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Sistema di refertazione endoscopica assistita da intelligenza artificiale per migliorare la qualità della refertazione

8 agosto 2022 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University

Uno studio a centro singolo su un sistema di refertazione endoscopica assistito da intelligenza artificiale per migliorare la qualità dei referti

In questo studio, abbiamo proposto uno studio prospettico sull'efficacia del sistema di intelligenza artificiale per la qualità dei referti endoscopici negli endoscopisti. I soggetti sarebbero stati divisi in due gruppi. Per i video endoscopici raccolti, il gruppo A completerebbe il referto endoscopico con l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale. Il sistema di assistente di intelligenza artificiale può acquisire automaticamente immagini, sollecitare lesioni anomale e le parti coperte dall'esame (il tratto gastrointestinale superiore è diviso in 26 parti). Il gruppo B completerebbe il rapporto dell'endoscopia senza richieste speciali. Dopo un periodo di dimenticanza, i due gruppi si sono scambiati, cioè il gruppo A senza l'assistenza dell'IA e il gruppo B con l'assistenza dell'IA per completare il referto dell'endoscopia. Quindi, la completezza della lesione del rapporto, l'accuratezza della posizione della lesione, la completezza della lesione e la parte standard nelle immagini acquisite e così via sono state confrontate con o senza l'assistenza dell'IA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Wuhan, Cina, 430060
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine che hanno più di 18 anni;
  2. Dopo un'istruzione medica qualificata e ottenuto il certificato di medico cinese;

Criteri di esclusione:

  1. Medici privi di formazione medica qualificata e non in possesso del certificato di medico cinese;
  2. Il ricercatore ritiene che i soggetti non siano idonei a partecipare a studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: con sistema di assistente di intelligenza artificiale
Gli endoscopisti completerebbero il rapporto dell'endoscopia con l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale.
Test diagnostico: Sistema di assistente di intelligenza artificiale
Il sistema di assistente di intelligenza artificiale può acquisire automaticamente immagini, suggerire lesioni anomale e le parti coperte dall'esame (lo stomaco è diviso in 26 parti).
NESSUN_INTERVENTO: senza sistema di assistente di intelligenza artificiale
Gli endoscopisti completerebbero il rapporto dell'endoscopia senza richieste speciali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrità della lesione del rapporto
Lasso di tempo: un mese
Segnala l'integrità della lesione con o senza l'assistenza AI. Metodo di calcolo = numero di lesioni riportate / numero totale di lesioni x 100%
un mese
Precisione della localizzazione della lesione
Lasso di tempo: un mese
Precisione della localizzazione della lesione con o senza assistenza AI. Metodo di calcolo = numero di lesioni con localizzazione corretta / numero totale di lesioni x 100%
un mese
Integrità della lesione nelle immagini catturate
Lasso di tempo: un mese
Integrità della lesione nelle immagini acquisite con o senza assistenza AI. Metodo di calcolo = numero di lesioni nelle immagini acquisite / numero totale di lesioni x 100%
un mese
Integrità della parte standard nelle immagini acquisite
Lasso di tempo: un mese
Integrità della lesione nelle immagini acquisite con o senza assistenza AI. Metodo di calcolo = numero di parti standard nelle immagini acquisite / numero effettivo di parti standard coperte dall'esame x 100%
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA-21-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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