- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479253
Sistema de informes de endoscopia asistido por IA para mejorar la calidad de los informes
8 de agosto de 2022 actualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Un estudio de un solo centro de un sistema de informes de endoscopia asistido por IA para mejorar la calidad de los informes
En este estudio, propusimos un estudio prospectivo sobre la efectividad del sistema de inteligencia artificial para la calidad del informe de endoscopia en endoscopistas.
Los sujetos se dividirían en dos grupos.
Para los videos endoscópicos recopilados, el grupo A completaría el informe de endoscopia con la ayuda del sistema de inteligencia artificial.
El sistema asistente de inteligencia artificial puede capturar automáticamente imágenes, detectar lesiones anormales y las partes cubiertas por el examen (el tracto gastrointestinal superior se divide en 26 partes).
El grupo B completaría el informe de endoscopia sin indicaciones especiales.
Después de un período de olvido, los dos grupos cambiaron, es decir, el grupo A sin asistencia de IA y el grupo B con asistencia de IA para completar el informe de endoscopia.
Luego, se comparó la integridad de la lesión del informe, la precisión de la ubicación de la lesión, la integridad de la lesión y la parte estándar en las imágenes capturadas, etc., con o sin asistencia de IA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Honggang Yu, MD
- Número de teléfono: 13871281899
- Correo electrónico: yuhonggang1969@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Wuhan, Porcelana, 430060
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años;
- Después de una educación médica calificada y obtuvo el Certificado de médico chino;
Criterio de exclusión:
- Médicos sin educación médica calificada y que no obtuvieron el Certificado de médico chino;
- El investigador cree que los sujetos no son aptos para participar en ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: con sistema de asistente de inteligencia artificial
Los endoscopistas completarían el informe de endoscopia con la ayuda del sistema de inteligencia artificial.
|
El sistema de asistente de inteligencia artificial puede capturar automáticamente imágenes, detectar lesiones anormales y las partes cubiertas por el examen (el estómago se divide en 26 partes).
|
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SIN INTERVENCIÓN: sin sistema de asistente de inteligencia artificial
Los endoscopistas completarían el informe de endoscopia sin indicaciones especiales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Integridad de la lesión del informe
Periodo de tiempo: un mes
|
Informar la integridad de la lesión con o sin asistencia de IA.
Método de cálculo = número de lesiones reportadas / número total de lesiones x 100%
|
un mes
|
|
Precisión de la ubicación de la lesión
Periodo de tiempo: un mes
|
Precisión de la ubicación de la lesión con o sin asistencia de IA.
Método de cálculo = número de lesiones con ubicación correcta / número total de lesiones x 100%
|
un mes
|
|
Integridad de la lesión en las imágenes capturadas
Periodo de tiempo: un mes
|
Integridad de la lesión en imágenes capturadas con o sin asistencia de IA.
Método de cálculo = número de lesiones en imágenes capturadas / número total de lesiones x 100%
|
un mes
|
|
Integridad de la pieza estándar en las imágenes capturadas
Periodo de tiempo: un mes
|
Integridad de la lesión en imágenes capturadas con o sin asistencia de IA.
Método de cálculo = número de piezas estándar en las imágenes capturadas / número real de piezas estándar cubiertas por el examen x 100 %
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EA-21-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .