- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479253
AI-avusteinen endoskopiaraporttijärjestelmä raportoinnin laadun parantamiseksi
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Yhden keskuksen tutkimus AI-avusteisesta endoskopiaraporttijärjestelmästä raportoinnin laadun parantamisessa
Tässä tutkimuksessa ehdotimme prospektiivista tutkimusta tekoälyjärjestelmän tehokkuudesta endoskopioiden raporttien laadun kannalta endoskooppihoidossa.
Aiheet olisi jaettu kahteen ryhmään.
Kerätyille endoskopiavideoille ryhmä A täydentäisi endoskopiaraportin tekoälyjärjestelmän avulla.
Tekoäly-avustajajärjestelmä pystyy automaattisesti tallentamaan kuvia, pohtimaan epänormaalit leesiot ja tutkimuksen kohteena olevat osat (ylempi maha-suolikanava on jaettu 26 osaan).
Ryhmä B täydentäisi endoskopiaraportin ilman erityisiä kehotteita.
Unohtamisen jälkeen kaksi ryhmää vaihtoivat, toisin sanoen ryhmä A ilman AI-apua ja ryhmä B AI-apua täydentämään endoskopiaraporttia.
Tämän jälkeen verrattiin raportoidun leesion täydellisyyttä, leesion sijainnin tarkkuutta, leesion täydellisyyttä ja otettujen kuvien standardiosaa jne. verrattiin tekoälyapuun tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Honggang Yu, MD
- Puhelinnumero: 13871281899
- Sähköposti: yuhonggang1969@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhan, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita;
- Pätevän lääketieteellisen koulutuksen ja kiinalaisen lääkärin todistuksen saatuaan;
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit, joilla ei ole pätevää lääketieteellistä koulutusta ja jotka eivät saaneet kiinalaisen lääkärin todistusta;
- Tutkija uskoo, että koehenkilöt eivät sovellu osallistumaan kliinisiin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tekoälyn avustajajärjestelmällä
Endoskopistit täydensivät endoskopiaraporttia tekoälyjärjestelmän avulla.
|
Tekoälyavustajajärjestelmä pystyy automaattisesti tallentamaan kuvia, pohtimaan epänormaalit leesiot ja tutkimuksen kohteena olevat osat (vatsa on jaettu 26 osaan).
|
|
EI_INTERVENTIA: ilman tekoälyn avustajajärjestelmää
Endoskopistit täydensivät endoskopiaraportin ilman erityisiä kehotteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportin eheys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Raportoi leesion eheys tekoälyavusteisella tai ilman.
Laskentamenetelmä = raportoitujen leesioiden lukumäärä / leesioiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
|
Leesion sijainnin tarkkuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Leesion sijainnin tarkkuus tekoälyn avulla tai ilman.
Laskentamenetelmä = vaurioiden lukumäärä oikealla sijainnilla / leesioiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
|
Leesion eheys otetuissa kuvissa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Leesion eheys otetuissa kuvissa tekoälyavusteisella tai ilman sitä.
Laskentamenetelmä = leesioiden lukumäärä kaapatuissa kuvissa / leesioiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
|
Otettujen kuvien vakioosan eheys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Leesion eheys otetuissa kuvissa tekoälyavusteisella tai ilman sitä.
Laskentamenetelmä = otettujen kuvien vakioosien lukumäärä / tarkastuksen kattamien standardiosien todellinen lukumäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-21-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .