Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tabacco, alcol, droghe da prescrizione e uso di sostanze illecite - Piattaforma elettronica spagnola (TAPS-ESP)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute
L'obiettivo di questo studio è convalidare il TAPS-ESP come screening e valutazione che può essere utilizzato nelle cure primarie per lo screening e il trattamento dell'uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di fase II cerca di condurre ulteriori ricerche per convalidare il TAPS-ESP come versione in lingua spagnola dello screening e della breve valutazione e aprire la strada alla sua ampia diffusione nel sistema sanitario. I ricercatori utilizzeranno una nuova applicazione di un progetto di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 1, adattato a uno studio di validazione dello screening. I ricercatori condurranno uno studio su larga scala per convalidare il TAPS-ESP rispetto a metriche diagnostiche e di biomarcatori consolidate, replicando il progetto dello studio TAPS seminale in lingua inglese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor Scott and White Community Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Attuale paziente della clinica
  • Preferibile lingua spagnola
  • Capacità di leggere lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Incapacità di comprendere o leggere lo spagnolo
  • Impossibilità di amministrare autonomamente lo strumento iPad a causa di limitazioni fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Autosomministrazione seguita da intervistatore amministrato
Screening e convalida dello strumento di valutazione tradotto in spagnolo
Screening e convalida dello strumento di valutazione tradotto in spagnolo
Comparatore attivo: Amministrato dall'intervistatore seguito dall'autosomministrazione
Screening e convalida dello strumento di valutazione tradotto in spagnolo
Screening e convalida dello strumento di valutazione tradotto in spagnolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida del criterio principale del tabacco, dell'alcool, della prescrizione di droghe e dell'uso di sostanze illecite Tool-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP) rispetto al World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) modificato in spagnolo
Lasso di tempo: 1 anno
TAPS-ESP è uno strumento di screening e valutazione in due fasi che prima esamina 4 ampie categorie di abuso di sostanze (tabacco, alcol, abuso di farmaci soggetti a prescrizione medica e sostanze illecite), quindi passa alla valutazione di rischi specifici relativi a una serie di sostanze. I punteggi TAPS-ESP saranno convalidati rispetto al World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) modificato che include alcol, tabacco e 9 categorie di sostanze. Gli elementi CIDI associati ai criteri diagnostici per ciascuna sostanza fungeranno da standard di criterio primario per la convalida del TAPS-ESP. Per rilevare la diagnosi di disturbo da uso di sostanze derivato da CIDI (SUD), esamineremo i cut-point TAPS-ESP per lo screening a 4 elementi e la valutazione nel rilevare la gravità del problema definita da CIDI per rilevare diversi livelli di uso di sostanze: Uso problematico (1 + criteri), SUD (criteri 2+) e SUD da moderata a grave (criteri 4-11). Il rilevamento di SUD sarà l'esito primario per ciascuna categoria di sostanze.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST) per la validità simultanea e convergente dello strumento TAPS
Lasso di tempo: 1 anno
L'ASSIST è stato sviluppato per l'Organizzazione mondiale della sanità per lo screening dell'uso di alcol, tabacco e droghe nelle strutture sanitarie. Per ciascuna sostanza, le dimensioni dell'uso includono l'uso una tantum, l'uso negli ultimi 3 mesi, l'impulso o il desiderio di usare e le conseguenze avverse derivanti dall'uso, nonché le preoccupazioni espresse da familiari o amici sull'uso (tutta la vita, negli ultimi 3 mesi), i tentativi falliti di controllare, ridurre o interrompere l'uso (a vita, ultimi 3 mesi) e l'iniezione di droghe (a vita, ultimi 3 mesi). L'ASSIST fornisce punteggi di rischio specifici per sostanza 9 classi di sostanze, con punteggi da 1 a 3 corrispondenti a basso rischio, da 4 a 26 (10-26 per l'alcol) a rischio moderato e da 27 o superiore a rischio elevato.
1 anno
Drug Abuse Screening Test (DAST-10) per la validità concorrente e convergente dello strumento TAPS
Lasso di tempo: 1 anno
Il DAST-10 è uno screening a dieci voci sì/no per i problemi generali di uso di droghe (escluso l'alcol). Ogni elemento vale un punto e gli intervistati sono suddivisi in categorie di rischio in base al punteggio, con una valutazione più approfondita consigliata con un punteggio di 6 o superiore. È stato ampiamente utilizzato nel campo dell'uso di sostanze, ma non distingue tra i tipi di droghe utilizzate. È stata sviluppata una versione in lingua spagnola.
1 anno
CAGE (Cut Down, Annoyed, Guilty, Eye-Opener) per la validità concorrente e convergente dei TAPS
Lasso di tempo: 1 anno
Il CAGE è un test rapido di screening dell'alcolismo composto da quattro domande sì/no (Cut Down, Annoyed, Guilty, Eye-Opener) per le quali UNA risposta sì a uno qualsiasi dei quattro item indica abuso o dipendenza da alcol del DSM-IV. Una versione in lingua spagnola è stata convalidata sia in Spagna che negli Stati Uniti, dove ha funzionato bene nell'identificare l'abuso o la dipendenza da alcol del DSM-IV tra i pazienti di cure primarie di Latinx.
1 anno
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) per la validità concorrente e convergente dei TAPS
Lasso di tempo: 1 anno
L'AUDIT è un questionario di 10 voci che copre i domini del consumo di alcol, del comportamento nel bere e dei problemi correlati all'alcol. È stato sviluppato da un progetto collaborativo dell'Organizzazione mondiale della sanità di sei paesi come strumento di screening per il consumo pericoloso e dannoso di alcol. Le risposte a ciascuna delle 10 domande sono valutate in base a una valutazione di frequenza da 0 (mai) a 4 (giornalmente), dando all'intero questionario un possibile punteggio di 40. Un punteggio di 8 o più indica un uso dannoso o pericoloso di alcol. È disponibile una versione in lingua spagnola dell'AUDIT.
1 anno
Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) per la validità concorrente e convergente dei TAPS
Lasso di tempo: 1 anno
L'FTND è composto da sei domande valutate su un sistema a punti, con un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore dipendenza dalla nicotina. L'FTDN è stato ampiamente utilizzato nel campo del tabacco per decenni. È risultato essere internamente coerente e un modo accettabile per misurare la dipendenza da nicotina/tabacco. Il FTND è stato tradotto in spagnolo e convalidato.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Due anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta i principali investigatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi