肝移植における有害転帰と死亡率
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、筋肉量と機能の進行性の喪失を特徴とし、末期肝疾患における一般的かつ主要な合併症であり、有害な転帰と死亡率に大きく寄与するだけでなく、肝移植 (LT) などの治療の成功を妨げます。 高解像度の画像ベースの技術は、特にサルコペニアの体組成と一般的な人間の健康の理解を深めるのに役立ちました. 体組成を評価する方法はいくつかありますが、コンピューター断層撮影法 (CT) や磁気共鳴画像法 (MRI) などの画像技術により、標準的な診療の一環として撮影された画像を活用したり、筋肉のマッピング用に調整された簡単なシーケンスで既に臨床検査を追加したりできます。そして体組成。 この画像に基づく体組成評価を肝移植患者に日和見的に適用すると、サルコペニア (年齢や性別に比べて筋肉量が少ない) および病的な筋肉脂肪浸潤 (筋脂肪症) の有病率が高いことが明らかになりました。 さらに、最近の長期 (LT 後 6 年) の MRI に基づくレトロスペクティブ研究では、移植後の移植片喪失および死亡率の増加と筋脂肪症との関連性が示されました。
MRI に基づく太ももの筋肉量と脂肪浸潤の組み合わせは、筋肉組成のより完全な説明として示唆されており、入院、日常生活の機能的活動の低下、および一般集団および非筋力のある被験者の代謝性併存疾患との強い関連性があります。・アルコール性脂肪肝疾患。 最近提出された論文では、英国のバイオバンクの 40,000 人の参加者に基づいてこの組み合わせの予測力を調査し、予想よりも低い筋肉量と高い筋肉脂肪浸潤の組み合わせである不利な筋肉組成の存在が、以前のがんの診断と喫煙に匹敵する全死因死亡率の強力で独立した予測因子になります。 同じ MRI シーケンスと体組成評価が、LT 前後の小規模なパイロット研究で成功裏に実施され、LT 後数週間および数年以内に実施され、最近の科学会議で発表されました。
標準化された方法で、有害な転帰と死亡のリスクが非常に高い肝移植で起訴された患者を完全に特定する方法についての知識が不足しています。 目的は、客観的で標準化された定量的尺度として、臨床的に示される移植候補評価およびその他のフォローアップ MRI 検査で、筋肉量と脂肪浸潤の両方を含む MRI ベースの筋肉評価スコア (MAsS) を使用することです。筋肉の健康状態を調べ、筋肉組成と有害な転帰および死亡率との関連性を探ります。 さらに、脂肪症を呈したり、長時間の虚血にさらされたりするなど、リスクの高いドナー肝臓の数が増えています。 共同主な目的は、移植レシピエントの筋肉組成とドナーの肝臓の特徴と、LT 後 1 年後の有害転帰および死亡率との関連に関する情報を収集することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Latasha Bunkley
- 電話番号:480.342.5756
- メール:bunkley.latasha@mayo.edu
研究場所
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85259
- 募集
- Mayo Clinic Arizona
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コンタクト:
- Elizabeth Carey, MD
- 電話番号:480-342-1094
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -肝移植の評価を受けている末期肝疾患のすべての患者
- -移植候補評価中にMRIが臨床的に適応となる患者
- アダルト
除外基準:
1. MRIに対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有害転帰のリスクが高い患者を特定するために移植評価時に MAsS カットポイントを定義する
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MAsS を標準治療の MRI スキャンに追加
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉評価スコア (MAsS)
時間枠:1年
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MAsS は、筋肉脂肪指数 (筋肉脂肪の割合を性別、体重 (kg)、身長 (メートル) で正規化) と筋肉量指数 (筋肉量 (筋肉量 (リットル)、患者の性別、身長 (メートル)、体重 (kg) で正規化)) の複合スコアです。
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1年
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有害な結果
時間枠:1年
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移植前後の入院日数
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1年
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有害な結果
時間枠:1年
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移植前後の ICU 日数
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1年
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有害な結果
時間枠:1年
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肝移植後1年間の院外生存日数
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1年
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有害な結果
時間枠:1年
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肝移植後1年以内の死亡率
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1年
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肝移植待機中のMAsS変化
時間枠:1年
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待機リストに残っている患者では、一連の MAsS 測定 (結果 1 を参照) が行われ、経時変化が評価されます。
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Borga M, Thomas EL, Romu T, Rosander J, Fitzpatrick J, Dahlqvist Leinhard O, Bell JD. Validation of a fast method for quantification of intra-abdominal and subcutaneous adipose tissue for large-scale human studies. NMR Biomed. 2015 Dec;28(12):1747-53. doi: 10.1002/nbm.3432. Epub 2015 Nov 2.
- Feng S, Goodrich NP, Bragg-Gresham JL, Dykstra DM, Punch JD, DebRoy MA, Greenstein SM, Merion RM. Characteristics associated with liver graft failure: the concept of a donor risk index. Am J Transplant. 2006 Apr;6(4):783-90. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01242.x. Erratum In: Am J Transplant. 2018 Dec;18(12):3085.
- Karlsson A, Rosander J, Romu T, Tallberg J, Gronqvist A, Borga M, Dahlqvist Leinhard O. Automatic and quantitative assessment of regional muscle volume by multi-atlas segmentation using whole-body water-fat MRI. J Magn Reson Imaging. 2015 Jun;41(6):1558-69. doi: 10.1002/jmri.24726. Epub 2014 Aug 11.
- West J, Dahlqvist Leinhard O, Romu T, Collins R, Garratt S, Bell JD, Borga M, Thomas L. Feasibility of MR-Based Body Composition Analysis in Large Scale Population Studies. PLoS One. 2016 Sep 23;11(9):e0163332. doi: 10.1371/journal.pone.0163332. eCollection 2016.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
- Borga M, West J, Bell JD, Harvey NC, Romu T, Heymsfield SB, Dahlqvist Leinhard O. Advanced body composition assessment: from body mass index to body composition profiling. J Investig Med. 2018 Jun;66(5):1-9. doi: 10.1136/jim-2018-000722. Epub 2018 Mar 25.
- Carey EJ, Lai JC, Sonnenday C, Tapper EB, Tandon P, Duarte-Rojo A, Dunn MA, Tsien C, Kallwitz ER, Ng V, Dasarathy S, Kappus M, Bashir MR, Montano-Loza AJ. A North American Expert Opinion Statement on Sarcopenia in Liver Transplantation. Hepatology. 2019 Nov;70(5):1816-1829. doi: 10.1002/hep.30828. Epub 2019 Aug 19.
- Flores A, Asrani SK. The donor risk index: A decade of experience. Liver Transpl. 2017 Sep;23(9):1216-1225. doi: 10.1002/lt.24799.
- Linge J, Heymsfield SB, Dahlqvist Leinhard O. On the Definition of Sarcopenia in the Presence of Aging and Obesity-Initial Results from UK Biobank. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Jun 18;75(7):1309-1316. doi: 10.1093/gerona/glz229.
- Linge J, Ekstedt M, Dahlqvist Leinhard O. Adverse muscle composition is linked to poor functional performance and metabolic comorbidities in NAFLD. JHEP Rep. 2020 Oct 28;3(1):100197. doi: 10.1016/j.jhepr.2020.100197. eCollection 2021 Feb.
- Linge J, Petersson M, Forsgren MF, Sanyal AJ, Dahlqvist Leinhard O. Adverse muscle composition predicts all-cause mortality in the UK Biobank imaging study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):1513-1526. doi: 10.1002/jcsm.12834. Epub 2021 Oct 29.
- Montano-Loza AJ, Angulo P, Meza-Junco J, Prado CM, Sawyer MB, Beaumont C, Esfandiari N, Ma M, Baracos VE. Sarcopenic obesity and myosteatosis are associated with higher mortality in patients with cirrhosis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 May;7(2):126-35. doi: 10.1002/jcsm.12039. Epub 2015 Jun 9.
- Shenvi SD, Taber DJ, Hardie AD, Botstein JO, McGillicuddy JW. Assessment of magnetic resonance imaging derived fat fraction as a sensitive and reliable predictor of myosteatosis in liver transplant recipients. HPB (Oxford). 2020 Jan;22(1):102-108. doi: 10.1016/j.hpb.2019.06.006. Epub 2019 Aug 9.
- West J, Romu T, Thorell S, Lindblom H, Berin E, Holm AS, Astrand LL, Karlsson A, Borga M, Hammar M, Leinhard OD. Precision of MRI-based body composition measurements of postmenopausal women. PLoS One. 2018 Feb 7;13(2):e0192495. doi: 10.1371/journal.pone.0192495. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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