レポート品質の向上における AI 支援内視鏡レポート システム
2022年8月8日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University
レポート品質の向上における AI 支援内視鏡レポート システムの単一施設研究
この研究では、内視鏡医の内視鏡レポートの品質に対する人工知能システムの有効性に関する前向き研究を提案しました。
被験者は2つのグループに分けられます。
収集された内視鏡ビデオについて、グループ A は人工知能システムの助けを借りて内視鏡レポートを完成させます。
人工知能アシスタントシステムは、画像を自動的にキャプチャし、異常な病変と検査対象の部分（上部消化管は26の部分に分かれています）を迅速に取得できます。
グループ B は、特別な指示なしに内視鏡レポートを完成させます。
忘却の期間の後、内視鏡レポートを完成させるために、2 つのグループ、つまり、AI 支援なしのグループ A と AI 支援ありのグループ B が切り替わりました。
次に、レポート病変の完全性、病変位置の正確性、キャプチャされた画像の病変と標準部分の完全性などを AI 支援の有無で比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Honggang Yu, MD
- 電話番号：13871281899
- メール：yuhonggang1969@163.com
研究場所
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-
-
Wuhan、中国、430060
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性。
- 資格のある医学教育を受け、中国の開業医の証明書を取得した後。
除外基準:
- 資格のある医学教育を受けておらず、中国の開業医の証明書を取得していない医師。
- 研究者は、被験者が臨床試験に参加するのに適していないと考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：人工知能アシスタントシステム搭載
内視鏡医は、人工知能システムの助けを借りて内視鏡レポートを完成させます。
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人工知能アシスタントシステムは、画像を自動的にキャプチャし、異常な病変と検査対象の部分（胃は26の部分に分かれています）を迅速に取得できます。
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NO_INTERVENTION：人工知能アシスタントシステムなし
内視鏡医は、特別な指示なしに内視鏡レポートを完成させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レポート病変の完全性
時間枠：一か月
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AI 支援の有無にかかわらず、病変の完全性を報告します。
算出方法＝報告病変数／総病変数×100％
|
一か月
|
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病変位置の精度
時間枠：一か月
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AI 支援の有無にかかわらず、病変位置の精度。
計算方法＝正しい位置にある病変の数／総病変数×100％
|
一か月
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キャプチャされた画像の病変の完全性
時間枠：一か月
|
AI 支援の有無にかかわらず、キャプチャされた画像の病変の完全性。
算出方法＝撮影画像中の病変数／全病変数×100％
|
一か月
|
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キャプチャされた画像の標準部品の整合性
時間枠：一か月
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AI 支援の有無にかかわらず、キャプチャされた画像の病変の完全性。
算出方法＝撮影画像中の標準部品数／実際に検査対象となった標準部品数×100％
|
一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月27日
最初の投稿 (実際)
2022年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EA-21-010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。