- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05479253
AI-ondersteund endoscopierapportagesysteem voor het verbeteren van de rapportagekwaliteit
8 augustus 2022 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University
Een single-center studie van een AI-ondersteund endoscopierapportagesysteem ter verbetering van de rapportagekwaliteit
In deze studie stelden we een prospectieve studie voor over de effectiviteit van kunstmatige intelligentiesystemen voor de kwaliteit van endoscopierapporten bij endoscopisten.
De proefpersonen zouden in twee groepen worden verdeeld.
Voor de verzamelde endoscopische video's zou groep A het endoscopierapport invullen met behulp van het kunstmatige intelligentiesysteem.
Het kunstmatige-intelligentie-assistentiesysteem kan automatisch beelden vastleggen, abnormale laesies veroorzaken en de delen die onder het onderzoek vallen (het bovenste deel van het maagdarmkanaal is verdeeld in 26 delen).
Groep B zou het endoscopierapport invullen zonder speciale aanwijzingen.
Na een periode van vergeten wisselden de twee groepen, dat wil zeggen groep A zonder AI-assistentie en groep B met AI-assistentie, om het endoscopierapport in te vullen.
Vervolgens werden de volledigheid van de gerapporteerde laesie, de nauwkeurigheid van de laesielocatie, de volledigheid van de laesie en het standaardgedeelte in de vastgelegde beelden, enzovoort, vergeleken met of zonder AI-hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Honggang Yu, MD
- Telefoonnummer: 13871281899
- E-mail: yuhonggang1969@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Wuhan, China, 430060
- Werving
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar;
- Na een gekwalificeerde medische opleiding en het behalen van het certificaat van Chinese arts;
Uitsluitingscriteria:
- Artsen zonder gekwalificeerde medische opleiding en die het certificaat van Chinese arts niet hebben behaald;
- De onderzoeker is van mening dat de proefpersonen niet geschikt zijn om deel te nemen aan klinische studies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: met assistentiesysteem voor kunstmatige intelligentie
Endoscopisten zouden het endoscopierapport invullen met behulp van het kunstmatige intelligentiesysteem.
|
Het kunstmatige-intelligentie-assistentiesysteem kan automatisch beelden vastleggen, abnormale laesies veroorzaken en de delen die onder het onderzoek vallen (de maag is verdeeld in 26 delen).
|
|
GEEN_INTERVENTIE: zonder assistentiesysteem voor kunstmatige intelligentie
Endoscopisten zouden het endoscopierapport invullen zonder speciale aanwijzingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Integriteit van rapportlaesie
Tijdsspanne: een maand
|
Rapporteer laesie-integriteit met of zonder AI-ondersteuning.
Berekeningsmethode = aantal rapportlaesies / totaal aantal laesies x 100%
|
een maand
|
|
Nauwkeurigheid van de locatie van de laesie
Tijdsspanne: een maand
|
Nauwkeurigheid van laesielocatie met of zonder AI-ondersteuning.
Berekeningsmethode = aantal laesies met juiste locatie / totaal aantal laesies x 100%
|
een maand
|
|
Integriteit van laesie in vastgelegde beelden
Tijdsspanne: een maand
|
Laesie-integriteit in vastgelegde beelden met of zonder AI-ondersteuning.
Berekeningsmethode = aantal laesies in vastgelegde beelden / totaal aantal laesies x 100%
|
een maand
|
|
Integriteit van standaardonderdeel in vastgelegde afbeeldingen
Tijdsspanne: een maand
|
Laesie-integriteit in vastgelegde beelden met of zonder AI-ondersteuning.
Berekeningsmethode = aantal standaardonderdelen in vastgelegde afbeeldingen / het werkelijke aantal standaardonderdelen waarop het onderzoek betrekking heeft x 100%
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA-21-010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .