit), SUD (2+ kriteeriä) ja kohtalainen tai vaikea SUD (4-11 kriteeriä). SUD:n havaitseminen on kunkin aineluokan ensisijainen tulos.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST) varmistaa TAPS-työkalun samanaikaisen ja yhdenmukaisen kelpoisuuden
Aikaikkuna: 1 vuosi
ASSIST kehitettiin Maailman terveysjärjestölle alkoholin, tupakan ja huumeiden käytön seulomiseen sairaanhoidon ympäristöissä. Kunkin aineen käyttömitat sisältävät elinikäisen käytön, viimeisen 3 kuukauden käytön, käytön halut tai halut ja käytön haitalliset seuraukset sekä perheen tai ystävien ilmaisemat huolenaiheet käytöstä (elinikäinen, viimeiset 3 kuukautta), epäonnistuneet yritykset käytön rajoittaminen, vähentäminen tai lopettaminen (elinikäinen, viimeiset 3 kuukautta) ja lääkkeen injektio (elinikäinen, viimeiset 3 kuukautta). ASSIST tarjoaa ainekohtaiset riskipisteet 9 aineluokkaa, joissa pisteet 1-3 vastaavat pientä riskiä, ​​4-26 (10-26 alkoholille) kohtalaista riskiä ja 27 tai korkeampi korkea riski.
1 vuosi
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST-10) TAPS-työkalun samanaikaisen ja yhtenäisen validiteetin varmistamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
DAST-10 on kymmenen kohdan kyllä/ei-näyttö yleisiin huumeidenkäyttöongelmiin (ei sisällä alkoholia). Jokainen kohta on yhden pisteen arvoinen, ja vastaajat jaetaan riskiluokkiin pisteiden perusteella. Tehokkaampaa arviointia suositellaan arvosanalla 6 tai enemmän. Sitä on käytetty laajalti päihteiden käytössä, mutta se ei tee eroa käytettyjen huumeiden välillä. Espanjankielinen versio on kehitetty.
1 vuosi
CAGE (Cut Down, Annoyed, Guilty, Eye-Opener) takaa TAPSin samanaikaisen ja yhtenäisen voimassaolon
Aikaikkuna: 1 vuosi
CAGE on nopea alkoholismin seulontatesti, joka koostuu neljästä kyllä/ei-kysymyksestä (Cut Down, Annoyed, Guilty, Eye-Opener), joissa YKSI kyllä-vastaus johonkin neljästä kohdasta osoittaa DSM-IV-alkoholin väärinkäytön tai -riippuvuuden. Espanjankielinen versio validoitiin sekä Espanjassa että Yhdysvalloissa, missä se onnistui hyvin DSM-IV-alkoholin väärinkäytön tai -riippuvuuden tunnistamisessa latinalaisten perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa.
1 vuosi
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) TAPSin samanaikaisen ja konvergentin validiteetin varmistamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
AUDIT on 10 kohdan kyselylomake, joka kattaa alkoholinkulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvät ongelmat. Se kehitettiin kuuden maan Maailman terveysjärjestön yhteistyöprojektista vaarallisen ja haitallisen alkoholinkäytön seulontavälineeksi. Vastaukset kuhunkin 10 kysymyksestä pisteytetään frekvenssiluokituksen mukaan 0 (ei koskaan) - 4 (päivittäin), jolloin koko kyselylomakkeen mahdollinen pistemäärä on 40. Pistemäärä 8 tai enemmän tarkoittaa haitallista tai vaarallista alkoholin käyttöä. AUDITista on saatavilla espanjankielinen versio.
1 vuosi
Fagerstromin nikotiiniriippuvuustesti (FTND) TAPS:n samanaikaisen ja konvergentin validiteetin varmistamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
FTND koostuu kuudesta pistejärjestelmässä pisteytetystä kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa riippuvuutta nikotiinista. FTDN on ollut laajalti käytössä tupakka-alalla vuosikymmeniä. Sen on havaittu olevan sisäisesti johdonmukainen ja hyväksyttävä tapa mitata nikotiini-/tupakkariippuvuutta. FTND on käännetty espanjaksi ja validoitu.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Kaksi vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä johtaviin tutkijoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reseptilääkkeiden väärinkäyttö

Kliiniset tutkimukset Seulonta

3
Tilaa