- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05479253
Wspomagany przez sztuczną inteligencję system raportowania endoskopii w poprawie jakości raportowania
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University
Jednoośrodkowe badanie systemu raportowania endoskopii wspomaganego sztuczną inteligencją w poprawie jakości raportowania
W tym badaniu zaproponowaliśmy prospektywne badanie dotyczące skuteczności systemu sztucznej inteligencji do jakości raportów endoskopowych u endoskopistów.
Przedmioty zostaną podzielone na dwie grupy.
Za zebrane filmy endoskopowe grupa A uzupełniłaby raport endoskopowy przy pomocy systemu sztucznej inteligencji.
System asystenta sztucznej inteligencji może automatycznie rejestrować obrazy, podpowiadać zmiany chorobowe oraz badane odcinki (górny odcinek przewodu pokarmowego podzielony jest na 26 części).
Grupa B wypełniłaby raport z endoskopii bez specjalnych podpowiedzi.
Po okresie zapomnienia obie grupy zamieniły się, to znaczy grupa A bez pomocy AI i grupa B z pomocą AI, aby uzupełnić raport endoskopowy.
Następnie porównano kompletność zgłoszonej zmiany, dokładność lokalizacji zmiany, kompletność zmiany i część standardową w przechwyconych obrazach itd. Z pomocą lub bez pomocy AI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Honggang Yu, MD
- Numer telefonu: 13871281899
- E-mail: yuhonggang1969@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuhan, Chiny, 430060
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety, którzy ukończyli 18 lat;
- Po wykwalifikowanym wykształceniu medycznym i uzyskaniu Certyfikatu chińskiego lekarza;
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze bez wykwalifikowanego wykształcenia medycznego i nie uzyskali Certyfikatu chińskiego lekarza;
- Badacz uważa, że badani nie nadają się do udziału w badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: z systemem asystentów sztucznej inteligencji
Endoskopiści uzupełniliby raport endoskopowy przy pomocy systemu sztucznej inteligencji.
|
System asystenta sztucznej inteligencji może automatycznie rejestrować obrazy, podpowiadać zmiany patologiczne i obszary objęte badaniem (żołądek podzielony jest na 26 części).
|
|
NIE_INTERWENCJA: bez systemu asystenta sztucznej inteligencji
Endoskopiści wypełniliby raport z endoskopii bez specjalnych monitów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność zgłoszenia zmiany
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zgłoś integralność zmiany chorobowej z pomocą sztucznej inteligencji lub bez niej.
Metoda obliczeniowa = liczba zgłoszonych zmian / całkowita liczba zmian x 100%
|
jeden miesiąc
|
|
Dokładność lokalizacji uszkodzenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dokładność lokalizacji uszkodzenia z pomocą AI lub bez niej.
Metoda obliczeniowa = liczba zmian z prawidłową lokalizacją / całkowita liczba zmian x 100%
|
jeden miesiąc
|
|
Integralność zmiany na zarejestrowanych obrazach
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Integralność zmian chorobowych na przechwyconych obrazach ze wspomaganiem AI lub bez.
Metoda obliczeniowa = liczba zmian na zarejestrowanych obrazach / całkowita liczba zmian x 100%
|
jeden miesiąc
|
|
Integralność standardowej części w przechwyconych obrazach
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Integralność zmian chorobowych na przechwyconych obrazach ze wspomaganiem AI lub bez.
Metoda obliczeniowa = liczba części wzorcowych na przechwyconych obrazach / rzeczywista liczba części normatywnych objętych badaniem x 100%
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA-21-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .